آغاز کارآزمایی بالینی نخستین واکسن mRNA ایرانی
محقق و مجری اصلی کارآزمایی بالینی اولین واکسن mRNA ایرانی کرونا (کروناپسین شرکت رناپ) با اشاره به آغاز فاز اول کارآزمایی بالینی این واکسن از روز شنبه ششم اسفند گفت:
بعد از اتمام مطالعه حیوانی واکسن mRNA بر سه حیوان موش، خوکچه هندی و خرگوش در سال ۱۴۰۰، نتایج آن به سازمان غذا و دارو ارائه شد و خوشبختانه مشخص شد که این واکسن در این فاز نه تنها ایمنی خوبی در حیوانات مورد مطالعه ایجاد کرده بلکه بیضرر بوده و پس از آن مجوز ورود به فاز انسانی واکسن صادر شد.
دکتر محمدرضا صالحی افزود: کلینیکال ترایال فاز یک این واکسن بر بیضرری و بیخطری محصول متمرکز است، بههمین دلیل تعداد افرادی که برای این فاز انتخاب میشوند، محدودتر هستند. در واقع در فاز اول کارآزمایی بالینی ۳۰ نفر قرار است تحتمطالعه قرار گیرند. این ۳۰ نفر در سه گروه تفکیک شده و ۲ گروه دو نوع واکسن (یک گروه واکسن ۲۵ میکروگرم و یک گروه واکسن ۵۰ میکروگرم) و یک گروه واکسننما تزریق میکنند.
کسانی که در فاز اول کارآزمایی بالینی واکسن mRNA شرکت میکنند باید سه دُز واکسن قبلی کرونا را تزریق کرده باشند و واکسن mRNA کروناپسین بهعنوان دُز یادآور به آنها تزریق میشود. طبق پروتکل نوشتهشده سه دُز واکسن تزریقشده قبلی افراد، میبایست واکسن “ایناکتیویتد” (غیرفعال) سینوفارم بوده باشد. افرادی که متقاضی شرکت در کارآزمایی بالینی هستند باید در گروه سنی ۱۸ تا ۵۰ سال، غیرباردار و بدون بیماری زمینهای باشند.
انتهای پیام