حمایت مشاوران FDA از داروی تزریقی imetelstat برای درمان یک اختلال خونی
مشاوران سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) روز پنجشنبه ضمن حمایت از داروی اختلال خونی شرکت Geron اعلام کردند که بر اساس یک مطالعه فاز نهایی، مزایای داروی تزریقی ایمتلستات (imetelstat)، برای درمان کم‌خونی وابسته به تزریق خون در بیماران مبتلا به گروهی از سرطان‌های خون به‌نام سندرم میلودیسپلاستیک (MDS) بیشتر از خطرات آن است و به‌نظر می‌رسد که خطرات و سمیت‌های مربوط به این دارو قابل‌کنترل باشد.
بسیاری از بحث‌های مشاوران FDA و هم‌چنین نگرانی این آژانس به‌دلیل میزان بالای سیتوپنی یا تعداد کم گلبول‌های قرمز خون در بیمارانی که با این دارو تحت آزمایش قرار گرفتند، متمرکز بود.
اگر ایمتلستات تایید شود با داروی ریبلازیل (Reblozyl) ساخت شرکت بریستول مایرز اسکوئیب که سال گذشته برای همین بیماری تایید شد، رقابت خواهد کرد.
به گفته یکی از تحلیلگران بانک سرمایه‌گذاری Baird، در صورت تایید ایمتلستات، تا سال ۲۰۲۹ فروش این دارو ۹۳۳ میلیون دلار، و فرصت بازارِ آن در مقایسه با ریبلازیل چهار برابر بیشتر خواهد بود.
انتهای پیام
