داروی آلزایمر lecanemab مجوز بازاریابی از آژانس داروهای اروپا دریافت کرد
شرکتهای داروسازی ایسای و بایوژن اعلام کردند آژانس داروهای اروپا (EMA) درخواست مجوز بازاریابی داروی آلزیمر آنها را پذیرفته است.
داروی lecanemab که اخیرا تأییدیه سریع از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) دریافت کرده، یک آنتیبادی است که نشان داده شده رسوبات چسبنده پروتئینی به نام آمیلوئید بتا را از مغز بیمارانی که در مراحل اولیه بیماری آلزایمر هستند، حذف میکند.
درخواست ایسای از EMA بر اساس نتایج یک مطالعه در فاز نهایی بود که در آن نشان داده شد، این دارو میزان زوال شناختی را در بیماران مبتلا به آلزایمر اولیه تا ۲۷ درصد در مقایسه با دارونما کاهش میدهد.
انتهای پیام