هشدار FDA در مورد یک داروی یائسگی و ارتباط آن با آسیب جدی کبدی
اگر در حال درمان گرگرفتگی یا سایر علائم یائسگی هستید وقت آن است که نگاهی دقیق‌تر به داروهای خود بیندازید.
سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا (FDA) جدی‌ترین هشدار ایمنی -یک هشدار جعبه‌ای- در مورد یک داروی یائسگی که با آسیب شدید کبدی مرتبط است، صادر کرده است.
این سازمان هشدار داده که داروی ویاُوزا (Veozah)/فِزولینتانت (fezolinetant) دارویی که برای درمان گرگرفتگی ناشی از یائسگی استفاده می‌شود می‌تواند باعث آسیب نادر اما جدی به کبد شود.
در بیانیه FDA آمده که اگر با مصرف ویاُوزا دچار علائم و نشانه‌هایی حاکی از آسیب کبدی بشوید قطع این دارو می‌تواند از بدترشدن آسیب کبدی جلوگیری کند و عملکرد کبد را به‌طور بالقوه به حالت عادی بازگرداند.
داروی ویاُوزا یک درمان تاییدشده توسط FDA برای درمان علائم وازوموتور متوسط تا شدید است که برای علائم یائسگی از جمله تعریق شبانه و گرگرفتگی استفاده می‌شود.
این دارو یک داروی تجویزی غیرهورمونی متغلق به کلاس آنتاگونیست گیرنده نوروکینین ۳ (NK۳) است که با مسدود کردن NK۳ که بر کنترل دمای بدن تاثیر می‌گذارند به تعادل استروژن و نوروکینین B کمک می‌کند.
اطلاعات تجویزی ویاُوزا پیش‌تر شامل هشدارهایی در مورد بررسی افزایش مقادیر آنزیم‌ها در کبد با تست خون و نیاز به نظارت بر کبد بود.
اما اکنون FDA توصیه‌های خود را به‌روز کرده و هشدارهایش را در پی دریافت گزارشی که یک بیمار پس از ۴۰ روز مصرف این دارو، آنزیم آلانین آمینوترانسفراز در کبد وی بیش از ۱۰ برابر سطح نورمال، آلکالین فسفاتاز بیش از ۴ برابر و بیلی‌روبین بیش از سه برابر حد نورمال شد، افزایش داده است.
بیمار هم‌چنین حالت خستگی، حالت تهوع، کاهش اشتها، خارش دست و پا که به تمام بدن گسترش یافت، زردی، مدفوع کم‌رنگ، و ادرار تیره داشت که با قطع دارو به حالت عادی بازگشت و سایر علائم تدریجا پس از قطع دارو برطرف شد.
انتهای پیام
انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.
