شنبه 28 مهر 1403
27.8 C
Tehran
خانه Blog صفحه 21

تصمیم درباره واکسن‌های جدید کووید۱۹؛ آیا واریانت JN.۱ را هدف قرار می‌دهد!؟

تصمیم درباره واکسن‌های جدید کووید۱۹؛ آیا واریانت JN.۱ را هدف قرار می‌دهد!؟

اسناد ارائه شدۀ اخیر نشان می‌دهد که مشاوران سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در مورد این‌که واکسن‌های کووید۱۹ برای سال‌های ۲۵-۲۰۲۴ باید واریانت  JN.۱ را که غالب‌ترین واریانت سال جاری است، هدف قرار دهند یا خیر، رأی‌گیری خواهند کرد.

کارکنان FDA در اسناد جداگانه‌ای اعلام کردند که سازندگان واکسن‌هایی که در حال توسعه واکسن‌های تقویت‌کننده جدید هستند ممکن است نیاز داشته باشند که یکی از زیرشاخه‌های JN.۱ مانند KP.۲ را هدف قرار دهند، زیرا تکامل بیشترِ ویروس می‌تواند آن را از سویه قدیمی‌تر دور کند.

بررسی آنان به‌منظور به‌روزرسانی سویه‌های مربوط به ویروس برای واکسن‌ها در آمریکا با نظر مشاوران سازمان جهانی بهداشت (WHO) که در ماه آوریل توصیه کردند تنها سویه JN.۱ مورد هدف قرار گیرد، متفاوت است.

بر اساس داده‌های مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ آمریکا (CDC) از آن زمان، زیرواریانت  KP.۲ به سویه غالب آمریکا تبدیل شده است و تخمین زده می‌شود که حدود ۲۸.۵ درصد موارد را در یک دوره دو هفته‌ای منتهی به ۲۵ مِه تشکیل دهد.

انتهای پیام

عملکرد موفقیت‌آمیز داروی Elahere در مبتلایان به نوعی سرطان تخمدان

عملکرد موفقیت‌آمیز داروی Elahere در مبتلایان به نوعی سرطان تخمدان

شرکت ابوی (AbbVie) اعلام کرد که داروی اِلاهی‌یر (Elahere) برای درمان بیماران مبتلا به نوعی سرطان تخمدان هدف اصلی یک مطالعه فاز میانی را برآورده کرد.

این دارو روی مبتلایان به نوعی سرطان که تخمدان‌ها، لوله رحم یا دیواره‌های شکم را تحت تاثیر قرار می‌دهد و دست‌کم دو روش درمان قبلی را دریافت کرده‌اند، آزمایش شد.

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اِلاهی‌یر را در ماه مارس برای استفادۀ بیماران مبتلا به همین بیماری که تا سه روش درمان قبلی را دریافت کرده بودند، تایید کرد.

ابوی با خرید ۱۰ میلیارد دلاری شرکت بیوتکنولوژی ایمیونوژن (ImmunoGen) در نوامبر ۲۰۲۳ به اِلاهی‌یر دسترسی پیدا کرد. این دارو متعلق به دسته‌ای از داروها موسوم به ترکیبات آنتی‌بادی-دارو است که دقیقا با هدف قرار دادن سلول‌های سرطانی، به‌طور بالقوه آسیب به سلول‌های دیگر را کاهش می‌دهد.

انتهای پیام

به مناسبت ۷ ژوئن؛ روز جهانی ایمنی غذا

به مناسبت ۷ ژوئن؛ روز جهانی ایمنی غذا

کلید داشتن یک زندگی شاد، دسترسی به مواد غذایی مغذی کافی است. بسیاری از بیماری‌های منتقله از طریق غذا می‌تواند در نتیجه خوردن غذای آلوده ایجاد شود. اصطلاح “ایمنی مواد غذایی” به عمل ذخیره‌سازی، آماده‌سازی، مصرف و تحویل غذا به شیوه‌ای اشاره دارد که امکان حفظ تغذیه و سلامت کافی را فراهم می‌کند.

هر ساله حدود ۶۰۰ میلیون مورد بیماری‌های ناشی از غذا در سراسر جهان رخ می‌دهد و حدود ۴۲۰ هزار نفر بر اثر خوردن غذای آلوده جان خود را از دست می‌دهند.

اگرچه اتحادیه اروپا دارای یکی از بالاترین استانداردهای ایمنی غذا در جهان است، اهمیت ایمنی مواد غذایی را نمی‌توان نادیده گرفت. به همین دلیل است که هرساله روز ایمنی مواد غذایی گرامی داشته می‌شود.

✔️موضوع روز جهانی ایمنی غذا در سال ۲۰۲۴:

«آماده‌شدن برای موارد غیرمنتظره» است.

طبق گفته سازمان جهانی بهداشت (WHO)، موضوع امسال بر اهمیت آمادگی برای حوادث ایمنی غذایی، صرفنظر از خفیف یا شدید بودن آنان، تاکید می کند.

انتهای پیام

مدت اعتبار نسخه الکترونیک بر مبنای بیماری متفاوت است

مدت اعتبار نسخه الکترونیک بر مبنای بیماری متفاوت است

معاون درمان وزارت بهداشت با بیان این‌که اجرای نسخه الکترونیک بیش از ۹۰ درصد ارزیابی می‌شود، گفت:
مدت‌ اعتبار نسخه بیماران یکسان نیست و بر مبنای نوع بیماری، اعتبار نسخه نیز متفاوت است. سامانه‌ای به‌منظور نسخ الکترونیک طراحی شده و بیماران برحسب نوع بیماری خود نشان‌دار می‌شوند. وزارت بهداشت در حوزه استانداردهای خدمات بالینی نیز متحول شده به‌نحوی که ۵۷۰ استاندارد خدمت راهنمای بالینی تعریف کرده‌ایم. مدت اعتبار نسخه الکترونیک بیماران نیز بر مبنای بیماری تعیین می‌شود.

دکتر سعید کریمی افزود: بازهم تاکید می‌کنم مدت‌ اعتبار یک نسخه بر اساس نوع بیماریِ بیمار است و هر بیماری یک زمان مشخص دارد. البته شرایط به این نحو نیست که مدت‌زمان اعتبار یک نسخه یک سال باشد.

وی هم‌چنین درباره آخرین وضعیت اجرای نسخه الکترونیک تصریح کرد: اجرای نسخه الکترونیک از دی‌ماه ۱۴۰۰ کلید خورده و میزان کنونی نسخه‌نویسی الکترونیک بالغ بر ۹۰ درصد است.

انتهای پیام

مکمل‌ها و ویتامین‌های پرمصرف در ایران

مکمل‌ها و ویتامین‌های پرمصرف در ایران

مدیرکل امور فراورده‌های طبیعی، سنتی و مکمل سازمان غذا‌و‌دارو گفت:

طیف مکمل‌ها و ویتامین‌های مصرفی کشور وسیع است اما در این میان فراورده‌های مورد استفاده در حفظ سلامت عمومی بدن مانند مولتی‌ویتامین‌ها از پرمصرف‌ترین‌ها هستند.

فراورده‌های مورد استفاده در نوزادان و مادران باردار و شیرده (مراکز بهداشت)، افزایش عملکرد ورزشی، محصولات حفظ سلامت پوست، مو و ناخن، بهبود دهندگان عملکرد دستگاه ایمنی، مورد استفاده در مدیریت وزن اعم‌از کاهش یا افزایش، مکمل‌های پیشگیری و حمایت از شرایط خاص سلامت مثل  پوکی استخوان، بیماری‌های قلبی ‌و‌عروقی، دیابت، آنتی‌اکسیدان‌ها و امگا ۳ بیشتر مورد اقبال مصرف‌کنندگان قرار دارد.

دکتر علیرضا رستمی افزود: با توجه‌ به نیاز پایه بدن به ریزمغذی‌ها توصیه می‌شود مصرف مولتی‌ویتامین‌ها به‌صورت شکل دارویی فرآورده مکمل با مشورت پزشک یا داروساز باشد.

انتهای پیام

استفاده از رنگ‌های صنعتی در تولید محصولات غیرمجاز آرایشی

استفاده از رنگ‌های صنعتی در تولید محصولات غیرمجاز آرایشی

مدیرکل امور فراورده‌های آرایشی و بهداشتی سازمان غذاودارو گفت:

در تولید محصولات غیرمجاز آرایشی از مواد اولیه با گرید صنعتی استفاده می‌شود که برای سلامتی به‌شدت خطرناک است.

تولید محصولات غیرمجاز در شرایط نامناسب صورت می‌گیرد، مواد اولیه تولید مورد ارزیابی قرار نگرفته و برای پایین‌آمدن هزینه تولید از مواد صنعتی استفاده می‌شود که دارای فلزات سنگین هستند.

به‌عنوان مثال در ترکیب رژلب‌های غیرمجاز به‌دلیل استفاده از رنگ صنعتی فلزاتی مثل سرب، ارسنیک و جیوه وجود دارد و با توجه به این‌که این مواد به مرور بلعیده می‌شود، استفاده آن‌ها در طولانی‌مدت می‌تواند عوارض جدی برای مصرف‌کنندگان داشته باشد. هم‌‌چنین تولید محصولات چشم در شرایط نامناسب با ایجاد آلودگی میکروبی همراه بوده و ممکن است باعث عفونت چشم در مصرف‌کنندگان شود.

دکتر محمود آل‌بویه با تاکید بر این‌که مصرف‌کنندگان باید هنگام خرید به مجوزهای بهداشتی محصول دقت کنند، افزود: استعلام سلامت محصولات وارداتی از روی برچسب اصالت و بررسی شماره پروانه بهداشتی محصولات تولید داخل از سایت سازمان غذاودارو راه‌های اطمینان از سلامت محصولات آرایشی و بهداشتی است.

انتهای پیام

بررسی بازار دارویی در سال ۱۴۰۲ و سناریوهای احتمالی سال ۱۴۰۳ از منظر شرکت‌های پخش دارو

بررسی بازار دارویی در سال ۱۴۰۲ و سناریوهای احتمالی سال ۱۴۰۳ از منظر شرکت‌های پخش دارو

عنوان این کارگاه از منظر رسانه‌ای هم جذاب است.

مدرس آن؛ دکتر وحید هاشم بیک محلاتی است.

عنوان:

New Trends Of Iranian Pharma Market 2023-2026

پارادایم‌های قبلی که در زنجیره تامین دارو جاری بوده‌اند گویا به انتهای خود رسیده‌اند!

در این جلسه شواهد و علائم شروع پاردایم‌های جدید در سال جاری و سال‌های آینده بررسی خواهند شد.

*لینک ثبت نام:

ثبت نام کارگاه های حضوری فارمکس 1403

✔️ششمین نمایشگاه بین‌المللی فارمکس ۲۰۲۴، در روزهای ۱۴ تا ۱۷ تيرماه ۱۴۰۳ در نمایشگاه شهر آفتاب برگزار می‌شود.

انتهای پیام

افزایش ارزش سهام شرکت Geron بعد از تایید یک داروی اختلال خونی

افزایش ارزش سهام شرکت Geron بعد از تایید یک داروی اختلال خونی

ارزش سهام شرکت Geron یک روز پس از آنکه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) نخستین تاییدیه را برای یک داروی اختلال خونی این شرکت صادر کرد ۲۰ درصد افزایش یافت.

این تاییدیه به شرکت Geron اجازه می‌دهد تا این داروی تزریقی با نام ری‌تِلو (Rytelo) را برای درمان اختلال کم‌خونی محتاج به انتقال خون در بیماران مبتلا به MDS کم‌خطرتر (که نوعی سرطان است) استفاده کند.

در یک کارآزمایی مرحله نهایی حدود ۴۰ درصد از دریافت‌کنندگان دارو برای ۸ هفته از انتقال خون بی‌نیاز شدند. این رقم برای استفاده‌کنندگان از دارونما ۱۵ درصد بود.

ام‌دی‌اس به گروهی از سرطان‌ها گفته می‌شود که در آن سلول‌های خونی در مغز استخوان به خوبی رشد نمی‌کنند و بیمار برای کنترل کم‌خونی خود به انتقال خون مداوم نیازمند است.

انتهای پیام

اف‌دی‌ای واکسن RSV را برای سنین ۵۰ تا ۵۹ سال هم تایید کرد

اف‌دی‌ای واکسن RSV را برای سنین ۵۰ تا ۵۹ سال هم تایید کرد

سازمان غذا‌ و‌ داروی آمریکا (FDA) روز جمعه واکسن ویروس سین‌سیشیال تنفسی (RSV) ساخت شرکت GSK را برای سنین ۵۰ تا ۵۹ سال هم تایید و با این کار این واکسن را به نخستین واکسن تایید شده برای این گروه سنی تبدیل کرد.

این واکسن (با نام تجاری Arexvy) و واکسن‌های رقیب شرکت‌های فایزر و مدرنا پیش از این برای افراد ۶۰ ساله و بالاتر تایید شده بودند.

شرکت GSK قرار است نتایج کارآزمایی بالینی خود را در مورد تاثیر این واکسن بر روی سنین ۱۸ تا ۴۹ سال در نیمه دوم سال ۲۰۲۴ منتشر کند.

انتهای پیام

معرفی یک محصول آرایشی-بهداشتی غیرمجاز: پنکک و کرم پودر PUPA

معرفی یک محصول آرایشی-بهداشتی غیرمجاز: پنکک و کرم پودر PUPA

روابط عمومی سازمان غذا‌و‌دارو:

پنکک و کرم پودر PUPA از سوی اداره کل فراورده‌های آرایشی بهداشتی سازمان غذا‌ودارو غیرمجاز اعلام شده است.

از افرادی که محصول نام‌برده را در مراکز فروش مشاهده می‌کنند درخواست می‌شود که معاونت‌های غذا‌و‌داروی دانشگاه‌های علوم پزشکی کشور را مطلع سازند تا نسبت به جمع‌آوری آن‌ها اقدام لازم را به عمل آورند.

✔️شماره تماس جهت دریافت مشخصات مکان‌های عرضه فرآورده‌های غیرمجاز: ۶۶۴۶۲۰۲۶

انتهای پیام

تعرفه‌های آمریکا بر محصولات وارداتی پزشکی چینی با ظهور تامین‌کنندگان فرعی با تردید صنعت داروسازی مواجه است

تعرفه‌های آمریکا بر محصولات وارداتی پزشکی چینی با ظهور تامین‌کنندگان فرعی با تردید صنعت داروسازی مواجه است

به گفته مدیران صنعت داروسازی: تعرفه‌های بالاتر آمریکا بر دستکش‌های پزشکی، سرنگ‌ها و ماسک‌های صورت ساخت چین بعید است که تولیدکنندگان آمریکایی را رقابتی‌تر کند، زیرا انتظار می‌رود سایر تامین‌کنندگانِ محصولات ارزان‌قیمت برای پُرکردن جای خالی محصولات ارزان‌قیمت چینی تعجیل کنند.

اوایل ماه مِه، واشنگتن افزایش شدید تعرفه‌ها را بر روی مجموعه‌ای از کالاهای وارداتی چینی از جمله کالاهای پزشکی به‌عنوان بخشی از یک استراتژی گسترده‌تر برای تقویت تولید داخلی و محافظت در برابر کمبود عرضه که در طول همه‌گیری کووید۱۹ مشاهده شد، اعلام کرد.

اما مدیران صنعت استدلال می‌کنند که تعرفه‌ها بعید است حس رقابت‌ تولیدکنندگان داخلی را تقویت کند، زیرا شرکت‌های چینی می‌توانند محموله‌ها را از طریق زنجیره‌های تامین خارج از کشور تغییر مسیر داده و تامین‌کنندگان از کشورهای دیگر مانند مالزی هم می‌توانند از این فرصت استفاده کنند.

انتهای پیام

تداخلات دارویی با برخی خوراکی‌ها می‌تواند منجر به بروز سندروم سروتونین شود

تداخلات دارویی با برخی خوراکی‌ها می‌تواند منجر به بروز سندروم سروتونین شود

کارشناس اداره کل دفتر نظارت و پایش فرآورده‌های سلامت سازمان غذا‌و‌دارو در مورد تداخلات دارویی با برخی از خوراکی‌ها توصیه‌ کرد:

بیماران باید برای پیشگیری از تداخلات دارو با غذا حتما به توصیه‌های داروسازان در خصوص نحوه صحیح مصرف داروها به لحاظ مصرف آن همراه غذا یا با معده خالی توجه کنند.

الناز ذوقی یکی از تداخلات دارویی با خوراکی‌ها را علف چای یا گل راعی معرفی کرد و افزود: از علف چای در ایران فرآورده‌هایی با نام‌های تجاری پرفوران، هایپران یا نروکسین جهت کنترل اختلالاتی مانند اضطراب وجود دارند.  در صورت مصرف هم‌زمان با برخی داروهای ضداضطراب و افسردگی دیگر مانند داروهای مهارکننده انتخابی سروتونین مانند سیتالوپرام، داروهای ضد افسردگی مانند نورتریپتیلین، داروهای مهارکننده مونوآمین‌اکسیداز مانند سلژیلین می‌تواند باعث بروز سندرم سروتونینی شود.

سندرم سروتونین طیفی از علائم بی‌قراری، گیجی، تعریق، لرز، اسپاسم عضلانی، تغییرات فشارخون یا عوارض شدیدتر است و بیمارانی که داروهای اعصاب و روان مصرف می‌کنند به‌دنبال بروز علائم مشکوک به‌ویژه بعد از شروع داروی جدید باید پزشک خود را مطلع کنند.

انتهای پیام

مطالعه طولانی‌مدت یک واکسن سرطان پوست نشان می‌دهد که این واکسن باعث افزایش بقا می‌شود

مطالعه طولانی‌مدت یک واکسن سرطان پوست نشان می‌دهد که این واکسن باعث افزایش بقا می‌شود

شرکت‌های مدرنا و مِرک اعلام کردند که در یک مطالعه فاز میانی واکسن سرطان آن‌ها در ترکیب با داروی سرطان پرفروش کیترودا بقای بیماران مبتلا به یک نوع مهلک از سرطان پوست را بهبود بخشید و اثربخشی بادوامی از خود نشان داد.

داده‌های مبسوط از این کارآزمایی با ۱۵۷ بیمار نشان داد که نرخ بقای کلی مبتلایان به ملانوما که این درمان ترکیبی را دریافت کردند پس از دو و نیم سال ۹۶ درصد بود. این نرخ در دریافت‌کنندگان صرفا کیترودا ۹۰.۲ درصد بود.

حدود ۷۵ درصد از بیمارانی که از این درمان ترکیبی استفاده کردند نیز بقای بدون عود داشتند در حالی‌که این نرخ برای دریافت‌کنندگان کیترودا به‌تنهایی، ۵۵.۶ درصد بود.

همکاری مدرنا و مِرک یکی از چندین مورد همکاری در صنعت داروسازی است که داروهای قدرتمندی را با استفاده از سیستم ایمنی برای هدف قرار دادن سرطان با فناوری واکسن mRNA که حاوی دستورالعمل‌هایی برای سلول‌ها برای ساخت پروتئین‌های خاص است، ترکیب می‌کند.

انتهای پیام

 

قاضی ایالت دِلِوِر اجازه داد بیش از ۷۰ هزار دعوی حقوقی علیه زانتاک ادامه یابد

قاضی ایالت دِلِوِر اجازه داد بیش از ۷۰ هزار دعوی حقوقی علیه زانتاک ادامه یابد

یک قاضی ایالت دِلِوِر اجازه داد بیش از ۷۰ هزار شکایت علیه داروی قطع‌شده زانتاک (برای سوزش سر دل) ادامه یابد و حکم داد که شاهدان متخصص می‌توانند در دادگاه شهادت دهند که این دارو ممکن است باعث سرطان شود.

حکم قاضی ویویان مدینیلا از دادگاه عالی ایالت دِلِوِر در ویلمینگتون شکستی برای سازندگان سابق داروی زانتاک توسط شرکت‌های GSK، فایزر، سانوفی، و بوئرینگر اینگلهایم است که استدلال کرده بودند نظرات کارشناسان فاقد پشتوانه علمی است.

در سال ۲۰۱۹، برخی از تولیدکنندگان و داروخانه‌ها فروش زانتاک را پس از شناسایی یک ماده شیمیایی به‌نام NDMA در برخی از قرص‌ها (که به‌عنوان عامل سرطان شناخته شده است) متوقف کردند. برخی از آزمایش‌ها نشان دادند که ماده فعال زانتاک، رانیتیدین، می‌تواند در طول زمان یا در معرض گرما به NDMA تبدیل شود.

سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا (FDA) از تولیدکنندگان خواست که زانتاک را در سال ۲۰۲۰ از بازار خارج کنند. سازندگان این دارو معتقدند که هیچ مدرکی وجود ندارد که زانتاک کاربران را در معرض سطوح مضر NDMA قرار داده باشد.

قاضی مدینیلا در حال رسیدگی به اکثریت نزدیک به ۸۰ هزار پرونده است که هنوز در آمریکا در مورد زانتاک که زمانی پرفروش‌ترین داروی جهان بود، در جریان است.

علاوه‌بر پرونده‌های ایالت دِلِوِر، شرکت‌های داروسازی با حدود ۴هزار شکایت در دادگاه ایالتی کالیفرنیا و حدود ۲ هزار پرونده در دادگاه‌های مختلف ایالتی دیگر در سراسر کشور روبرو هستند.

انتهای پیام

عملکرد امیدوارکننده داروی Lorbrena در مبتلایان به نوعی سرطان ریه پیشرفته

عملکرد امیدوارکننده داروی Lorbrena در مبتلایان به نوعی سرطان ریه پیشرفته

فایزر اعلام کرد که در یک کارآزمایی بالینی اکثر بیمارانی که برای یک نوع نادر از سرطان ریه پیشرفته با داروی لوربرنا (Lorbrena) تحت درمان قرار گرفتند بعد از ۵ سال بدون بدتر شدنِ بیماری زنده بودند. این شرکت انتظار دارد که اوج فروش سالانه این داروی ضدسرطان تا سال ۲۰۳۰ یک میلیارد دلار باشد.

لوربرنا مانند داروی زالکوری (Xalkori) شرکت فایزر برای درمان سرطان با جهش یک ژن خاص به نام آناپلاستیک لنفوم کیناز یا ALK طراحی شده است.

با توجه به نتایج پیگیری از فاز ۳ کارآزمایی CROWN که در نشست انجمن سرطان‌شناسی بالینی آمریکا در شیکاگو ارائه شد، ۶۰ درصد از بیماران ALK مثبت مبتلا به سرطان ریه پیشرفته که با لوربرنا تحت درمان قرار گرفتند، پس از ۵ سال پیشرفت بیماری نداشتند. این نرخ برای بیمارانی که با زالکوری درمان شدند با بقای ۵ ساله بدون پیشرفت بیماری فقط ۸ درصد بود.

هم‌چنین حدود ۵۳ درصد از دریافت‌کنندگان لوربرنا که در آغاز کارآزمایی سرطان آن‌ها به مغزشان گسترش یافته بود، پس از ۵ سال بدون پیشرفت بیماری زنده بودند.

داروی لوربرنا که در مارس ۲۰۲۱ مورد تایید FDA قرار گرفت در ۳ ماهه نخست سال ۲۰۲۴ با ۴۶ درصد افزایش نسبت به سال ۲۰۲۳، ۱۶۴ میلیون دلار فروش داشت.

انتهای پیام

توصیه ویژه سازمان غذا‌و‌دارو به بیماران چند دارویی درباره تداخلات دارویی

توصیه ویژه سازمان غذا‌و‌دارو به بیماران چند دارویی درباره تداخلات دارویی

دکتر الناز ذوقی، کارشناس اداره کل دفتر نظارت و پایش فرآورده‌های سلامت سازمان غذا‌و‌دارو گفت:

بیماران پلی‌فارماسی که ۵ دارو یا بیشتر در منزل مصرف می‌کنند حتما باید لیست دارویی خود را اعم از داروهای تجویز شده توسط متخصص‌های مختلف، داروهای بدون نسخه و داروهای گیاهی خود را در هر ویزیت پزشک یا بستری در بیمارستان همراه داشته باشند.

سالمندان نسبت به وقوع عوارض جانبی ناشی از تداخلات دارویی آسیب‌پذیرتر هستند و در این دسته از بیماران به‌ویژه در مورد داروهایی که باعث افت هوشیاری می‌شوند، به‌دلیل ریسک سقوط و شکستگی باید در مورد تداخلات دارویی احتیاط کنند.

تداخلات دارویی به این معنی است که اثرات یک دارو تحت‌تاثیر یک داروی دیگر، غذا، عوامل شیمیایی یا بیماری‌ها و شرایط زمینه‌ای تغییر یابد. به بیمارانی که بیش از ۵ دارو در منزل مصرف می‌کنند و هم‌چنین بیماران مسن که به عوارض ناشی از تداخلات دارویی حساس‌تر هستند، پیشنهاد می‌شود در هنگام ویزیت پزشک یا در صورت نیاز به بستری‌شدن در بیمارستان کیسه داروهای خود را به‌همراه داشته باشند و در زمان ترخیص در خصوص ادامه مصرف داروهای قبلی از پزشک یا داروساز سوالات خود را بپرسند.

داروهای خواب‌آور به‌صورت گسترده برای سالمندان تجویز می‌شود؛ مصرف چند داروی مختلف با اثرات آرام‌بخش، خواب‌آور و داروهایی که باعث افت هوشیاری، کاهش فشار خون و کاهش قند خون می‌شوند ممکن است این بیماران را با خطر زمین خوردن و سقوط مواجه کنند که می‌تواند باعث شکستگی، دررفتگی استخوان، ضربه مغزی و ناتوانی بیماران شود که عواقب زیادی را برای بیمار و سیستم سلامت در پی خواهد داشت.

انتهای پیام

تغییرات در رنگ ناخن ممکن است خطر ابتلا به نوعی سرطان را نشان دهد

تغییرات در رنگ ناخن ممکن است خطر ابتلا به نوعی سرطان را نشان دهد

سلامت ناخن‌ها بیانگر چیزهای زیادی در مورد سلامت کلی افراد است. به‌تازگی محققان دریافته‌اند که تغییر در رنگ طبیعی ناخن‌ها ممکن است نشانه‌ای از خطر ابتلای فرد به سرطان باشد. بر اساس مطالعه‌ای که توسط مؤسسه ملی سلامت آمریکا (NIH) انجام شده است، وجود اونیکوپاپیلوما، یک ناهنجاری خوش‌خیم ناخن که با نوار سفید یا قرمز رنگ در طول ناخن و ضخیم‌شدن ناخن مشخص می‌شود، می‌تواند منجر به سندروم استعداد تومور BAP۱ شود.

سندرم استعداد تومور BAP۱ یک اختلال ارثی نادر است که با افزایش خطر تومورهای سرطانی در پوست، چشم‌ها، کلیه‌ها و سلول‌های مزوتلیوم سازنده پرده‌های پوشاننده ریه‌های، قلب، قفسه سینه و شکم همراه است. این بیماری در اثر جهش در ژن BAP۱ ایجاد می‌شود که به‌طور معمول به‌عنوان یک سرکوب‌کننده تومور عمل می‌کند.

یافته‌های این مطالعۀ منتشر شده در نشریه Jama Network پس از ارزیابی ناهنجاری‌های ناخن در ۴۷ فرد ثبت‌نام شده در مرکز بالینی NIH برای غربالگری انواع BAP۱ انجام شد. شرکت‌کنندگان از ۳۵ خانواده بودند.

محققان از طریق بیوپسی، مشکوک‌بودن به اونیکوپاپیلوما در شرکت‌کنندگان را تایید کردند. این ناهنجاری به‌طور معمول تنها یک ناخن را تحت‌تاثیر قرار می‌دهد. با این‌حال، بیش از ۸۸ درصد از شرکت‌کنندگان مبتلا به سندرم استعداد تومور BAP۱، در ۳۰ سالگی و بالاتر، این ناهنجاری را روی ناخن‌های متعدد داشتند.

دکتر ادوارد کُووِن، نویسنده این مطالعه گفت: “این یافته به‌ندرت در جمعیت عمومی دیده می‌شود، و ما معتقدیم وجود تغییرات ناخن که نشان‌دهنده انیکوپاپیلوما روی ناخن‌های متعدد است، باید تشخیص سندرم استعداد تومور BAP۱ را ضروری کند.”

محققان بر اساس نتایج این مطالعه غربالگری ناخن را در بیماران با سابقه شخصی یا خانوادگی ملانوم یا سایر بدخیمی‌های بالقوه مرتبط با BAP۱ توصیه می‌کنند.

دکتر رافیت حسن، یکی از نویسندگان ارشد این مطالعه نیز گفت: «این کشف یک نمونه عالی از این است که چگونه تیم‌های چند رشته‌ای و مطالعات مشاهده‌ای می‌توانند بینش‌هایی را درباره بیماری‌های نادر آشکار کنند.

انتهای پیام

معرفی یک محصول آرایشی-بهداشتی غیرمجاز: روغن بدن Rico

معرفی یک محصول آرایشی-بهداشتی غیرمجاز: روغن بدن Rico

روابط عمومی سازمان غذا‌و‌دارو:

روغن بدن Rico از سوی اداره کل فراورده‌های آرایشی بهداشتی سازمان غذا‌و‌دارو غیرمجاز اعلام شده است. این معرفی به قصد مبارزه با ارائه محصولات غیرمجاز در سطح عرضه صورت می‌گیرد.

از افرادی که محصول نام‌برده را در مراکز فروش مشاهده می‌کنند درخواست می‌شود که معاونت‌های غذا‌و‌داروی دانشگاه‌های علوم پزشکی کشور را مطلع سازند تا نسبت به جمع‌آوری آن‌ها اقدام لازم را به عمل آورند.

✔️شماره تماس جهت دریافت مشخصات مکان‌های عرضه فرآورده‌های غیرمجاز: ۶۶۴۶۲۰۲۶

انتهای پیام

پیشنهاد جریمه ۱۰۰ میلیونی برای تخلفات تبلیغاتی محصولات دخانی

پیشنهاد جریمه ۱۰۰ میلیونی برای تخلفات تبلیغاتی محصولات دخانی

رئیس دبیرخانه ستاد کشوری کنترل دخانیات وزارت بهداشت درباره آخرین وضعیت افزایش نرخ تخلفات تبلیغات محصولات دخانی گفت:

بنابر گزارش وزارت دادگستری، برخی نرخ‌های تخلفات دخانی افزایش یافته است. بررسی نرخ جریمه‌های ابلاغی با نرخ‌های مدنظر وزارت بهداشت تطابق دارد. در حال‌حاضر، در انتظار صدور مصوبه هیات‌وزیران هستیم و انتظار داریم هیات‌وزیران نرخ جرایم تخلفات دخانی را در سریع‌ترین زمان ممکن ابلاغ کند.

نرخ جرایم محصولات دخانی برای آخرین بار در سال ۹۸ افزایش یافت. براساس نرخ جرایم سال ۹۸، متخلفان در صورت تکرار تخلف در حوزه تبلیغات می‌بایست مبلغ ۴۴ میلیون تومان پرداخت می‌کردند. نرخ جرایم تخلفات با افزایش نرخ تورم محاسبه می‌شود؛ بر این اساس، نرخ جریمه تخلفات تبلیغات در صورت تکرار باید به بیش از ۱۰۰ میلیون تومان در سال جاری برسد.

مهندس بهزاد ولی‌زاده در خصوص مزایای افزایش نرخ جریمه تخلفات تبلیغات محصولات دخانی افزود: پرداخت جریمه ۱۰۰ میلیون تومانی برای واحدهای صنفی یک عامل بازدارنده به حساب می‌آید؛ به‌همین دلیل از تبلیغ محصولات دخانی امتناع می‌کنند. به‌طور قطع، نرخ جریمه ۱۰۰ میلیون تومانی برای واحدهای صنفی حکم بازدارنده دارد.

انتهای پیام

واکسن RSV مبتنی بر فناوری mRNA مدرنا تایید شد

واکسن RSV مبتنی بر فناوری mRNA مدرنا تایید شد

مدرنا اعلام کرد که سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا (FDA) واکسن ویروس سین‌سیشیال تنفسی (RSV) این شرکت را تایید کرده است و با این کار به این شرکت فرصتی برای کسب درآمد جدید بسیار مورد نیاز از یک محصول دوم می‌دهد.

واکسن mRESVIA برای پیشگیری از دستگاه تنفسی تحتانی مرتبط با RSV در بزرگسالان ۶۰ سال به بالا و با اثربخشی ۷۹ درصدی در پیشگیری از دست‌کم دو علامت RSV از جمله سرفه و تب مورد تایید قرار گرفته است.

طبق داده‌های گروه بورس اوراق بهادار لندن  (LSEG)، تحلیلگران به‌طور متوسط فروش واکسن RSV مدرنا را ۳۴۰ میلیون دلار در سال ۲۰۲۴ پیش‌بینی کردند که این رقم به ۸۳۰.۵ میلیون دلار در سال آینده افزایش خواهد یافت.

استفان بانسل، مدیرعامل مدرنا در بیانیه‌ای اعلام کرد: “تایید دومین محصول ما یعنی mRESVIA توسط FDA متکی بر قدرت و تطبیق‌پذیری پلتفرم mRNA ما است”.

به گفته این شرکت: واکسن‌های mRNA که به بدن می‌آموزند پروتئین‌های خاصی بسازد که سیستم ایمنی بدن بتواند تشخیص دهد و به آن‌ها حمله کند، پتانسیل درمان بیماری‌های متعدد را دارند و نسبت به واکسن‌های معمولی مؤثرتر هستند.

انتهای پیام

داروی سرطان خون Scemblix شرکت نوارتیس از داروهای قدیمی‌تر اثربخش‌تر است

داروی سرطان خون Scemblix شرکت نوارتیس از داروهای قدیمی‌تر اثربخش‌تر است

نوارتیس اعلام کرد که در یک مطالعه فاز نهایی، بیماران مبتلا به نوعی سرطان خون که داروی اِسکمبلیکس (Scemblix) این شرکت داروسازی سوئیسی را مصرف کردند نسبت به دریافت‌کنندگان داروهای استاندارد فعلی مراقبت، به‌طوری قابل‌توجه پاسخ بهتر و نرخ انصراف کمتری از مصرف این دارو داشتند.

این شرکت در ژانویه سال جاری اعلام کرد که این داروی خوراکی اهداف اصلی یک کارآزمایی با ۴۰۵ بیمار را برآورده کرد.

داده‌های دقیق‌تر در نشست انجمن سرطان‌شناسی بالینی آمریکا در شیگاگو نشان داد که اِسکمبلیکس به ۶۷.۷ درصد از بیماران کمک کرد تا به پاسخ مولکولی عمده (MMR) دست یابند که تقریبا ۲۰ درصد بیشتر از بیمارانی بود که داروهای استاندارد فعلی را دریافت کردند.

در این مطالعه اِسکمبلیکس روی بیماران مبتلا به سرطان خون لوسمی میلوئیدی مزمن (CML) در مقایسه با کلاسی از داروها موسوم به مهارکننده‌های تیروزین-کیناز (TKIs) مانند داروی گلی‌وِک ( Glivec) شرکت نوارتیس آزمایش شد که این بیماری را از حکم مرگ به یک وضعیت قابل‌درمان تبدیل کرد و بسیاری از بیماران پاسخ‌های خوب و طولانی‌اثر داشتند.

بیش از ۹ هزار نفر در آمریکا به CML مبتلا هستند؛ بیماری‌ای که سالانه منجر به مرگ هزار نفر در این کشور می‌شود.

انتهای پیام

جزئیات پرداخت «بیمه سلامت» بابت هزینه دستگاه، نوار و سوزن تست قند خون

جزئیات پرداخت «بیمه سلامت» بابت هزینه دستگاه، نوار و سوزن تست قند خون

مریم آزادی، معاون دفتر خدمات تخصصی سازمان بیمه سلامت ایران گفت:

بیمه سلامت هزینه دستگاه، نوار و سوزن گلوکومتر (تست قند خون) بیماران دیابتی را تا سقف معین پرداخت می‌کند. سازمان بیمه سلامت برای بیماران مبتلا به دیابت وابسته و غیر وابسته به انسولین در دیابت نوع ۱ و ۲ متعهد است، از محل صندوق صعب‌العلاج برای دستگاه گلوکومتر تا ۴۰۰ هزار تومان هر پنج سال یکبار هزینه‌ها را پوشش دهد.

هم‌چنین بیمار برای نوار اندازه‌گیری قندخون و سوزن می‌تواند از دو روش این خدمات را دریافت کند. اگر بیمار از مراکز تجهیزات پزشکی و داروخانه خدمت را دریافت کند باید مدارک خود را به اداره کل بیمه سلامت استان ارائه داده و از طریق خسارت متفرقه هزینه دریافت می‌شود.

این امکان از طریق داروخانه‌ها نیز فراهم شده است که فرد با ارائه گواهی پزشک از سامانه نسخه‌نویسی الکترونیک استفاده کرده و نوار چک قند خون و سوزن (لانست) را دریافت کند.

برای کودکان کمتر از ۱۲ سال مبتلا به دیابت که نیازمند پایش مداوم قند خون هستند نیز هزینه دستگاه سنسور قند خون با ارائه مدارک و مستندات با سقف معینی قابل پرداخت است.

هزینه نوار چک قند خون به میزان ۱۰۰ عدد در ماه تا سقف ۱۴۰ هزار تومان پرداخت می‌شود. هم‌چنین هزینه سوزن تا ۱۰۰ عدد در ماه تا سقف معینی در سال قابل‌پرداخت است.

انتهای پیام

نخستین مرگ ناشی از تب دنگی در لارستان

ایران/

نخستین مرگ ناشی از تب دنگی در لارستان

معاون بهداشت دانشکده علوم پزشکی لارستان گفت:

تب دنگی، بیماری ویروسی‌ای که عامل انتقال آن از پشه آئدس مهاجم (اجیپتی و آلبوپیکتوس) به انسان است در چند روز گذشته منجر به ابتلای هشت نفر و یک مورد فوتی در لارستان شده است.

موارد شناسایی‌شده از مسافران کشور امارات است. مسافران کشور‌های حوزه خلیج‌فارس باید پس از ورود در صورت مشاهده علائم به مراکز درمانی مراجعه کرده و از مسافرت به مناطق مختلف کشور خودداری کنند.

علائم این بیماری که چهار تا شش روز پس از عفونت آغاز می‌شود و تا ۱۰ روز ادامه دارد شامل تب ناگهانی، سردرد‌های شدید، درد پشت چشم، درد شدید مفصل و عضله، خستگی، استفراغ، بثورات پوستی، خونریزی خفیف بینی و لثه، کاهش پلاکت خون، لکه‌های خونی زیر پوست، نبض ضعیف و افت فشار خون است.

حسن فزونی افزود: شهروندان باید از ریختن فاضلاب و پسماند آبی منازل خود به درون رودخانه‌ها خودداری کنند زیرا بستر رودخانه‌ها و محل تجمع فاضلاب، محلی مناسبی برای زندگی این نوع پشه‌ها است.

انتهای پیام

گسترش موارد مصرف داروی Breyanzi برای مبتلایان به لنفوم سلول مانتل (MCL)

گسترش موارد مصرف داروی Breyanzi برای مبتلایان به لنفوم سلول مانتل (MCL)

بریستول مایرز اسکوئیب (BMS) روز پنجشنبه اعلام کرد که سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا (FDA) گسترش موارد مصرف سلول‌درمانی این شرکت را برای یک نوع تهاجمی و نادر سرطان خون تایید کرده است.

داروی برِیانزی (Breyanzi) برای بیماران مبتلا به لنفوم سلول مانتل (MCL) که به درمان‌های قبلی پاسخ نداده‌اند و یا تجربه عود بیماری را داشتند تایید شد.

هر سال حدود ۴ هزار نفر در آمریکا به MCL مبتلا می‌شوند؛ بیماری‌ای که از گلبول‌های سفید خون آغاز می‌شود و به سایر قسمت‌های بدن گسترش می‌یابد. MCL بیشتر در مردان و افراد مسن شایع است.

تایید گسترش موارد مصرف برِیانزی برای مبتلایان به MCL بر اساس نتایج مطالعه‌ای است که نشان می‌دهد این دارو به رفع تمام علائم سرطان در ۶۷.۶ درصد از مبتلایان به این بیماری که پیش‌تر دو یا چند روش درمانی را دریافت کرده‌اند، کمک کرده است.

بِریانزی متعلق به کلاسی از داروهای شناخته‌شده به‌عنوان درمان‌های سلول‌های تی کایمریک گیرنده آنتی‌ژن است که با اصلاح گلبول‌های سفید خون معروف به سلول‌های تی برای حمله به سرطان موثر واقع می‌شوند.

انتهای پیام

بزرگ‌ترین مرکز درمانی مادر و کودک استان سیستان و بلوچستان افتتاح شد

بزرگ‌ترین مرکز درمانی مادر و کودک استان سیستان و بلوچستان افتتاح شد

بیمارستان کودک و مادر فاطمه‌الزهرا (س) ایرانشهر که کلنگ آن در سال ۹۴ به زمین زده شده بود با  ۱۱۴ تخت و امکانات ویژه، ۳۲ واحد اختصاصی زایمان و ۲۴ تخت مراقبت‌های ویژه نوزادان و بخش بستری، اورژانس و جراحی زنان به‌عنوان یکی از بیمارستان‌های پیشرفته مادر و کودک در منطقه جنوب شرق کشور با حضور دکتر بهرام عین‌اللهی، وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی افتتاح شد.

انتهای پیام

غیرقابل شرب‌شدن الکل‌های طبی در واحدهای تولیدی

غیرقابل شرب‌شدن الکل‌های طبی در واحدهای تولیدی

مدیرکل آزمایشگاه‌های مرجع کنترل سازمان غذا‌و‌دارو درباره غیرقابل شرب‌شدن الکل‌های طبی در واحدهای تولیدی گفت:

تمامی الکل‌های مصرفی در صنایع فراورده‌های سلامت قبل از استفاده در محصولات با نظارت مستقیم کارشناسان تقلیب و غیرقابل‌شرب می‌شوند.

از ابتدای سال ۱۳۸۳ تمامی تولیدکنندگان الکل موظف به استفاده از ماده تقلیب‌کننده الکل شده‌اند. در حال‌حاضر تمامی الکل‌های موجود در داروخانه‌ها، موسسات پزشکی و واحدهای تولیدی آرایشی و بهداشتی الکل تقلیب شده است و استفاده از این نوع الکل جهت مصارف خوراکی عوارض جانبی در پی خواهد داشت.

دکتر مهدی انصاری افزود: در بازدیدهای انجام‌شده از واحدهای تولیدی توسط کارشناسان غذا‌و‌دارو، ضمن نظارت دقیق بر پروسه انجام کار، مستندات مربوط به ماده تقلیب‌کننده و سایر موارد مربوطه مورد توجه و بررسی قرار می‌گیرد.

الکل تقلیب‌شده در واقع اتیل الکلی است که به آن ماده شیمیایی مجاز به‌عنوان تقلیب‌کننده اضافه می‌شود و در نتیجه خلوص آن از بین رفته و غیرقابل‌شرب می‌شود.

انتهای پیام

عوارض مصرف بی‌رویه مکمل‌ها

عوارض مصرف بی‌رویه مکمل‌ها

سرپرست دفتر نظارت و پایش محصولات سلامت‌محور سازمان غذا‌و‌دارو ضمن هشدار در مورد عوارض مصرف بی‌رویه مکمل‌ها گفت:

با توجه‌ به نیاز بدن به ریزمغذی‌ها و با نگاهی به سبد غذایی خانوار و کاهش سرانه مصرف برخی از اقلام حاوی ریزمغذی‌ها، تجویز به‌صورت شکل دارویی فرآورده مکمل از سوی متخصصین مرتبط صورت می‌گیرد.

تجویز مکمل‌ها بر مبنای بار بیماری‌ها و گزارش آزمون‌های کلینیکی و پاراکلینیکی قابل‌پیش‌بینی است.

دکتر زهرا جهانگرد با اشاره به ترویج مصرف بی‌رویه مکمل‌ها از طریق روش‌های تبلیغاتی مختلف در رسانه‌ها، شبکه‌های اجتماعی و بسترهای دیگر افزود: در برخی از موارد و با توجه نگاه انتفاعی و اقتصادی شرکت تولیدکننده به بازار رقابتی مصرف، القاء مصرف غیرقابل‌اجتناب به‌نظر می‌رسد.

مصرف هر عنصر، ماده غذایی و یا دارویی بیش از حد مجاز تعیین شده در منابع بین‌المللی برای عموم جامعه و به‌ویژه در گروه‌های در معرض خطر کودکان، سالمندان، مادران باردار و شیرده، بیماران صعب‌العلاج یا نقص دستگاه ایمنی، انواع عوارض حاد در کوتاه‌مدت، بطئی و یا درازمدت را به‌دنبال خواهد داشت.

انتهای پیام

عملکرد موفق داروی آزمایشی Seltorexant در کاهش علائم افسردگی و بی‌خوابی در مبتلایان به نوعی افسردگی

عملکرد موفق داروی آزمایشی Seltorexant در کاهش علائم افسردگی و بی‌خوابی در مبتلایان به نوعی افسردگی

جانسون&جانسون اعلام کرد که داروی آزمایشی این شرکت در یک مطالعه فاز نهایی به کاهش علائم افسردگی و هم‌چنین بی‌خوابی در بیماران مبتلا به اختلال افسردگی عمده (MDD) کمک کرد.

در این مطالعه داروی سِلتورکسانت (Seltorexant) هر دو هدف  اصلی و ثانویه کارآزمایی را برآورده کرد و وقتی در مقیاسی که برای اندازه‌گیری شدت دوره‌های افسردگی مورد استفاده قرار می‌گیرد تست شد با بهبود علائم افسردگی همراه بود و پیامدهای اختلال خواب را در بیماران بهبود بخشید.

سلتورکسانت یکی از ۱۵ داروی باارزشی است که این شرکت داروسازی مستقر در نیوجرسی پیش از رقابت قریب‌الوقوع زیست‌داروها برای داروی پرفروش اِستلارا (Stelara) که قرار است در سال ۲۰۲۵ وارد بازار شود، روی رشد آتی آنان حساب کرده است.

انتهای پیام

شرکت مِرک به انعقاد قرارداد نقدی ۱.۳ میلیارد دلاری با شرکت EyeBio نزدیک می‌شود

شرکت مِرک به انعقاد قرارداد نقدی ۱.۳ میلیارد دلاری با شرکت EyeBio نزدیک می‌شود

وال استریت ژورنال گزارش داد که شرکت مِرک در حال نزدیک‌شدن به معامله ۱.۳ میلیارد دلاری نقدی برای خرید شرکت بیوتکنولوژی چشم پزشکی آی‌بیوتک (Eyebiotech) در توافقی است که می‌تواند ۱.۷ میلیارد دلار پرداخت تاریخی دیگر را نیز به‌دنبال داشته باشد.

آی‌بیوتک یک شرکت چشم پزشکی بالینی است که در آمریکا و بریتانیا فعالیت می‌کند و به‌دنبال درمان بیماران مبتلا به بیماری‌های تهدید کننده بینایی است.

داروی اصلی این شرکت رِستورِت (Restoret) در مرحله مطالعات بالینی است. هدف این دارو درمان بیماری‌هایی در شبکیه چشم است که مشخصه آن‌ها نشت مایعات از چشم است و می‌تواند منجر به اختلال بینایی شود.

انتهای پیام

وزارت بهداشت: مسافران به کشورهای عربی با علائم تب دنگی سریعا به مراکز بهداشتی مراجعه کنند

وزارت بهداشت: مسافران به کشورهای عربی با علائم تب دنگی سریعا به مراکز بهداشتی مراجعه کنند

دکتر شهنام عرشی، رئیس مرکز مدیریت بیماری‌های واگیر وزارت بهداشت گفت:

به‌دنبال شناسایی مواردی از ابتلا به بیماری ویروسی تب دنگی (منتقله از طریق نیش پشه آئدس) در برخی از کشورهای عربی حاشیه خلیج‌فارس، از هموطنان درخواست می شود چنان‌چه به‌تازگی سابقه سفر به آن کشورها را داشته‌اند و تا ۱۰ روز پس از برگشت از سفر دارای علائم هستند با ذکر کشور محل سفر، در اسرع وقت به نزدیک‌ترین مراکز بهداشتی، درمانی محل سکونت مراجعه کنند.

علائم تب دنگی: تب بالا و سردرد شدید، درد پشت چشم، درد عضلات و مفاصل، حالت تهوع و بثورات پوستی، خونریزی از لثه یا سایر قسمت‌های بدن است.

تب دِنگی (Dengue fever) نام یک بیماری ویروسی است که به آن تب دنگ، تب دانگ و تب استخوان‌شکن هم گفته‌ می‌شود. این بیماری از طریق پشه‌ای به نام پشه آئدس به انسان منتقل می‌شود. این پشه که به ببر آسیایی مشهور شده است در مناطق استوایی جهان به‌ویژه آسیای جنوب شرقی از جمله مالزی وجود دارد.

انتهای پیام