جمعه ۱۹ اردیبهشت ۱۴۰۴
۲۷.۶ C
Tehran
خانه Blog صفحه ۵

فراهم‌شدن امکان ثبت موجودی کالا در انبار پس از ترخیص از گمرک

فراهم‌شدن امکان ثبت موجودی کالا در انبار پس از ترخیص از گمرک

مدیرکل دفتر فناوری اطلاعات و سامانه‌های سلامت سازمان غذا‌و‌دارو از فراهم‌شدن امکان ثبت موجودی کالا در انبار شرکت‌های واردکننده تجهیزات پزشکی پس از ترخیص از گمرک خبر داد و گفت:

بر اساس ضوابط اختصاصی اقلام دارویی و تجهیزات و ملزومات پزشکی موضوع ماده (۲) دستورالعمل تبصره (۴) الحاقی ماده (۱۸) قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز، شرکت‌های واردکننده موظفند از تاریخ ابلاغ این خبر، پس از ترخیص کالا و پیش از ثبت فاکتورهای فروش در سامانه، محل انبارش کالا را براساس کد GLN در سامانه انبار مجازی تجهیزات پزشکی به آدرس Register.imed.ir اظهار کنند.

مهندس سعید کاظمی با اشاره به توسعه سامانه انبار مجازی تولید افزود: این امکان در خصوص کالاهای تولید داخل نیز در اوایل تابستان سال جاری برای شرکت‌های تولیدکننده فعال خواهد شد.

 میزان موجودی انبارها در این سامانه مبنای بازرسی و نظارت‌های بعدی قرار خواهد گرفت و به همین دلیل، صحت درج دقیق اطلاعات و ثبت جابجایی میان انبارها از اهمیت ویژه‌ای برخوردار است./ایفدانا/

انتهای پیام

اسامی چند فرآورده خوراکی غیرمجاز اعلام شد

اسامی چند فرآورده خوراکی غیرمجاز اعلام شد

سازمان غذا‌و‌دارو نسبت به توزیع چند فرآورده خوراکی غیرمجاز در بازار هشدار داد و از مردم درخواست کرد از مصرف آن‌ها خودداری کرده و موارد مشاهده‌شده به شرح زیر را گزارش دهند👇

*مارشمالو و آدامس با نام‌های تجاری HOTDOG و ۷CUP

*آدامس وارداتی با برند RELAX

*هم‌چنین محصولاتی مانند سمنو، ارده شیره انگور، ارده سه شیره، خیارشور و ترشی با نام تجاری پوهان و آلبالویی فرآوری‌شده با نام کام ترش فاقد مجوزهای سازمان غذا‌و‌دارو هستند.

انتهای پیام

تجدید فراخوان پخش شیرخشک یارانه‌ای اطفال جهت سال ۱۴۰۴

تجدید فراخوان پخش شیرخشک یارانه‌ای اطفال جهت سال ۱۴۰۴

معاونت توسعه مدیریت و منابع سازمان غذا‌و‌دارو اعلام کرد که در نظر دارد نسبت به واگذاری فرآیند توزیع و پخش ۸ میلیون پاکت شیرخشک رگولار یارانه‌ای (کوپنی) جهت عرضه در داروخانه‌ها و مراکز بهداشتی اعلامی از سوی معاونت بهداشت وزارت متبوع از طریق انعقاد قرارداد اقدام نماید.

مهلت تحویل پاکت دربسته با درج موضوع فراخوان بر روی پاکت، حداکثر تا ساعت ۹ صبح روز شنبه ۱۴۰۴/۰۲/۰۶ به دبیرخانه محرمانه ساختمان فخر رازی واقع در خیابان انقلاب، روبروی درب اصلی دانشگاه تهران، خیابان فخر رازی، پلاک ۳۰ ساختمان سازمان غذا‌و‌دارو، طبقه سوم است.

انتهای پیام

علائم مشابه، مراقبت‌های مختلف: چگونه تعصب پنهان هوش مصنوعی تصمیمات پزشکی را تغییر می‌دهد؟

علائم مشابه، مراقبت‌های مختلف: چگونه تعصب پنهان هوش مصنوعی تصمیمات پزشکی را تغییر می‌دهد؟

ابزارهای هوش مصنوعی (AI) که برای کمک به تصمیم‌گیری‌های پزشکی طراحی شده‌اند، ممکن است با همه بیماران به‌طور یکسان رفتار نکنند. یک مطالعه جدید نشان می‌دهد که این سیستم‌ها گاهی توصیه‌های مراقبتی را بر اساس سابقه بیمار تغییر می‌دهند، حتی زمانی که شرایط پزشکی آن‌ها یکسان است.

محققان دانشکده پزشکی آیکان در دانشگاه ماونت ساینای مدل‌های هوش مصنوعی مولد پیشرو را آزمایش کردند و ناسازگاری‌هایی را در پیشنهادات درمانی بسته به اطلاعات اجتماعی-اقتصادی و جمعیت‌شناختی یافتند، که چالش بزرگی را در ایجاد هوش مصنوعی عادلانه و قابل اعتماد برای مراقبت‌های بهداشتی برجسته می‌کند.

هم‌چنان‌که AI بیشتر در مراقبت‌های بهداشتی وارد می‌شود، این مطالعه جدید نشان می‌دهد که مدل‌های هوش مصنوعی مولد می‌توانند درمان‌های مختلفی را برای یک وضعیت پزشکی تنها بر اساس پیشینه اجتماعی-اقتصادی یا جمعیتی بیمار توصیه کنند.

این مطالعه که ۷ آوریل ۲۰۲۵ به‌صورت آنلاین در نشریه Nature Medicine منتشر شد، بر نیاز به آزمایش زودهنگام و نظارت برای اطمینان از این‌که مراقبت‌های مبتنی‌بر هوش مصنوعی برای همه منصفانه، مؤثر و ایمن است، تاکید می‌کند.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

حضور هیئت‌‌های تجاری کشورهای عضو سازمان همکاری‌های اسلامی در نمایشگاه بین‌المللی فارمکس این دوره

حضور هیئت‌‌های تجاری کشورهای عضو سازمان همکاری‌های اسلامی در نمایشگاه بین‌المللی فارمکس این دوره

مدیر نمایشگاه فارمکس در اقدامی ابتکاری و در جهت تقویت هفتمین نمایشگاه بین‌المللی فارمکس؛ که امسال دوباره در محیط نمایشگاهی ایران‌مال برگزار می‌شود،؛ طی نامه‌ای خواستار مشارکت فعال سازمان همکاری‌های اسلامی شد.

در این نامه که به مدیرکل دفتر دیپلماسی اقتصاد مقاومتی وزارت امور خارجه نوشته شده، خواسته‌اند تا با دعوت از کشورهای عضو سازمان همکاری‌های اسلامی، برای حضور هیئت‌‌های تجاری در نمایشگاه بین‌المللی فارمکس این دوره، اقداماتی شایسته صورت پذیرد.

همچنین مبنای این اقدام و درخواست، به جهت تقویت همکاری‌های اقتصادی و صادرات محصولات دارویی، مواد اولیه دارویی و تجهیزات صنایع داروسازی کشور تعریف شده است.

نامه به امضای دکتر علیرضا بیگلری، دستیار ویژه وزیر و مدیرکل همکاری‌های بین‌الملل رسیده، و در جریان است.

✔️هفتمین نمایشگاه بین‌المللی فارمکس از ۲۳ الی ۲۵ اردیبهشت ۱۴۰۴ و با حضور شرکت‌های مهم داروسازی کشور در مرکز تجاری ایران‌مال برگزار می‌شود.

انتهای پیام

۱۷ آوریل؛ روز جهانی هموفیلی

۱۷ آوریل؛ روز جهانی هموفیلی

✔️موضوع روز جهانی هموفیلی ۲۰۲۵:

«دسترسی برای همه: زنان و دختران نیز دچار خون‌ریزی می‌شوند».

این موضوع تاکیدی است بر ضرورت شناسایی، مراقبت و عدالت درمانی برای تمامی مبتلایان به اختلالات خونریزی بدون در نظر گرفتن جنسیت.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

جنگ‌های تعرفه‌ای، داروهای پرمصرف تولید آمریکا در چین را تحت تأثیر قرار خواهند داد

جنگ‌های تعرفه‌ای، داروهای پرمصرف تولید آمریکا در چین را تحت تأثیر قرار خواهند داد

بررسی داده‌های نهادهای نظارتی چین نشان می‌دهد که داروهای پُرمصرف غربی برای بیماری‌هایی از جمله سرطان و دیابت در گسترش جنگ تجاری فزاینده میان آمریکا و چین گرفتار شده‌اند و این موضوع می‌تواند منجر به افزایش هزینه‌ها برای شرکت‌های داروسازی شود.

چین اخیرا اعلام کرد که تعرفه‌های وارداتی بر کالاهای آمریکایی را تا ۱۲۵ درصد افزایش خواهد داد؛ اقدامی که در واکنش به تصمیم رئیس‌جمهور آمریکا، دونالد ترامپ، برای اِعمال تعرفه‌های بالاتر بر دومین اقتصاد بزرگ جهان صورت گرفته است.

دولت ترامپ هم‌چنین در حال بررسی این موضوع است که آیا واردات محصولات دارویی تهدیدی برای امنیت ملی آمریکا محسوب می‌شود یا خیر؛ بررسی‌ای که ممکن است مقدمه‌ای برای اِعمال تعرفه بر این محصولات باشد.

اسناد منتشرشده از سوی اداره ملی محصولات پزشکی چین نشان می‌دهد که شرکت‌های بزرگ داروسازی از جمله آسترازنکا، سانوفی، جی‌اس‌کی ، و ایلای لی‌لی، دست‌کم یک مرکز تولیدی در آمریکا دارند که داروهای تولیدشده در آن‌ها به بازار چین عرضه می‌شود.

بر اساس داده‌های موجود، شرکت آسترازنکا در ایالت ایندیانا دارای یک مرکز تولیدی برای داروی پرفروش سرطان خود به نام دوروالوماب (durvalumab) است و شرکت ایلای لی‌لی  نیز در همین ایالت داروی پرفروش دیابت و کاهش وزن خود به نام تیرزپاتاید (tirzepatide) را تولید می‌کند.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

 

یک فارمکس، ده‌ها رویداد جانبی

یک فارمکس، ده‌ها رویداد جانبی

✔️سازمان غذا‌و‌دارو برگزار می‌کند

پانل تخصصی با همکاری مشترک دبیرخانه علمی فارمکس و اداره کل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا‌و‌دارو

موضوع پانل👇

 مرور آخرین مقررات حوزه ثبت و صدور پروانه‌های اداره کل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا‌و‌دارو

🗓 تاریخ: ۲۳ اردیبهشت ۱۴۰۴

⏰ ساعت: ۱۲ الی ۱۵

ریاست پانل👇

خانم دکتر نغمه نصر (ریاست محترم اداره ثبت و صدور پروانه)

اعضای پانل👇

خانم دکتر طیبه حسنخانی مجد (کارشناس واحد صدور پروانه اداره ثبت و صدور پروانه)

خانم دکتر معصومه فرهادخانی (کارشناس واحد مطالعه و بررسی اداره ثبت و صدور پروانه)

خانم دکتر مریم پایان (کارشناس واحد مطالعات هم‌ارزی زیستی اداره ثبت و صدور پروانه)

برای تمامی دوره‌ها گواهینامه پس از برگزاری رویداد صادر خواهد شد.

لینک ثبت‌نام👇

https://panel.pharmex.me/

آدرس سایت👇

www.pharmex.me

☎️شماره تماس جهت کسب اطلاعات بیشتر👇

۰۲۱۸۸۸۹۷۱۳۰

۰۹۰۵۷۳۰۵۲۶۴

✔️هفتمین نمایشگاه بین‌المللی فارمکس ۲۰۲۵، در روزهای ۲۳ الی ۲۵ اردیبهشت ۱۴۰۴، در مرکز نمایشگاهی ایران مال برگزار خواهد شد.

انتهای پیام

تمدید توافقنامه مدت بازپرداخت شیرخشک

تمدید توافقنامه مدت بازپرداخت شیرخشک

اداره کل امور فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا‌و‌دارو اعلام کرد که مدت بازپرداخت شیرخشک توسط داروخانه‌ها به توزیع‌کنندگان ۹۰ روزه و هم‌چنین مدت بازپرداخت شیرخشک توسط توزیع‌کنندگان به تامین‌کنندگان ۹۰ روزه صورت بگیرد.

انتهای پیام

ارتباط پوکی استخوان و مصرف خودسرانه امپرازول

ارتباط پوکی استخوان و مصرف خودسرانه امپرازول

دکتر سیده فاطمه موسوی، فوق تخصص بیماری‌های گوارشی و عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان مصرف خودسرانه و طولانی‌مدت امپرازول را یکی از عوامل پوکی استخوان عنوان کرد و گفت:

یکی از داروهایی که متاسفانه خیلی در خانواده‌ها خودسرانه مصرف می‌شود، امپرازول یا پنتوپرازول است. این دارو برای کاهش مشکل گوارشی ترش کردن در بیماران است که معمولا از ۱۴ تا ۲۸ روز و در موارد شدید حداکثر تا سه ماه توسط پزشک تجویز می‌شود.

اگر بیمار به‌علت خودسرانه و احساس خوشایندی که پس از مصرف امپرازول دارد اقدام به مصرف طولانی‌مدت این دارو کند علاوه‌بر بهم خوردن اسیدیته معده، باعث پوکی استخوان در او می‌شود که میزان خطر با دوز مصرفی و مدت زمان مصرف ارتباط دارد.

بیمارانی که مبتلا به بیماری صرع شناخته شده و به‌صورت بلند مدت مجبور به استفاده از داروهای ضد صرع هستند لازم است جهت جلوگیری از پوکی استخوان، مواد غذایی سرشار از پروتئین مانند گوشت و تخم‌مرغ، مواد غذایی دارای کلسیم و منیزیم و هم‌چنین سبزیجات تیره مانند اسفناج را در برنامه غذایی خود بگنجانند./وبدا/

انتهای پیام

هشدار سازمان جهانی بهداشت درباره شناسایی فرآورده تقلبی دوروالومب با برند Imfinzi

هشدار سازمان جهانی بهداشت درباره شناسایی فرآورده تقلبی دوروالومب با برند Imfinzi

بنابر اعلام دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده‌های سلامت سازمان غذا‌و‌دارو:

داروی IMFINZI (Duvralumab) تزریقی ۵۰۰mg/۱۰ml تقلبی در کشورهای ارمنستان، لبنان و ترکیه شناسایی شده است.

این فرآورده تقلبی مربوط به شماره سری ساخت‌های BAVX و BAZR موجود در بازار دارویی هند دارای مندرجات به زبان هندی و شماره سری ساخت BBEG موجود در بازار دارویی مصر دارای مندرجات به زبان عربی با مشاهده مغایرت‌های ظاهری با داروی اصلی مشخص هستند.

انتهای پیام

به‌زودی؛ پرداخت مطالبات داروخانه‌ها و شرکت‌های دارویی از صندوق «پیشرفت»

به‌زودی؛ پرداخت مطالبات داروخانه‌ها و شرکت‌های دارویی از صندوق «پیشرفت»

وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی درباره پرداخت مطالبات شرکت‌های دارویی گفت:

اقدام بزرگی در زمینه پرداخت مطالبات شرکت‌های دارویی در اواخر سال گذشته انجام شد. بسیاری از کارخانه‌های دارویی به دلیل کمبود نقدینگی دچار رکود شده بودند. حدود ۵۵ درصد مطالبات شرکت‌های دارویی پرداخت شد و خوشبختانه چرخ دارویی کشور به خوبی در حرکت است.

دکتر محمدرضا ظفرقندی افزود: وزارت بهداشت، منابعی را از صندوق «پیشرفت» تامین کرده و این منابع را تا یک ماه آینده به شرکت‌های دارویی و داروخانه‌ها اختصاص می‌دهیم. تامین منابع از صندوق پیشرفت به چرخه دارویی و تجهیزات پزشکی کشور کمک شایانی می‌کند./ایسنا/

انتهای پیام

تایید داروی خوراکی Truqap برای مبتلایان به نوعی سرطان پستان در بریتانیا

تایید داروی خوراکی Truqap برای مبتلایان به نوعی سرطان پستان در بریتانیا

بارقه‌ای از امید در دل  صدها زن مبتلا به نوعی سرطان پستان در بریتانیا ایجاد شده است:

سرویس سلامت همگانی بریتانیا (NHS) داروی خوراکی کَپی‌واسِرتیب (capivasertib) را با هزینه ۷۷ هزار پوند در سال تایید کرده است.

قرص کَپی‌واسِرتیب که با نام تجاری تروکاپ (Truqap) فروخته می‌شود، برای مبتلایان به سرطان پستان با گیرنده هورمونی HR مثبت، و HER۲ منفی که دارای جهش‌های ژنتیکی خاص هستند، تایید شده است.

این دارو که توسط شرکت آسترازنکا ساخته شده پروتئین AKT  را هدف قرار می‌دهد، مولکولی که به تکثیر سلول‌های سرطانی معروف است. کاپی‌واسرتیب با مهار فعالیت AKT به‌طوری موثر پیشرفت بیماری را کُند یا متوقف می‌کند.

هم‌چنین، کارآزمایی‌های بالینی علاوه‌بر اثربخشی تروکاپ در بیماران یادشده نشان می‌دهند که وقتی این دارو با داروی هورمونی فلوسترانت (Fulvestrant) با نام تجاری فَس‌لودکس (Faslodex) ترکیب می‌شود “زمان” قبل از بدتر شدن سرطان را در مقایسه با دارونما به‌همراه فلوسترانت حدود ۴.۲ ماه افزایش می‌دهد؛ یعنی از ۳.۱ ماه به ۷.۳ ماه.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

نقض مقررات توسط شرکت GSK به‌دلیل اطلاعات نسخه‌ای گمراه‌کننده داروی Omjjara

نقض مقررات توسط شرکت GSK به‌دلیل اطلاعات نسخه‌ای گمراه‌کننده داروی Omjjara

یک سازمان خودگردان صنعت داروسازی اعلام کرد که شرکت داروسازی بریتانیایی GSK، در زمینه بازاریابی و ارائه اطلاعات نسخه‌ای داروی مومِلوتینیب (Momelotinib)/اُمجارا (Omjjara)، استانداردهای اخلاقی و مقرراتی لازم را رعایت نکرده است.

داروی اُمجارا برای درمان علائمی مانند بزرگ‌شدگی طحال در بزرگسالان مبتلا به میلوفیبروز – نوعی نادر از سرطان خون در مغز استخوان-  و هم‌چنین برای درمان کم‌خونی متوسط تا شدید مورد استفاده قرار می‌گیرد.

به گفته سازمان نظارت بر اجرای آیین‌نامه داروهای تجویزی (PMCPA)، اطلاعات نسخه‌نویسی ارائه‌شده برای این دارو، زنان مصرف‌کننده داروهای ضدبارداری هورمونی را در مورد لزوم اتخاذ اقدامات پیشگیرانه اضافی برای جلوگیری از بارداری، گمراه کرده است.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

هشدار شماره ۲۰۲۵/۱ سازمان جهانی بهداشت در خصوص محصول آلوده Oxycontin ۸۰mg

هشدار شماره ۲۰۲۵/۱ سازمان جهانی بهداشت در خصوص محصول آلوده Oxycontin ۸۰mg

اداره امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا‌و‌دارو در خصوص هشدار سازمان جهانی بهداشت مبنی‌بر فرآورده تقلبی Oxycontin ۸۰mg hydrochloride که در منطقه اروپا شناسایی شده و ساخت شرکت سازنده MUNDIPHARMA نمی‌باشد، اطلاع‌رسانی کرد.

انتهای پیام

در راستای ارتقاء نظارت تولید IRC کالاهای تکراری به‌صورت خودکار حذف می‌شود

در راستای ارتقاء نظارت تولید IRC کالاهای تکراری به‌صورت خودکار حذف می‌شود

مدیر تجهیزات پزشکی غذا‌و‌دارو با تاکید بر ضرورت شناسایی و حذف کد IRC کالاهای تکراری و قدیمی گفت:

این اقدام می‌تواند به شفاف‌سازی فهرست کالاهای مجاز و ارتقاء نظام نظارتی در حوزه تولید تجهیزات پزشکی منجر شود.

مهندس فیروز نصیرزاده با اشاره به اقدام اخیر در خصوص حذف خودکار کد IRC تجهیزات پزشکی که به‌صورت هم‌زمان در سه مرکز MDR ثبت شده‌اند، این موضوع را گامی مؤثر در افزایش دقت کارشناسی و شفاف‌سازی فهرست کالاهای مجاز دانست.

وی بر لزوم توجه به نظرات کارشناسان فنی تجهیزات پزشکی و متخصصان بالینی در فرآیند مناقصه‌ها تأکید کرد و افزود: الزام به خرید داخلی نباید مانعی برای انتخاب گزینه‌های باکیفیت باشد.

مدیر تجهیزات پزشکی غذا و دارو درباره راهکارهای مقابله با کمبود تجهیزات پزشکی گفت: طراحی سامانه‌ای برای رصد لحظه‌ای موجودی انبارهای مراکز درمانی و شرکت‌ها، شناسایی اقلام کمیاب و توزیع هدفمند آن‌ها با اولویت مراکز دولتی در دستور کار قرار دارد. او کمبود تجهیزات استراتژیک، فرسودگی دستگاه‌های سرمایه‌ای و عدم انجام تعمیرات دوره‌ای را از مهم‌ترین تهدیدها عنوان کرد.

تامین منابع مالی پایدار، نظارت بر عملکرد شرکت‌های خدمات پس از فروش و آموزش بهره‌برداران همراه با مشوق‌های کاربردی، می‌تواند نقش مهمی در مدیریت این چالش‌ها ایفا کند.

مهندس نصیرزاده تمرکزگرایی در تأمین تجهیزات از مسیر هیئت امنای ارزی را از موانع استقلال دانشگاه‌ها دانست و پیشنهاد داد ردیف بودجه‌ای مجزا برای حوزه تجهیزات پزشکی به دانشگاه‌ها اختصاص یابد. او همچنین خواستار ایجاد ساختاری مستقل با اختیارات ویژه در زیرمجموعه ریاست دانشگاه شد تا تصمیم‌گیری در شرایط بحران تسهیل شود.

مدیر تجهیزات پزشکی غذا و دارو هم‌چنین از پیشنهاد تشکیل قرارگاه استانی تأمین و نظارت بر تجهیزات پزشکی با محوریت استانداری خبر داد.                                 .

به گفته وی، حضور دستگاه‌های اجرایی، نظارتی، اقتصادی و سمن‌ها در این قرارگاه می‌تواند هماهنگی بین بخشی را به‌طور مؤثری تقویت کند.

ایشان توسعه ابزارهای نوین نظارتی نظیر اپلیکیشن‌های بازرسی و چک‌لیست‌های هوشمند را بخشی از برنامه‌های جاری غذا و دارو عنوان کرد.

مهندس نصیرزاده با اشاره به ظرفیت‌های منطقه‌ای، خواستار فعال‌سازی دبیرخانه صادرات و واردات تجهیزات پزشکی در دانشگاه‌ها شد و حضور در اتحادیه کشورهای حاشیه خزر را فرصتی مناسب برای توسعه همکاری‌های بین‌المللی دانست. او آموزش نیروی انسانی متخصص، تسهیل فرآیندهای اداری و خرید متمرکز تجهیزات را از جمله اقدامات حوزه غذا و دارو برای افزایش بهره‌وری در شرایط محدودیت‌های اقتصادی و تحریمی اعلام کرد./ایفدانا/

انتهای پیام

توافق کشورهای عضو سازمان جهانی بهداشت (WHO) برای مقابله با پاندمی‌های آینده

توافق کشورهای عضو سازمان جهانی بهداشت (WHO) برای مقابله با پاندمی‌های آینده

سازمان جهانی بهداشت (WHO) روز چهارشنبه اعلام کرد که اعضای این سازمان پس از بیش از سه سال مذاکره، به توافقی برای آمادگی جهانی در برابر همه‌گیری‌های آینده دست یافتند.

این توافق‌نامه الزام‌آور قانونی با هدف تقویت دفاع جهانی در برابر عوامل بیماری‌زای جدید تدوین شده است، به‌ویژه در پی همه‌گیری کووید۱۹ که در سال‌های ۲۰۲۰ تا ۲۰۲۲ که موجب مرگ میلیون‌ها نفر در سراسر جهان شد.

این پیشنهاد شامل تدابیری برای پیشگیری از همه‌گیری‌های آتی و تقویت همکاری‌های جهانی است. از جمله، ایجاد سیستم دسترسی و بهره‌برداری از عوامل بیماری‌زا و توسعه ظرفیت‌های تحقیقاتی در مناطق جغرافیایی متنوع.

هم‌چنین، این توافق ایجاد یک شبکه جهانی زنجیره تأمین و لجستیک را پیشنهاد می‌کند و بر تقویت تاب‌آوری و آمادگی سیستم‌های بهداشتی تاکید دارد.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

یک رکورد بی‌سابقه: نرخ ابتلا به اوتیسم در میان کودکان آمریکایی در  ۲۰۲۲

یک رکورد بی‌سابقه: نرخ ابتلا به اوتیسم در میان کودکان آمریکایی در  ۲۰۲۲

بر اساس داده‌هایی که روز سه‌شنبه توسط مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ آمریکا (CDC) منتشر شد، نرخ ابتلا به اختلال طیف اوتیسم در میان کودکان آمریکایی در سال ۲۰۲۲ به بالاترین سطح ثبت‌شده تاکنون رسیده است؛ روندی که ادامه‌ای بر افزایش شیوع این اختلال در سال‌های اخیر محسوب می‌شود.

در سال ۲۰۲۲، در ۱۶ مرکز پایش واقع در ۱۴ ایالت آمریکا و پورتوریکو، شیوع اختلال طیف اوتیسم در میان کودکان ۸ ساله برابر با ۳۲.۲ در هر ۱۰۰۰ کودک بوده است، یعنی یک مورد در هر ۳۱ کودک.

طبق اعلام پژوهشگران در گزارش هفتگی ابتلا و مرگ‌ومیر  CDC، این رقم نسبت به سال‌های گذشته افزایش یافته است؛ به‌طوری‌که در سال ۲۰۲۰ یک مورد در هر ۳۶ کودک و در سال ۲۰۱۸ یک مورد در هر ۴۴ کودک گزارش شده بود.

پژوهشگران اظهار داشتند که تفاوت‌های مشاهده‌شده در شیوع اوتیسم در طول زمان و در مناطق مختلف می‌تواند بازتابی از تفاوت در شیوه‌های غربالگری و تشخیص اوتیسم و هم‌چنین در دسترس‌بودن خدمات مرتبط در هر منطقه باشد.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

نحوه توزیع داروهای بالای چند ده میلیون تومان (شامل برنتوکسیمب، اتزولیزومب و نیولومب…)

نحوه توزیع داروهای بالای چند ده میلیون تومان (شامل برنتوکسیمب، اتزولیزومب و نیولومب…)

اداره امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا‌و‌دارو در راستای دسترسی بیماران واقعی به داروهای گران‌قیمت و جلوگیری از قاچاق معکوس داروهای گران‌قیمت به‌ویژه  برنتوکسیمب، اتزولیزومب و نیولومب، پمبریلوزومب، امیسیزومب، پگاسپارژینار، ورتیپورفین، پرتوزومب و … اطلاع‌رسانی کرد.

انتهای پیام

عمیق‌تر شدن رکود شرکت‌های بیوتکنولوژی با سیاست‌های جدید دولت ترامپ

عمیق‌تر شدن رکود شرکت‌های بیوتکنولوژی با سیاست‌های جدید دولت ترامپ

تعدادی از سرمایه‌گذاران، مدیران شرکت‌ها، و تحلیلگران گفته‌اند که کاهش بودجه دولت ترامپ در آژانس‌های بهداشتی فدرال باعث تضعیف صنعت بیوتکنولوژی در این کشور می‌شود؛ صنعتی که در حال‌حاضر با رکود طولانی‌مدت دست‌و‌پنجه نرم می‌کند. آن‌ها نگران آنند که برای تایید محصولات‌شان با مشکلات بیشتری مواجه شوند.

اخراج‌های دسته‌جمعی در سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا (FDA) بویژه برای شرکت‌های بیوتکنولوژی کوچک و متوسطی که درمان‌های نوآورانه‌ای در آزمایش‌های بالینی دارند اما هیچ محصولی در بازار ندارند که آن‌ها را سرپا نگه دارد، خطرناک است.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

هشدار نووُ نوردیسک درباره توزیع داروی اوزمپیک تقلبی در آمریکا

هشدار نووُ نوردیسک درباره توزیع داروی اوزمپیک تقلبی در آمریکا

نووُ نوردیسک به مصرف‌کنندگان در مورد انواع تقلبی داروی دیابت اوزمپیک این شرکت در آمریکا پس از کشف و ضبط داروهای تقلبی در ۹ آوریل توسط سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا (FDA) هشدار داد.

این شرکت داروسازی دانمارکی گفت که صدها واحد از داروی تزریقی اوزمپیک (سماگلوتاید) ۱ میلی‌گرمی در خارج از زنجیره تامین مجاز این شرکت در آمریکا توزیع شده است.

محصولات تقلبی توقیف‌شده دارای شماره سری  PAR۰۳۶۲ و شماره سریال غیرمجاز است که هشت رقم اول آن با ۵۱۷۴۶۵۱۷ آغاز می‌شود.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

ارتباط عفونت HPV با افزایش خطر بیماری‌های قلبی

ارتباط عفونت HPV با افزایش خطر بیماری‌های قلبی

بر اساس تحقیقاتی که در نشست علمی کالج قلب‌و‌عروق آمریکا ارائه شد، ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) علاوه‌بر ایجاد چندین نوع سرطان، به‌طوری قابل‌توجه خطر ابتلا به بیماری قلبی را نیز افزایش می‌دهد.

نتایج این تحقیق با گردآوری داده‌های هفت مطالعه که نزدیک به ۲۵۰ هزار داوطلب طی ۱۷ سال ردیابی شدند، نشان داد که احتمال ابتلا به بیماری قلبی‌عروقی در مبتلایان به HPV مثبت در مقایسه با بیماران HPV منفی ۴۰ درصد بیشتر است و دو برابر نیز بیشتر در معرض خطر ابتلا به بیماری عروق کرونر قرار دارند.

حتی پس از در نظر گرفتن عوامل جمعیت‌شناختی، شرح‌حال پزشکی، رفتارهای سبک زندگی، سابقه خانوادگی بیماری قلبی، و استفاده از داروهای کاهنده فشار خون، بیماران اچ‌پی‌وی مثبت ۳۳ درصد بیشتر در معرض خطر ابتلا به بیماری قلبی‌عروقی بودند.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

ترکیبی از داروهای Opdivo و Yervoy  برای مبتلایان به نوعی سرطان کبد تایید شد

ترکیبی از داروهای Opdivo و Yervoy  برای مبتلایان به نوعی سرطان کبد تایید شد

بریستول مایرز اسکوئیب (BMS) اعلام کرد که سازمان غذا‌وداروی آمریکا (FDA) داروی اُپدیوو (Opdivo)/نی‌وُلوماب (nivolumab) این شرکت را در ترکیب با داروی یِروُی (Yervoy)/ ایپیلیموماب (ipilimumab) به‌عنوان خط اول درمان برای بیماران بزرگسال مبتلا به کارسینوم هپاتوسلولار یا کارسینوم سلول‌های کبدی (HHC) غیرقابل جراحی یا متاستاتیک، شایع‌ترین نوع سرطان کبد اولیه تایید کرده است.

تاییدیه FDA بر اساس نتایج یک مطالعه جهانی است که در آن ترکیب دو داروی یادشده در مقایسه با درمان تک‌دارویی لنواتینیب (Lenvatinib) یا داروی سورافینیب (sorafenib) بازدارنده تیروزین کیناز (TKI)، از نظر آماری به‌طرزی معنادار بهبود بقای کلی و میزان پاسخ کلی به درمان را نشان داد.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

هشدار درباره مصرف قارچ‌های خودرو در طبیعت

هشدار درباره مصرف قارچ‌های خودرو در طبیعت

سخنگوی اورژانس کشور از مسمومیت ۴۸ نفر در بازه زمانی ۱۲ تا ۲۴ فروردین امسال در اثر مصرف قارچ‌های سمی خبر داد و گفت:

از این تعداد، پنج نفر بستری و تحت نظر هستند، ۴۲ نفر پس از دریافت خدمات درمانی، ترخیص شدند و یک نفر فوت کرده است.

بابک یکتاپرست با هشدار نسبت به مصرف قارچ های خودرو در طبیعت افزود: خوردن قارچ سمی می‌تواند منجر به مرگ شود. در ماه‌های فروردین، اردیبهشت و اوایل خرداد با توجه به شرایط آب و هوایی و بروز رعد و برق، رشد قارچ‌ها افزایش می‌یابد. این بازه زمانی هم با اوج طبیعت‌گردی مردم همزمان است که احتمال مصرف اشتباه قارچ‌های سمی را بالا می‌برد.

بر خلاف تصور عمومی، از روی ظاهر نمی‌توان به طور قطعی تشخیص داد که قارچی غیرسمی است. تنها برخی قارچ‌های سمی با ظاهرشان قابل شناسایی هستند اما نمی‌توان اطمینان داشت که قارچی که ظاهر عادی دارد، خطرناک نیست.

پختن، سرخ‌کردن یا اضافه‌کردن قارچ به آش و سوپ، تاثیری در کاهش سم آن ندارد زیرا سم بسیاری از قارچ‌ها در برابر حرارت مقاوم است./ایرنا/

انتهای پیام

اضافه‌شدن چهار داروی جدید به فهرست رسمی دارویی کشور

اضافه‌شدن چهار داروی جدید به فهرست رسمی دارویی کشور

دبیر کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی کشور از اضافه‌شدن چهار داروی جدید با کاربردهای درمانی متنوع به فهرست رسمی دارویی ایران خبر داد و گفت: این داروها با تأییدیه‌های بین‌المللی و مزیت درمانی وارد فهرست شده‌اند.

دکتر نازیلا یوسفی اعلام کرد: در پانصد و بیست و دومین جلسه کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی کشور در سازمان غذا‌و‌دارو از مجموع هفت مولکول مطرح‌شده، چهار داروی جدید با کاربرد در درمان ریفلاکس مقاوم به درمان، اختلالات جنسی، سرطان و بیماری پیوند علیه میزبان (GVHD) به فهرست رسمی دارویی کشور اضافه شد. سه مورد از این داروها با درخواست تولیدکنندگان داخلی و پس از طی مراحل تحقیق و توسعه توسط شرکت‌های داروسازی ایرانی پیشنهاد شده‌اند.

داروهای جدید علاوه‌بر دارا بودن تأییدیه‌های بین‌المللی، از منظر درمانی برای نظام سلامت ایران مزیت داشته و با قیمت هزینه‌اثربخش در فهرست دارویی کشور قرار گرفته‌اند. این داروها در ماه‌های آینده توسط تولیدکنندگان یا واردکنندگان مربوطه وارد بازار خواهند شد.

یوسفی هم‌چنین به بررسی درخواست دو دارو برای تغییر سطح دسترسی اشاره کرد و گفت: یکی از این داروها از فهرست داروهای بیمارستانی خارج شد و به فهرست عمومی انتقال یافت، اما با تغییر سطح دسترسی داروی دوم موافقت نشد.

فهرست به‌روز شده دارویی کشور از طریق سامانه IR.C قابل مشاهده است و اطلاعات مربوط به جلسات کارگروه در تارنمای رسمی سازمان غذا و دارو در دسترس قرار دارد./ایسنا/

انتهای پیام

تحویل ۱۱۱ هزار پانسمان تخصصی بیماران پروانه‌ای به معاونت غذا و دارو

تحویل ۱۱۱ هزار پانسمان تخصصی بیماران پروانه‌ای به معاونت غذا و دارو

معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی ایران از  تحویل  ۱۱۱ هزار عدد پانسمان تخصصی بیماران پروانه‌ای (EB) از سوی شرکت تامین‌کننده خبر داد و اعلام کرد:

این اقلام طبق برنامه‌ریزی انجام‌شده به خانه بیماران پروانه‌ای (EB) تحویل داده می‌شود تا روند توزیع میان بیماران نیازمند در سراسر کشور آغاز شود./ایفدانا/

انتهای پیام

وضعیت پرداخت مطالبات داروخانه‌ها و کمبودهای دارویی

وضعیت پرداخت مطالبات داروخانه‌ها و کمبودهای دارویی

رئیس سازمان غذا‌و‌دارو درباره آخرین وضعیت پرداخت مطالبات داروخانه‌ها و هم‌چنین کمبودهای دارویی در کشور گفت:
در ماه پایانی سال گذشته توانستیم تقریبا ۵۵ درصد از بدهی دانشگاه‌های علوم پزشکی به بخش دارو و تجهیزات پزشکی را پرداخت کنیم. به این ترتیب با پیگیری‌های انجام‌شده و همکاری سازمان هدفمندی و سازمان بیمه تامین اجتماعی مقداری از بدهی به داروخانه‌ها در اسفند ماه پرداخت شد.

دکتر مهدی پیرصالحی افزود: از لحاظ کمبودهای دارویی شرایط نسبت به چند ماه قبل بهتر است؛ هیچ کمبود حادی در داروهای حیاتی و بیمارستانی نداریم. در مجموع هرچند کمبودهایی هست اما در داروهای اساسی نیست. به‌دلیل شرایط نقدینگی شرکت‌ها و هم‌چنین شرایط تحریم، متاسفانه برخی کمبودهای مقطعی وجود دارد که در حال مدیریت هستیم تا بتوانیم آن را کاهش دهیم./ایسنا/

انتهای پیام

دی‌اچ‌ال نخستین کلینیک قلب سیار جهان را به بروندی منتقل کرد

دی‌اچ‌ال نخستین کلینیک قلب سیار جهان را به بروندی منتقل کرد

شرکت حمل‌و‌نقل جهانی دی‌اچ‌ال (DHL) با موفقیت نخستین کلینیک قلب سیار جهان برای کودکان را به جمهوری بوروندی منتقل کرد. این ابتکار لجستیکی برجسته به پُرکردن شکاف مهم مراقبت‌های بهداشتی در این منطقه کمک خواهد کرد.

این کلینیک سیار با همکاری سازمان مردم نهاد آلمانی Kinderherzen، جراحی‌های قلب و عروق نجات‌بخش را برای کودکان مبتلا به نقص مادرزادی قلب (CHD) ارائه خواهد داد.

تخمین زده می‌شود که ۹۰ درصد از کودکان مبتلا به (CHD) در آفریقا به مراقبت‌های پزشکی لازم دسترسی ندارند که این امر منجر  به افزایش میزان مرگ‌و‌میر در بین آنان می‌شود.

کلینیک قلب سیار MOHKI، برای رسیدگی به این مشکل با ارائه درمان‌های تخصصی به جوامع محروم طراحی شده است. این مرکز سیار شامل چهارده کانتینر ۲۰ فوتی مجهز به اتاق‌های عمل، یک بخش مراقبت‌های ویژه، تجهیزات و لوازم پزشکی، پنل‌های خورشیدی و سایر زیرساخت‌های ضروری برای انجام جراحی‌های مداوم و قابل‌اعتماد است.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

توافق درباره یک معاهده برای آمادگی در برابر پاندمی‌های آینده در شُرف وقوع است

توافق درباره یک معاهده برای آمادگی در برابر پاندمی‌های آینده در شُرف وقوع است

به نقل از چند منبع آگاه، اعضای سازمان جهانی بهداشت (WHO) به توافقی درباره یک معاهده‌ برای آمادگی در برابر پاندمی‌های آینده نزدیک شده‌اند.

هدف از مذاکره درخصوص توافق بر سرِ این معاهده پس از سه سال بحث‌وگفت‌و‌گو، تقویت دفاع جهانی در برابر عوامل بیماری‌زای جدید پس از همه‌گیری کووید۱۹ است، بیماری عفونی‌ای که موجب مرگ میلیون‌ها نفر بین سال‌های ۲۰۲۰ تا ۲۰۲۲ در جهان شد.

این مذاکرات در تمام این مدت با ادعاهای مفسران راست‌گرا از جمله در آمریکا، بریتانیا، و استرالیا مبنی بر این‌که اعطای قدرت بیش از حد به یک آژانس سازمان ملل متحد می‌تواند حاکمیت ملی را تضعیف کند، مورد بحث بوده است.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

سامانه جدید قیمت‌گذاری دارو از اردیبهشت‌ماه راه‌اندازی می‌شود

سامانه جدید قیمت‌گذاری دارو از اردیبهشت‌ماه راه‌اندازی می‌شود

مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا‌و‌دارو از اجرای سیاست جدید قیمت‌گذاری فرآورده‌های دارویی خبر داد و گفت: از این پس، بدون ارسال درخواست از سوی شرکت‌ها قیمت‌ها به‌روزرسانی خواهد شد.

دکتر اکبر عبداللهی‌اصل با اشاره به تکلیف بند «ت» ماده ۷۱ قانون برنامه هفتم افزود: بر اساس این قانون، قیمت‌گذاری داروهایی که مشمول دریافت یارانه هستند یا کالای انحصاری به شمار می‌آیند، باید با لحاظ هزینه تمام‌شده و سود متعارف از طریق سامانه و براساس قواعد مشخص انجام شود.

برخی شرکت‌ها تنها برای داروهای پرفروش و کلیدی خود درخواست تغییر قیمت ثبت می‌کنند. بسیاری از فرآورده‌های قدیمی و زیان‌ده بدون ثبت هیچ‌گونه درخواستی، از چرخه تولید خارج شده‌اند. به همین دلیل، اداره کل دارو به‌صورت مستقیم و با اتکا به شاخص‌های فنی و اقتصادی، از جمله کیفیت تولید، نرخ ارز مصرفی، شرایط تامین در بازار، فناوری ساخت، شاخص مقایسه‌ای قیمت در بازارهای مرجع (ERP) و ارزش ایجادشده برای بیمار (VBP)، اقدام به بازنگری قیمت‌ها می‌کند.

وی از اجرای سیاست جدید قیمت‌گذاری فرآورده‌های دارویی خبر داد و تصریح کرد که از این پس، بدون ارسال درخواست از سوی شرکت‌ها، قیمت‌ها به‌روزرسانی خواهد شد.

عبداللهی‌اصل با تاکید بر حذف فرآیند مکاتبه در چارگون برای درخواست قیمت‌گذاری گفت: از این پس، شرکت‌ها باید قیمت‌های به‌روز شده را در سامانه تیتک مشاهده کرده و در صورت نیاز، نسبت به تکمیل اطلاعات اقدام کنند.

ایشان هم‌چنین از راه‌اندازی سامانه جدید قیمت‌گذاری در اردیبهشت‌ماه خبر داد و از شرکت‌های تولیدکننده خواست با مراجعه به سامانه تی‌تک، فرمولاسیون محصولات خود را بررسی کرده و در صورت مشاهده مغایرت، موضوع را با همکاری اداره ثبت و صدور پروانه پیگیری و اصلاح کنند./تسنیم/

انتهای پیام