تاییدیه کامل داروی Ocaliva برای درمان کلانژیت صفراوی اولیه رد شد
سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا (FDA) تاییدیه کامل داروی بیماری کبدی ساخت شرکت اینترسپت فارماسوتیکالز (Intercept Pharmaceuticals) را رد کرد.
این دارو که اُکالیوا (Ocaliva) نام دارد تحت وضعیت تاییدیه تسریع‌شده در آمریکا در دسترس خواهد بود. FDA آزمایش‌های بیشتری را برای تایید فواید اُکالیوا الزامی کرده و اگر داده‌های کارآزمایی‌ها اثربخشی این دارو را نشان ندهند این سازمان می‌تواند از شرکت بخواهد تا داروی نام‌یرده را از بازار جمع کند.
اُکالیوا برای درمان بیماران مبتلا به کلانژیت صفراوی اولیه تاییدیه تسریع‌شده از FDA در سال ۲۰۱۶ دریافت کرد؛ بیماری نادری که باعث التهاب مجاری صفراوی کوچک در کبد می‌شود و در نهایت می‌تواند کبد را از بین ببرد.
طبق گزارش بنیاد کبد آمریکا، سالانه کمتر از ۲۰۰ هزار مورد کلانژیت صفراوی اولیه در این کشور ثبت می‌شود.
انتهای پیام
انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.
