استفاده گسترده از سلولدرمانی Abecma برای مبتلایان به نوعی سرطان خون مورد تایید قرار گرفت
بریستول مایرز اسکوئیب (BMS) روز جمعه اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) سلولدرمانی اَبِکما (Abecma) ساخت این شرکت را برای بیماران بزرگسال مبتلا به مولتیپل میلوما عود شده یا سختدرمان که دو یا تعداد بیشتری از روشهای درمانی را دریافت کردهاند، تایید کرد.
اَبِکما که متعلق به دستهای از درمانها موسوم به کارتی-سل است بهتازگی مجوز نظارتی اتحادیه اروپا را برای استفاده در این منطقه دریافت کرده است. این سلولدرمانی همچنین پیشتر در آمریکا برای درمان مبتلایان به مولتیپل میلوما که چهار یا چند روش درمان قبلی را دریافت کردهاند، تایید شده است.
با اینحال، تاییدیه اَبِکما توسط FDA همراه با یک هشدار جعبهای شامل سندروم آزادسازی سیتوکین، آسیبهای عصبی، لنفوهیستوسیتوز هموفاگوسیتیک/سندروم فعالشدن ماکروفاژ، سیتوپنی طولانیمدت، و بدخیمیهای خونی ثانویه است.
انتهای پیام