اطلاعیه/
اطلاعات ایمنی داروی روپیواکایین هیدروکلراید به‌روزرسانی شد
سازمان غذا‌و‌دارو در اطلاعیه‌ای از به‌روزرسانی اطلاعات ایمنی داروی روپیواکایین هیدروکلراید خبر داد و اعلام کرد:
در پی نامه شرکت «سینا پیشگام دارو نوین»، اطلاعات ایمنی داروی روپیواکایین هیدروکلراید به‌روزرسانی شده است. در این به‌روزرسانی، عارضه نادر «شوک آنافیلاکتیک» که واکنشی حساسیتی و تهدیدکننده حیات به شمار می‌آید، به‌عنوان یکی از هشدارهای ایمنی به خلاصه مشخصات فرآورده (SPC) افزوده شده است.
احتمال وقوع این عارضه با شیوع یک تا ۱۰ مورد در هر ۱۰ هزار مصرف‌کننده ارزیابی شده است. این موضوع ضرورت دارد که همه مراکز دارویی، درمانی و بهداشتی تحت پوشش از این تغییرات آگاه شوند و اطلاعات لازم را به بیماران منتقل کنند.
سازمان غذا‌و‌دارو از همه معاونت‌های غذا و داروی دانشگاه‌ها و دانشکده‌های علوم پزشکی درخواست کرده است تا با توجه به اهمیت این عارضه، اقدامات لازم را جهت اطلاع‌رسانی مناسب انجام دهند.
انتهای پیام
