الزام شرکت‌های تولیدکننده دارو به ثبت منبع مواد اولیه و مواد جانبی و مواد بسته‌بندی
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با اشاره به توجه ویژه به حوزه کیفیت مواد اولیه تامین‌شده توسط شرکت‌های تولیدکننده دارویی از الزام شرکت‌های تولید کننده دارو به ثبت منبع مواد اولیه خبر داد و گفت:
با ملزم‌شدن شرکت‌ها به اخذ IRC برای مواد جانبی و مواد بسته‌بندی که لزوما بایستی در گرید دارویی تامین شوند، شرکت‌های تولیدکننده دارو تا شهریور سال ۱۴۰۳ مهلت دارند تا منبع ماده اولیه را لزوما ثبت کنند که ضمن شفاف‌شدن روند و ارتقاء کیفیت، این مسیر در حمایت از تولیدکنندگان مواد اولیه داخلی نیز موثر خواهد بود.
علاوه‌بر کوتاه‌شدن مدت زمان صدور مجوز GMP، به‌منظور تسریع و تسهیل امور شرکت‌های تولیدکننده، اموری از قبیل بازدید زمین، بازدید برای صدور پروانه تاسیس و نمونه‌برداری به معاونت‌های غذا داروی سراسر کشور تفویض شد.
دکتر محمد پیکان‌پور درباره طراحی نظام نوین ثبت و صدور پروانه‌های مواد اولیه و طبقه‌بندی کامل و ردیابی و رهگیری در سامانه تی‌تک برای مواد حد واسط افزود: با طراحی این نظام نوین، در سامانه تی‌تک زنجیره تامین مواد اولیه از مرحله ترخیص مواد حد واسط تا تبدیل‌شدن به داروی نهایی قابلیت رصد پیدا خواهد کرد.
انتهای پیام
