تایید داروی شرکت اینسایت برای بیماری GvHD مزمن
سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا (FDA) داروی شرکت داروسازی اینسایت (Incyte) را برای بیماری پیوند در برابر میزبان (GvHD) مزمن، یک عارضه به‌طور بالقوه مهلک که ممکن است پس از پیوند سلول‌های بنیادی رخ دهد، تایید کرد.
داروی اَکساتیلیمَب-سی‌اس‌اف‌آر (axatilimab-csfr) با نام تجاری نیکتیموُ (Niktimvo) برای استفاده در بیماران بزرگسال و کودکان مبتلا به GvHD مزمن با وزن حداقل ۴۰ کیلوگرم و پس از عدم‌موفقیت دست‌کم دو روش درمان قبلی تایید شده است.
این بیماری ممکن است در طول پیوند سلول‌های بنیادی اتفاق بیافتد، فرآیندی که جایگزین سلول‌های خونی سالم در افرادی می‌شود که سلول‌های‌شان با دُزهای بالای شیمی‌درمانی یا پرتودرمانی از بین رفته‌اند.
تایید نیکتیموُ بر اساس نتایج یک کارآزمایی فاز میانی بود که در آن ۷۵ درصد از ۷۹ بیمارِ تحت‌درمان با این دارو پاسخ نسبی یا کامل به درمان نشان دادند.
انتهای پیام
انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.
