تایید گسترش مورد مصرف Uplizna برای درمان IgG۴-RD
سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا (FDA) اعلام کرد که گسترش مورد مصرف داروی آپلیزنا (Uplizna) شرکت امژن را برای کمک به کاهش خطر عود در بیماران مبتلا به یک بیماری نادر مرتبط با سیستم ایمنی تایید کرده است.
آپلیزنا که با نام اینِبیلیزوماب (inebilizumab) نیز شناخته می‌شود نخستین داروی مورد تایید FDA برای درمان بیماری مرتبط با ایمونوگلوبولین جی ۴ (IgG۴-RD) است که در آن سیستم ایمنیِ بیش‌فعال می‌تواند منجر به التهاب و اسکار در اندام‌های مختلف از جمله لوزالمعده، کبد، و کلیه شود.
این دارو که به‌صورت انفوزیون ارائه می‌شود برای اتصال به یک پروتئین واقع در سطح سلول‌های بی، عامل التهابی زمینه‌ای IgG۴-RD و سایر بیماری‌های خودایمنی طراحی شده است.
قیمت هر دُز از آپلیزنا ۱۴۰ دلار است و بیماران پس از دو دُز اولیه، این دارو را هر شش ماه یک‌بار دریافت می‌کنند.
تایید FDA بر اساس نتایج یک مطالعه فاز نهایی بود که در آن آپلیزنا به کاهش ۸۷ درصدی خطر عود در مقایسه با دارونما کمک کرد.
آپلیزنا که پیش‌تر برای یک بیماری التهابی عصبی نادر و خطرناک به نام اختلال طیف نورومیلیت اُپتیکا [سندروم دویک] تایید شده است در سال ۲۰۲۴ به فروش ۳۷۹ میلیون دلاری دست یافت.
انتهای پیام
انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.
