تغییرات برچسب‌گذاری محصولات تستوسترون به دستور FDA
سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا (FDA) اعلام کرد بر اساس نتایج حاصل از مطالعات بالینی در آزمایش محصولات تستوسترون از نظر ایجاد فشار خون و اثرات قلبی‌عروقی برای این محصولات تغییرات برچسب‌گذاری جدیدی را منتشر کرده است.
طبق این نتایج هیچ افزایشی در خطر پیامدهای نامطلوب قلبی در مردانی که از تستوسترون برای هیپوگنادیسم (وضعیتی که در آن بدن هورمون تستوسترون تولید نمی‌کند) استفاده می‌کنند، وجود ندارد.
این سازمان توصیه کرد نتایج حاصل از این مطالعه به برچسب همه محصولات تستوسترون اضافه، عبارت “محدودیت استفاده” برای هیپوگنادیسم مرتبط با سن حفظ، و در عین‌حال عبارات مربوط به افزایش خطر پیامدهای نامطلوب قلبی‌عروقی حذف شوند.
هم‌چنین یک هشدار جدید را در مورد افزایش فشار خون برای چنین فرمول‌هایی که این هشدار در برچسب‌گذاری‌شان لحاظ نشده الزامی کرد.
فرمول‌های تستوسترون مورد تایید FDA، شامل محصولات خوراکی، ژل موضعی، برچسب پوستی، و تزریقی است. طبق گفته FDA، تستوسترون فقط برای استفاده در مردانی تایید شده که به دلیل یک بیماری سطوح پایینی از این هورمون دارند.
انتهای پیام
انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.
