حمایت هیئت FDA از درمان پیشگیرانه RSV سانوفی و آسترازنکا
مشاوران سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) روز پنجشنبه از استفاده از آنتی‌بادی آزمایشی شرکت‌های سانوفی و آسترازنکا با نام نیرسیویمَبب (nirsevimab) در نوزادان حمایت کردند.
در یک رأی‌گیری جداگانه نیز با ۱۹ رأی موافق و دو رأی مخالف، این هیئت استفاده از این درمان را تا دو سالگی برای کودکانی که آسیب‌پذیر و در معرض ابتلا به بیماری‌های شدید هستند، در فصل دوم RSV آن‌ها تایید کرد.
کارشناسان FDA گفتند دو مطالعه نشان می‌دهد که نیرسیویمَب در پیشگیری از عفونت‌های دستگاه تنفسی تحتانی مؤثر است.
این رأی‌گیری پس از آن صورت گرفت که مشاوران FDA از استفاده از واکسن مادرانه فایزر حمایت کردند و شانس آن را برای تبدیل‌شدن به نخستین واکسن برای محافظت از نوزادان در برابر RSV افزایش دادند. نحوه عملکرد این درمان در نوزادانی که مادران‌شان واکسن‌های آزمایشی RSV دریافت کرده‌اند، هنوز مشخص نشده است.
انتهای پیام
