داروی آلزایمر شرکت‌های ایسای و بایوژن مورد تأیید FDA قرار گرفت
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) روز پنجشنبه به داروی لِکمبی (Leqembi) ساخت شرکت‌های ایسای و بایوژن تأییدیه کامل اعطا، و با این تأییدیه راه را برای سیستم بیمه درمانی آمریکا (مدیکر) و سایر برنامه‌های بیمه به‌منظور آغاز پوشش درمان مبتلایان به این اختلال شناختی باز کرد.
این سازمان داروی لِکمبی را به‌صورت تزریق وریدی برای بیماران مبتلا به زوال عقل خفیف و سایر علائم ناشی از بیماری آلزایمر اولیه تأیید کرده است؛ نخستین دارویی که به‌طرزی قانع‌کننده نشان داده که اختلال زوال شناختی ناشی از بیماری آلزایمر را در حد متوسط کاهش می‌دهد. FDA این نتایج را با بررسی داده‌های یک مطالعه بزرگ‌تر با ۱۸۰۰ بیمار تأیید کرد که در آن معلوم شد این دارو در مقایسه با دریافت‌کنندگان دارونما زوال شناختی را حدود پنج ماه کاهش می‌دهد.
اطلاعات تجویز لِکمبی حاوی جدی‌ترین نوع هشدار است که نشان می‌دهد این دارو ممکن است باعث تورم و خونریزی مغز شود، عوارض جانبی‌ای که در موارد نادر می‌تواند خطرناک باشد. در این برچسب تذکر داده شده که این مشکلات با مصرف سایر داروهای آلزایمر که پلاک مغزی را هدف قرار می‌دهند، دیده شده است.
انتهای پیام
