داروی ترکیبی سرطان پوست مدرنا برچسب درمان موفق FDA را دریافت کرد
شرکت مدرنا اعلام کرد واکسن آزمایشی شخصی‌سازی‌شده سرطان پوست این شرکت مبتنی بر فناوری mRNA در ترکیب با داروی کیترودا ساخت شرکت مِرک به‌عنوان یک درمان اضافی برای بیماران پُرخطر از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برچسب درمان موفق (برای تسریع در ساخت دارو) را دریافت کرد.
برچسب درمان موفق توسط FDA بر اساس داده‌های یک مطالعه در مرحله میانی ساخت این دارو اعطا شد. این مطالعه نشان داد این دارو خطر بازگشت سرطان پوست یا مرگ ناشی از آن را تا ۴۴ درصد در مقایسه با داروی کیترودا به تنهایی کاهش می‌دهد.
برچسب درمان موفق FDA برای تسریع ساخت و بررسی داروهایی اعطا می‌شود که قرار است یک بیماری جدی را درمان کنند.
این شرکت‌ها اعلام کردند که قصد دارند در سال ۲۰۲۳ یک مطالعه در فاز نهایی برای درمان تکمیلی ملانوما آغاز کنند.
انتهای پیام
