داروی Sohonos برای درمان یک اختلال ژنتیکی بافت همبند تأیید شد
سازمان غذا و دارو و آمریکا (FDA) روز چهارشنبه داروی شرکت داروسازی فرانسوی ایپسن (Ipsen) را برای یک اختلال نادر استخوانی تأیید، و آن را به نخستین درمان در دسترس برای بیماران مبتلا به این بیماری که باعث رشد غیرطبیعی استخوان میشود، تبدیل کرد.
ایپسن اعلام کرد که داروی خوراکی سوهونوس (Sohonos) در بزرگسالان و دختران ۸ سال به بالا و پسران ۱۰ سال به بالا مبتلا به بیماری فیبرودیسپلازی استخوانیشونده پیشرونده، یک اختلال ژنتیکی بافت همبند که باعث از دسترفتن تدریجی تحرک و کاهش امید به زندگی میشود، تأیید کرده است.
قیمت تخمینی فرصهای سوهونوس ۶۲۴ هزار دلار در سال برای دُز ۵ میلیگرمی در روز است که ممکن است بر اساس وزن بیمار و وضعیت بیماری متفاوت باشد.
تأیید این دارو بر اساس نتایج دادههای یک مطالعه فاز نهایی است که کاهش ۵۴ درصدی حجم استخوانسازی غیرطبیعی جدید را در مقایسه مراقبت استاندارد در بیماران نشان میدهد.
انتهای پیام