داروی Vyvgart Hytrulo برای درمان بیماری ژنتیکی میاستنی گراویس فراگیر تأیید شد
شرکت بیوتکنولوژی آرجِنکس (Argenx) روز سه‌شنبه اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی تزریقی زیرپوستی این شرکت را برای درمان بیماری ژنتیکی تضعیف‌کننده عضلات با نام میاستنی گراویس فراگیر (generalized myasthenia gravis) تأیید کرده است.
انتظار می‌رود این دارو با نام تجاری Vyvgart Hytrulo در ماه آینده با قیمت ۱۵۷۷۳ دلار در آمریکا عرضه شود.
سازمان غذا و داروی آمریکا نسخه داخل وریدی این دارو را در سال ۲۰۲۱ با نام تجاری Vyvgart تأیید کرده بود، اما این شرکت انتظار دارد که نسخه زیر پوستی آن راحت‌تر از تزریق در رگ‌ها باشد. داروی Vyvgart در سال گذشته بیش از ۴۰۰ میلیون دلار فروش در سراسر جهان داشت.
میاستنی گراویس فراگیر (gMG) یک بیماری عصبی عضلانی مزمن است که در اثر یک واکنش ایمنی غیرطبیعی ایجاد و باعث ضعیف‌شدن عضلات در قسمت‌های مختلف بدن می‌شود.
تایید Vyvgart Hytrulo بر اساس فاز نهایی یک مطالعه بود که نشان داد که این دارو در کاهش سطح نوع خاصی از آنتی‌بادی در حین درمان بیماری خودایمنی نسبت به داروی Vyvgart بدتر عمل نمی‌کند.
داروی جدید شرکت آرجِنکس با داروی Soliris شرکت آسترازنکا رقابت خواهد کرد.
انتهای پیام
