درخواست بایر از اتحادیه اروپا جهت تایید سومین اندیکاسیون برای داروی Nubeqa
بایر اعلام کرد که برای استفاده از داروی نوبکا ( Nubeqa) که با نام دارولوتامید (darolutamide ) نیز شناخته می‌شود، در ترکیب با درمان بازداری آندروژن (ADT)، به نهاد ناظر بر داروهای اتحادیه اروپا درخواست داده است.
درخواست بایر بر اساس نتایج مثبت یک مطالعه فاز نهایی است که نشان می‌دهد دارولوتامید به‌علاوه ADT به‌طوری قابل‌توجه خطر پیشرفت رادیولوژیکی یا مرگ را تا ۴۶ درصد در مقایسه با دارونما به همراه ADT در بیماران مبتلا به سرطان پروستات متاستاتیک حساس به هورمون کاهش می‌دهد.
این ترکیب در حال حاضر به‌همراه ADT و دوسِتاکسل (docetaxel) در بیش از ۸۰ بازار در سراسر جهان، و همراه با ADT برای درمان بیماران مبتلا به سرطان پروستات مقاوم به اخته غیرمتاستاتیک که در معرض خطر بالای متاستاز هستند در بیش از ۸۵ کشور در سراسر جهان تایید شده است.
انتهای پیام
انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.
