دستگاه تست سندروم تنفسی QIAstat-Dx شرکت Qiagen تایید شد
شرکت کایاجِن اِنوی (Qiagen N.V) در بیانیهای اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) دستگاه تست سندروم تنفسی QIAstat-Dx را برای استفاده بالینی تایید کرده است.
این دستگاه که پیشتر مجوز استفاده اضطراری FDA را دریافت کرده بود، برای کمک به تصمیمگیری بالینی در تشخیص عفونتهای تنفسی فوقانی طراحی شده است و ۲۱ هدف ویروسی و باکتریایی را پوشش میدهد. QIAstat-Dx نتایج را در عرض حدود یک ساعت ارائه میکند و نمونهگیری کمتر از یک دقیقه طول میکشد.
این شرکت گفت که در حال کار بر روی گسترش QIAstat-Dx است تا یک تست گوارشی و یک تست مننژیت / آنسفالیت را نیز شامل شود، تستهایی که در آمریکا در حال حاضر تحت بررسی FDA قرار دارند.
انتهای پیام