دومین داروی آلزایمر مورد تایید FDA قرار گرفت
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) روز سه‌شنبه داروی دونَنِمَب (donanemab) ساخت شرکت ایلای لی‌لی را برای بیماران مبتلا به آلزایمر در مرحله اولیه تایید کرد. بدین‌ترتیب دونَنِمَب به دومین داروی تاییدشده برای کاهش سرعت پیشرفت آلزایمر تبدیل شد.
تایید دونَنِمَب با نام تجاری کیسونلا (Kisunla) به پیروی از توصیه‌های کارشناسان خارجی FDA است که به اتفاق آرا استفاده از این دارو را در مبتلایان به آلزایمر اولیه حمایت کردند و گفتند که مزایای این دارو بیشتر از خطرات آن است.
یکی از عوامل متمایزکننده کلیدی برای دونَنِمَب، دُز محدود این دارو است که به بیماران اجازه می‌دهد به‌محض این‌که اسکن‌های مغز دیگر پلاک‌های آمیلوئیدی را نشان ندادند، مصرف دارو را متوقف کنند.
قیمت هر ویال این دارو ۶۹۵.۶۵ دلار یا حدود ۳۲ هزار دلار برای یک دوره درمان ۱۲ ماهه متشکل از ۱۳ انفوزیون است.
در کارآزمایی بزرگ فاز نهایی لی‌لی، داروی دونَنِمَب در مقایسه با دارونما مشکلات حافظه و تفکر را تا ۲۹ درصد کاهش داد. هم‌چنین باعث تورم مغزی در تقریبا یک چهارم از بیماران و خونریزی مغزی نزدیک به یک سوم از بیماران شد، اما بیشتر موارد خفیف بود.
انتهای پیام
