شرکت‌های دارویی ملزم به تکمیل پرونده جامع پایش ایمنی دارو شدند
دکتر امیررضا حمیدیه، کارشناس گروه پایش ایمنی مصرف فرآورده‌های سلامت سازمان غذا‌و‌دارو از اجرای برنامه‌ای جدید در حوزه نظارت بر ایمنی داروها خبر داد و گفت:
شرکت‌های دارویی موظف به ارائه اطلاعات کامل در زمینه نظام پایش ایمنی دارو شدند تا امکان ارزیابی دقیق‌تر از عملکرد آن‌ها فراهم شود.
هدف‌گذاری امسال بر جمع‌آوری داده‌های سیستم‌های فارماکوویژیلانس شرکت‌هاست تا زمینه برای ارزیابی‌های منظم و موردی فراهم شود.
به‌همین منظور از تمامی شرکت‌های دارویی خواسته شده تا اطلاعات کلی سیستم فارماکوویژیلانس خود را از طریق لینک زیر ثبت و ارسال کنند👇
https://survey.porsline.ir/s/LXk9jMr5
هم‌چنین شرکت‌ها باید پرونده جامع سیستم پایش ایمنی (PSMF) را مطابق با راهنمای شماره ۲ اتحادیه اروپا (GVP Module II) تکمیل و به دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده‌های سلامت ارسال کنند.
پایبندی به اصول فارماکوویژیلانس نه‌تنها به بهبود کیفیت داروها کمک می‌کند، بلکه موجب افزایش اعتماد عمومی به شرکت‌های داخلی و ارتقای جایگاه صنعت دارویی کشور خواهد شد./ایفدانا/
انتهای پیام
