ضرورت تایید تجهیزات پزشکی دست دوم به لحاظ ضوابط ایمنی
ابوالفضل الله‌بخشی، رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا‌و‌دارو گفت:
فروش تجهیزات پزشکی دست دوم از گذشته وجود داشته اما کالاهای سلامت‌محور در تطابق با ضوابط ایمنی و عملکرد باید مورد تایید واقع شود زیرا خطر عفونت مطرح است.
با توجه به این‌که دستگاه‌ها و تجهیزات پزشکی مشمول ارز حمایتی نیستند به‌دلیل قیمت بالا، بازار دست دوم آن‌ها ایجاد شده است.
برخی دستگاه‌ها که فهرست آن در وب‌سایت سازمان غذا‌و‌دارو وجود دارد، مجاز اعلام شده که با یک سری شرایط و الزامات خاص قابل استفاده است.
دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار می‌کند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد استفاده از آن توصیه نمی‌شود.
اگر ممنوعیت و محدودیتی در فروش دستگاه دست دوم و اجاره آن وجود نداشته باشد؛ تجهیزات پزشکی با وجود پرداخت هزینه، برای بیمار کارایی لازم را ندارد و یا اگر به اشتباه کار کند، هزینه‌های جبران‌ناپذیری در پی خواهد داشت.
دستورالعمل جابه‌جایی و اجاره تجهیزات پزشکی در سال ۱۴۰۲ ابلاغ شد و تکالیفی برای تولیدکننده، واردکننده یا شخص ثالث در نظر گرفته است.
انتهای پیام
