فوم روفلومیلاست برای درمان یک بیماری پوستی مزمن مورد تایید قرار گرفت
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) روز جمعه داروی شرکت آرکی‌یوتیس بایوتراپیوتیکس ( Arcutis Biotherapeutics) را برای درمان یک بیماری پوستی به نام درماتیت سبوره‌ای در افراد ۹ سال به بالا تایید کرد.
به گفته این شرکت، فومِ روفلومیلاست (roflumilast) نخستین داروی موضعی برای درمان درماتیت سبوره‌ای متوسط تا شدید با یک مکانیسم اثر جدید در بیش از ۲ دهه اخیر است. با این تایید سهام آرکی‌یوتیس با جهش ۲۰ درصدی به ۲.۹۴ دلار رسید.
درماتیت سبوره‌ای، یک بیماری پوستی شایع، مزمن و عودکننده است که بیش از ۱۰ میلیون نفر در آمریکا به آن مبتلا هستند.
این دارو یک فرمولاسیون مبتنی بر فوم از کرم ۰.۳ این شرکت است که با نام تجاری Zoryve به فروش می‌رسد و در آمریکا به‌عنوان یک درمان موضعی پسوریازیس پلاکی در بیماران ۶ سال به بالا تایید شده است.
فومِ روفلومیلاست به هدف اولیه مطالعه خود در کارآزمایی فاز نهایی با میزان موفقیت ۷۹.۵ درصدی در مقایسه با ۵۸ درصد از دریافت‌کنندگان دارونما دست یافت.
انتهای پیام
