هشدار سازمان غذاودارو درباره رواج سلولدرمانی و اگزوزومتراپی در مراکز فاقد مجوز
رئیس اداره خون و فرآوردههای بیولوژیک سازمان غذاودارو، نسبت به گسترش استفاده غیرمجاز از سلولدرمانی و اگزوزومتراپی در مراکز فاقد مجوز هشدار داد.
محمدرضا عابدی گفت: استفاده از فرآوردههای سلولی و مشتقات آن تنها در صورتی میتواند به بهبود بالینی منجر شود که تمامی اصول علمی و نظارتی به درستی رعایت شود، در غیر این صورت، خطرات جبرانناپذیری برای سلامت بیماران خواهد داشت. صرفاً محصولاتی که دارای پروانه ثبت از نهادهای نظارتی باشند، مورد تأیید سازمان غذا و دارو هستند و سایر موارد میتوانند سلامت بیماران را به خطر بیاندازند.
وی افزود: سازمان غذاودارو بارها اعلام کرده که تولید، عرضه و استفاده از محصولات بیولوژیک نوین، اعم از سلولهای بنیادی، اگزوزومها یا هر نوع فرآورده زیستی دیگر، بدون اخذ مجوز رسمی و بررسیهای تخصصی ممنوع است.
به گفته عابدی، هرگونه تخطی از ضوابط، مشمول برخوردهای قانونی خواهد بود و مردم نباید فریب تبلیغات غیرمجاز در فضای مجازی یا مراکز غیررسمی را بخورند.
وی خاطرنشان کرد: اداره خون و فرآوردههای بیولوژیک سازمان غذاودارو با همکاری سایر واحدهای تخصصی سازمان، روند صدور مجوز و پایش میدانی مراکز فعال در حوزه درمانهای نوین را با دقت دنبال میکند و گزارشهای مردمی در این زمینه به سرعت بررسی میشود./مهر/
انتهای پیام