هشدار سرپرست اداره کل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذاودارو درباره مسئولین فنی غیرحضوری در شرکتهای دارویی
دکتر اکبر عبدالهیاصل درباره فعالیت غیرحضوری برخی مسئولین فنی در شرکتهای دارویی هشدار داد و گفت:
مسئولین فنی در شرکتهای تولید، واردات، توزیع و فوریتی دارو نقش حرفهای و جایگاه قانونی مهمی در تضمین کیفیت داروها دارند. بنابراین باید این مسئولیت بهطور کامل و حضوری انجام شود.
سرپرست اداره کل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذاودارو با اشاره به گزارشهای واصله به اداره کل متبوعش افزود: گزارشهایی مبنی بر حضور غیرحضوری برخی مسئولین فنی به دست ما رسیده که این اقدام نهتنها نقض قانون است، بلکه حرمت شغلی مسئولین فنی متعهد را نیز خدشهدار میکند.
در صورت مشاهده هرگونه حضور غیرحضوری مسئولین فنی در زنجیره تأمین دارو، از مرحله تولید تا عرضه، اقدامات قانونی سختگیرانهای انجام خواهد شد. این اقدامات شامل سلب صلاحیت مسئول فنی خاطی از طریق ارجاع به کمیسیون تشخیص صلاحیت، تعلیق پروانه ساخت یا واردات مرتبط با آن مسئول فنی از طریق کمیسیون ساخت و ورود، و بازگشت و ریکال تمامی فرآوردههای ریلیز شده با امضای مسئول فنی غیرحضوری بهدلیل عدم اطمینان از کیفیت آنها است.
در مواردی که حضور مسئول فنی بهطور موقت ممکن نیست، شرکتها موظف به معرفی جانشین واجد شرایط هستند. مدیران عامل و مسئولین فنی شرکتهای حوزه دارو مسئول مستقیم اجرای این مقررات بوده و تخلف از آن، عواقب جدی برای شرکتها به دنبال خواهد داشت.
این اقدام در راستای حفظ سلامت عمومی و ارتقای کیفیت داروهای مصرفی کشور انجام میشود و هیچگونه اغماضی در این خصوص وجود نخواهد داشت.
انتهای پیام