واکسن سوزاک GSK مشمول “بررسی سریع” (Fast-Track) FDA اعلام شد
شرکت داروسازی بریتانیایی GSK روز سه‌شنبه اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) کاندید واکسن این شرکت را برای درمان عفونت مقاربتی سوزاک مشمول “بررسی سریع” (Fast-Track) اعلام کرده است.
این شرکت در بیانیه‌ای اعلام کرد که واکسن تحقیقاتی سوزاک نایسریا (Neisseria) در فاز میانی یک کارآزمایی است که هدف آن نشان دادن اثربخشی این واکسن در بزرگسالان سالمی است که در معرض خطر بالای این عفونت قرار دارند.
تخصیص برچسب “بررسی سریع” (Fast-Track) سازمان غذا و داروی آمریکا برای تسهیل ساخت و تسریع در بررسی داروها و واکسن‌های جدیدی است که به‌طور بالقوه برای درمان یا پیشگیری از بیماری‌های جدی با نیازهای پزشکی برآورده‌نشده اهمیت دارند.
انتهای پیام
