داروی PiaSky برای درمان هموگلوبینوری حمله‌ای شبانه (PNH) مورد تایید قرار گرفت
رُش اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی این شرکت داروسازی سوئیسی را برای یک اختلال خونی نادر تایید کرد.
داروی کرووَلیماب (crovalimab) با نام تجاری PiaSky، یک درمان یک‌بار در ماه است که به‌صورت تزریق زیرپوستی یا تزریق وریدی برای هموگلوبینوری حمله‌ای شبانه (PNH) استفاده می‌شود. PNH اختلالی است که در آن گلبول‌های قرمز زودتر از موعد تجزیه می‌شوند و می‌تواند باعث کم‌خونی، خستگی و لخته‌شدن خون شده و منجر به بیماری کلیوی شود.
به گفته رُش حدود ۲۰ هزار نفر در سراسر جهان به PNH مبتلا هستند.
تاییدیه FDA بر اساس نتایج یک مطالعه فاز نهایی بود که در آن داروی PiaSky، کنترل ۷۹.۳ درصدی را در تخریب گلبول‌های قرمز خون در مقابل ۷۹ درصد داروی اکولیزوماب (eculizumab) که استاندارد مراقبت است از هفته ۵ تا هفته ۲۵ نشان داد.
انتهای پیام
