بررسی ۲۷ پروتکل مطالعه بالینی در سال ۱۴۰۲
رئیس اداره مطالعات بالینی و مراقبت‌های دارویی سازمان غذا‌و‌دارو گفت:
اداره مطالعات بالینی و مراقبت‌های دارویی اداره کل دارو به‌عنوان نهاد ناظر بر مطالعات بالینی داروها و فرآورده‌های بیولوژیک در طی سال ۱۴۰۲ تعداد ۲۷ پروتکل مطالعه بالینی را مورد بررسی قرار داده است که نسبت به سال قبل از آن رشد چشم‌گیری داشته است.
مجوز انجام تعدادی از این مطالعات پس از تصویب توسط کمیته مطالعات بالینی، اخذ شناسه اخلاق و تکمیل مدارک از سوی شرکت دارویی صادر شده است.
دکتر ندا کاظمی‌نیا افزود: از بین مطالعات بالینی انجام‌شده که مراحل اجرایی آن‌ها به پایان رسیده است می‌توان به مطالعات بالینی فاز ۳ فرآورده‌های لارونیداز و فاکتور ۸ نوترکیب و مطالعه فاز یک واکسن کرناپسین اشاره کرد.
انتهای پیام
