توضیح سازمان غذا و دارو درباره جمعآوری “شربتهای کوآموکسیکلاو” وارداتی
دکتر محمد پیکانپور، مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو درباره ریکال دو درصد از سوسپانسیونهای کوآموکسی کلاو ابوت گفت:
داروهای وارداتی هم مانند داروهای داخلی به لحاظ اندازهگیری ماده مؤثره توسط سازمان غذا و دارو بررسی و کنترل کیفی میشوند. در بررسیهای صورتگرفته دو درصد از سوسپانسیونهای کوآموکسی کلاو ابوت بهعلت ناکافی بودن جزئی میزان ماده مؤثره نسبت به دامنه مجاز مورد تأیید سازمان غذا و دارو قرار نگرفت و بههمین دلیل جمعآوری شد.
از شش آنتی بیوتیک وارداتی، تنها یک آنتیبیوتیک و از بین پنج بَچ از این آنتیبیوتیک یک بَچ و بهلحاظ تعدادی دو درصد از داروی مذکور جمعآوری شد که علت آن کمتر بودن جزئی میزان ماده مؤثره از دامنه مجاز بود.
ریکال بخشی از انواع داروها در سراسر دنیا امری مرسوم و در جهت حفظ سلامت بیماران است که سازمان غذا و دارو در این حوزه مسامحه نداشته و بر حفظ اصول کیفی محصولات تأکید دارد.
انتهای پیام