دستگاه‌های پیزو سرجری در جراحی بینی نیازمند تاییدیه سازمان غذاودارو
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذاودارو گفت که دستگاه‌های پیزو سرجری که در جراحی‌های بینی مورد استفاده قرار می‌گیرند باید مجوز این سازمان را دریافت کنند. این دستگاه‌ها در جراحی‌های زیبایی و ترمیمی بینی کاربرد گسترده‌ای دارند اما تمامی تجهیزات پزشکی پیش از ورود به بازار باید ارزیابی شوند تا استانداردهای ایمنی و کیفیت را داشته باشند. استفاده از دستگاه‌های فاقد مجوز، به‌دلیل عدم بررسی‌های لازم می‌تواند عوارض جدی برای بیماران ایجاد کند.
مهندس ابوالفضل الله‌بخشی هشدار داد که تجهیزات غیراستاندارد ممکن است باعث انتقال آلودگی، تخریب بافت بینی، سوختگی شدید و تغییرات غیرطبیعی در ساختار بینی شوند. برخی از این دستگاه‌ها دقت کافی در برش ندارند و می‌توانند موجب خونریزی‌های شدید یا آسیب عصبی شوند که در برخی موارد منجر به بی‌حسی دائمی یا مشکلات تنفسی خواهد شد.
تمامی شرکت‌های فعال در حوزه تجهیزات جراحی موظف‌اند مراحل ارزیابی و تایید سازمان غذا و دارو را طی کنند. بیماران باید قبل از جراحی، از اصالت و مجوز دستگاه‌های مورد استفاده اطمینان حاصل کنند، زیرا برخی کلینیک‌های غیرمجاز با استفاده از تجهیزات نامرغوب سلامت افراد را به خطر می‌اندازند.
سازمان غذاودارو بر عملکرد این تجهیزات نظارت دقیق دارد و با عرضه‌کنندگان دستگاه‌های غیرمجاز برخورد جدی خواهد کرد. استفاده از دستگاه‌های فاقد مجوز نه‌تنها نتایج نامطلوب زیبایی به‌همراه دارد، بلکه ممکن است پیامدهای جبران‌ناپذیری برای سلامت بیماران ایجاد کند.
انتهای پیام
