داروی خوراکی Sotagliflozin برای درمان نارسایی قلبی تأیید شد
شرکت زیست‌دارویی لکسیکان فارماسوتیکالز (Lexicon Pharmaceuticals) روز جمعه اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی این شرکت را برای درمان گسترده نارسایی قلبی از جمله در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ تأیید کرده است.
داروی خوراکی سوتاگلیفلوزین (Sotagliflozin) نخستین داروی تأیید شده این شرکت توسط FDA است و با نام تجاری اینپقا (Inpefa) به فروش خواهد رسید. این دارو پیش‌تر موفق به کسب تأییدیه FDA به‌عنوان مکملی برای انسولین‌درمانی در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۱ نشده بود.
سوتاگلیفلوزین متعلق به دسته‌ای از داروها است که با مهار پروتئین SGLT۱ و SGLT۲ به تنظیم سطح گلوکز خون و کاهش خطر افزایش وزن کمک می‌کند.
تأییدیه FDA بر اساس نتایج فاز نهایی یک مطالعه بود که نشان داد این دارو در مقایسه با دارونما خطر مرگ ناشی از بیماری‌های قلبی/عروقی و بستری‌شدن در بیمارستان را در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع۲ یا سایر بیماری‌های خاص کاهش می‌دهد.
تخمین زده می‌شود که فروش سوتاگلیفلوزین تا سال ۲۰۲۵ به ۱۱۲ میلیون دلار و تا سال ۲۰۲۸ به حدود ۵۷۶ میلیون دلار برسد.
انتهای پیام
