داروی IZERVAY برای درمان بیماری چشمی آتروفی جغرافیایی مورد تأیید FDA قرار گرفت
شرکت داروسازی ژاپنی استلاس فارما (Astellas Pharma) اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی ایزِوِی (IZERVAY) را برای درمان آتروفی جغرافیایی (GA) ناشی از دژنراسیون ماکولا وابسته به سن (AMD) تأیید کرده است.
ایزِوِی تنها درمان تأیید شده برای آتروفی جغرافیایی (GA) با کاهش آمار معنی‌دار در میزان پیشرفت این بیماری پس از ۱۲ ماه است. این دارو از دست دادن گیرنده‌های نور و پیشرفت بیماری را طی ۶ ماه کاهش داد.
تایید FDA بر اساس نتایج فاز ۳ از کارآزمایی‌های GATHER۱ و GATHER۲ بود که ایمنی و اثربخشی تزریق ۲ میلی‌گرم از داروی ایزِروِی را داخل زجاجیه به‌صورت ماهانه در بیماران مبتلا به آتروفی جغرافیایی (GA) ناشی از دژنراسیون ماکولا وابسته به سن (AMD) ارزیابی کرد.
پیش‌بینی می‌شود داروی ایزِوِی ظرف مدت دو تا چهار هفته دیگر در آمریکا در دسترس قرار گیرد.
انتهای پیام
