عملکرد موفقیتآمیز داروی Tivdak در بیماران مبتلا به نوعی سرطان رحم
شرکتهای جِنمَب (Genmab) و سیژن (Seagen) اعلام کردند که کارآزمایی فاز سوم داروی تیودِک (Tivdak) در بیماران مبتلا به سرطان رحم که بیماریشان عود کرده یا گسترش یافته و درحال پیگیری خط اول درماناند یا آن را پشت سر گذاشتهاند به اهداف اولیۀ خود در بقای بیماران رسید.
داروی Tivdak، نام تجاری داروی آنتیبادی کونژوگه (مزدوج) tisotumab vedotin-tftv ساخت مشترک شرکتهای یادشده است. این شرکتها گفتند یک کمیتۀ مستقل نظارت بر دادهها تشخیص داد که نرخ بقای بیماران تحت درمان با این دارو از مرز کارایی از پیشتعیینشده در آنالیز موقت عبور کرده است.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در سپتامبر ۲۰۲۱ مجوز تأییدیه سریع داروی Tivdak را برای بیماران بزرگسال مبتلا به این نوع سرطان دهانه رحم که بیماریشان در حین یا پس از شیمیدرمانی پیشرفت کرده بود، صادر کرد.
انتهای پیام