نقض مقررات توسط شرکت GSK بهدلیل اطلاعات نسخهای گمراهکننده داروی Omjjara
یک سازمان خودگردان صنعت داروسازی اعلام کرد که شرکت داروسازی بریتانیایی GSK، در زمینه بازاریابی و ارائه اطلاعات نسخهای داروی مومِلوتینیب (Momelotinib)/اُمجارا (Omjjara)، استانداردهای اخلاقی و مقرراتی لازم را رعایت نکرده است.
داروی اُمجارا برای درمان علائمی مانند بزرگشدگی طحال در بزرگسالان مبتلا به میلوفیبروز – نوعی نادر از سرطان خون در مغز استخوان- و همچنین برای درمان کمخونی متوسط تا شدید مورد استفاده قرار میگیرد.
به گفته سازمان نظارت بر اجرای آییننامه داروهای تجویزی (PMCPA)، اطلاعات نسخهنویسی ارائهشده برای این دارو، زنان مصرفکننده داروهای ضدبارداری هورمونی را در مورد لزوم اتخاذ اقدامات پیشگیرانه اضافی برای جلوگیری از بارداری، گمراه کرده است.
انتهای پیام
انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.