اثربخشی ۸۲ درصدی واکسن RSV فایزر در برابر عفونت شدید در نوزادان
بر اساس جزئیات کارآزمایی منتشر شده که دادههای اولیه این مطالعه را تأیید میکند، واکسن آزمایشی ویروس سینسیشیال تنفسی (RSV) وقتی در نیمه دوم بارداری به مادران باردار تزریق شد، ۸۲ درصد در پیشگیری از عفونتهای شدید در نوزادان مؤثر بود.
دادههای نهایی این مطالعه که با مشخصشدن اثربخشی این واکسن متوقف شده بود، در نشریه نیوانگلند منتشر شد.
فایزر گفت فقط در ۶ نوزاد که مادرانشان این واکسن را دریافت کرده بودند (در مقایسه با ۳۳ نوزاد از گروهی که مادرانشان دارونما دریافت کرده و به عفونتهای جدی RSV مبتلا شده بودند)، طی سه ماه بیماری شدید رخ داد. این شرکت، ۳۵۷۰ نوزاد را بهعنوان بخشی از این مطالعه ارزیابی کرده بود.
این واکسن ۶۹.۴ درصد در پیشگیری از عفونتهای شدید در ۱۸۰ روز اول مؤثر بود. فقط در ۱۹ نوزاد متولد شده از مادران واکسنزده (در مقایسه با ۶۲ نوزاد که مادرانشان دارونما مصرف کرده بودند) در عرض شش ماه بیماری شدیدی رخ داد.
انتظار میرود سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در مورد استفاده از این واکسن تا ماه اوت تصمیمگیری کند. تأیید FDA میتواند این واکسن را به نخستین واکسن مادرانۀ در دسترس برای پیشگیری از این بیماری در نوزادان تبدیل کند.
انتهای پیام