توسعه همکاری‌های دارویی و تجهیزات پزشکی ایران با چین

مدیر امور بین‌الملل سازمان غذا‌و‌دارو، از اجرای برنامه‌های مشترک با چین در حوزه دارو، تجهیزات پزشکی و ملزومات بهداشتی خبر داد.

حمید اینانلو، با اشاره به سند همکاری جامع ۲۵ ساله ایران و چین، گفت: بخشی از این تفاهمنامه به همکاری در زمینه دارو، تجهیزات پزشکی و ملزومات بهداشتی اختصاص دارد و شامل انتقال فناوری و دانش دارویی، تولید مشترک دارو، تحقیقات دارویی و توسعه داروهای نوین است.

وی افزود: تولید و تأمین تجهیزات پزشکی و ابزارهای آزمایشگاهی، تبادل تکنولوژی در ملزومات پزشکی مانند سرنگ، کیت‌های تشخیصی و محصولات بهداشتی، سرمایه‌گذاری مشترک و ایجاد شرکت‌های مشترک و آموزش و تبادل نیروی انسانی متخصص از جمله محورهای همکاری است.

اینانلو تأکید کرد: سازمان غذا و دارو اقدامات متعددی را برای اجرایی کردن تفاهمنامه دنبال کرده که شامل برقراری ارتباط مستقیم با نهادهای همتای چینی، بررسی ظرفیت‌های انتقال فناوری و تولید مشترک، تسهیل مسیر ثبت و ورود محصولات سلامت محور و ایجاد بسترهای تحقیق و توسعه مشترک است.

وی ادامه داد: بخشی از این همکاری‌ها با هدف تقویت تولید داخلی و بهره‌مندی از بازارهای منطقه برای شرکت‌های ایرانی و چینی پیش می‌رود./مهر/

انتهای پیام

استفاده شرکت‌های داروسازی از هوش مصنوعی برای کاهش هزینه و زمان توسعه دارو

شرکت‌های داروسازی با هدف کاهش زمان و هزینه توسعه دارو، استفاده از هوش مصنوعی در کشف دارو و تست‌های ایمنی، هم‌راستا با تلاش‌های FDA برای کاهش آزمایش‌های حیوانی به ویژه در داروهای آنتی‌بادی مونوکلونال، افزایش می‌دهند.

به گفته کارشناسان شرکت‌های پژوهش قراردادی، بیوتکنولوژی و کارگزاری‌ها، استفاده از هوش مصنوعی و کاهش آزمایش‌های حیوانی می‌تواند طی سه تا پنج سال آینده هزینه‌ها و زمان توسعه دارو را حداقل نصف کند. تحلیلگران تی‌دی کووِن و جفریز نیز پیش‌بینی می‌کنند این کاهش حتی بیش از نصف خواهد بود، در حالی‌که برآوردهای فعلی حاکی از نیاز به حداکثر ۱۵ سال و ۲ میلیارد دلار برای عرضه یک دارو به بازار است.

این رویکردها در نهایت انتظار می‌رود به کاهش قیمت داروها نیز منجر شوند. با این حال، کارشناسان صنعت هشدار می‌دهند که روش‌های جدید به احتمال زیاد جایگزین کامل آزمایش‌های حیوانی نخواهند شد.

بر اساس الزامات فعلی FDA، شرکت‌های داروسازی برای بررسی اثرات مضر داروهای آنتی‌بادی مونوکلونال ملزم به انجام مطالعات حیوانی هستند که معمولا یک تا شش ماه طول می‌کشند و شامل حدود ۱۴۴ نخستی‌سان غیرانسانی با هزینه تقریبی ۵۰ هزار دلار برای هر حیوان می‌شوند.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

رشد چشمگیر مشارکت اهداکنندگان خون در مرکز تخصصی بیمارستان و تحقیقات ملک فیصل

مرکز تخصصی بیمارستان و تحقیقات ملک فیصل (KFSHRC) پس از آغاز کمپین ملی اهدای خون به رهبری محمد بن سلمان، ولیعهد و نخست‌وزیر عربستان، افزایش چشمگیر مشارکت اهداکنندگان خون را ثبت کرده است. این کمپین ملی با هدف تأمین ایمن و پایدار نیاز بیماران و ترویج فرهنگ اهدای داوطلبانه در جامعه اجرا می‌شود.

بانک خون KFSHRC در ریاض با همکاری نهادهای دولتی و خصوصی، کمپین‌های میدانی برگزار می‌کند تا دسترسی اهداکنندگان تسهیل شود و فرهنگ اهدای خون داوطلبانه تقویت گردد. این مرکز به تأمین مداوم واحدها و اجزای خون برای پیوند اعضا، درمان سرطان و جراحی‌های پیچیده نیاز دارد، موضوعی که اهمیت حیاتی اهدای داوطلبانه خون در نجات جان بیماران و ارتقای امنیت سلامت ملی را نشان می‌دهد.

کمپین ملی اهدای خون در عربستان سعودی با هدف تامین ایمن و پایدار نیاز بیماران و ترویج فرهنگ اهدای داوطلبانه، در سال ۲۰۲۴ بیش از ۸۰۰ هزار اهداکننده را گرد هم آورد. هر واحد خون اهدایی در این طرح حیاتی می‌تواند جان بیش از یک بیمار را نجات دهد و نقش مهمی در خودکفایی و امنیت سلامت ملی ایفا می‌کند.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

تاسیس داروخانه تنها با اولویت برای داروسازان واجد شرایط

سرپرست اداره امور داروخانه‌ها و شرکت‌های سازمان غذا‌و‌دارو گفت: در آیین‌نامه جدید صدور مجوز داروخانه، داروسازان در اولویت قرار دارند.

علیرضا احمدنیا، با عنوان این مطلب که در آئین‌نامه جدید صدور مجوز داروخانه برای داروسازان در اولویت قرار دارد، افزود: داروسازان با سابقه و تخصص مرتبط سریع‌تر و با شرایط بهتری می‌توانند مجوز دریافت کنند، در حالی‌که افراد غیرمرتبط تنها به‌صورت محدود و مدیریت شده امکان تأسیس داروخانه دارند.

وی با تاکید بر جایگاه محوری داروسازان، افزود: داروسازان علاوه‌بر تامین دارو، مسئولیت مهمی در ارتقای ایمنی و کیفیت درمان بر عهده دارند و نقش آنها در بهبود فرآیندهای درمانی بیماران غیرقابل انکار است.

احمدنیا با اشاره به اهمیت بهره‌گیری از فناوری‌های نوین، ادامه داد: استفاده از سامانه‌های نسخه‌نویسی الکترونیک و اتوماسیون دارویی به کاهش خطاهای دارویی، افزایش شفافیت و ارتقای سطح خدمت‌رسانی کمک می‌کند.

وی همچنین بر ضرورت آموزش مداوم و توسعه دانش حرفه‌ای داروسازان تاکید و تصریح کرد: تقویت نقش داروسازان بالینی در بیمارستان‌ها و همکاری مستمر با سیاست‌گذاران حوزه سلامت از اولویت‌های اصلی این اداره است.

سرپرست اداره امور داروخانه‌ها و شرکت‌های سازمان غذا‌و‌دارو، درباره محدودیت‌های قانونی در حوزه صدور مجوز داروخانه توضیح داد: ریشه بسیاری از چالش‌ها به قانون سال ۱۳۳۴ باز می‌گردد. در آن مقطع به دلیل کمبود داروسازان، قانونی به تصویب رسید که اجازه می‌داد افراد غیرداروساز نیز اقدام به تأسیس داروخانه کنند. اما امروز که بیش از ۳۰ هزار داروساز در کشور وجود دارد، اصلاح این قانون ضرورتی اجتناب‌ناپذیر است تا مجوز تأسیس داروخانه‌ها صرفاً به داروسازان اختصاص یابد.

وی ادامه داد: تا زمانی که این قانون اصلاح نشود، سازمان غذا‌و‌دارو نمی‌تواند محدودیت قطعی برای افراد غیرداروساز در آئین‌نامه‌ها اعمال کند. با این حال در آئین‌نامه جدید تلاش شده با امتیازبندی دقیق، اولویت صدور مجوز به داروسازان داده شود و شرایط افراد غیرداروساز یا فعالان رشته‌های غیرمرتبط تنها به صورت محدود و مدیریت شده لحاظ شود.

احمدنیا، این روش را یک راهکار موقت برای مدیریت شرایط موجود دانست و تاکید کرد: مسیر اصلی، اصلاح قانون قدیمی است.

در حال حاضر ۱۷ هزار و ۸۵۵ داروخانه در کشور فعال است که از این تعداد ۲ هزار و ۷۴۹ داروخانه به صورت شبانه‌روزی خدمات ارائه می‌دهند.

سرپرست اداره امور داروخانه‌ها و شرکت‌های سازمان غذا‌و‌دارو در پایان افزود: توسعه خدمات دارویی هوشمند ضمن افزایش رضایتمندی بیماران، به ارتقای کارایی نظام سلامت کمک می‌کند./ایفدانا/

انتهای پیام

کشف تازه پزشکان درباره مکانیسم واقعی اثر متفورمین در بدن

پژوهشگران دانشگاه کوبه ژاپن برای نخستین بار نشان دادند که متفورمین، پرمصرف‌ترین داروی دیابت جهان، می‌تواند سطح فلزات خون را تغییر دهد. بررسی‌ها نشان می‌دهد مصرف این دارو موجب کاهش مس و آهن و افزایش روی در خون می‌شود؛ تغییری که می‌تواند بخشی از اثرات محافظتی آن فراتر از کنترل قند خون را توضیح دهد.

متفورمین علاوه بر کاهش قند خون، با اثرات مثبت گسترده‌ای از جمله محافظت در برابر تومورها، التهاب و تصلب شرایین مرتبط دانسته می‌شود، اما سازوکار دقیق عملکرد آن پس از بیش از ۶۰ سال استفاده هم‌چنان ناشناخته باقی مانده است.

واتارو اوگاوا، متخصص غدد دانشگاه کوبه، می‌گوید بیماران دیابتی معمولا با تغییر سطح فلزاتی مانند مس، آهن و روی در خون مواجه می‌شوند. او افزود مطالعات شیمیایی نشان داده‌اند که متفورمین توانایی اتصال به برخی فلزات از جمله مس را دارد و همین ویژگی ممکن است عامل بخشی از اثرات مفید دارو باشد.

برای بررسی این موضوع، اوگاوا و همکارانش مطالعه‌ای روی حدود ۲۰۰ بیمار دیابتی در بیمارستان دانشگاه کوبه انجام دادند. نیمی از شرکت‌کنندگان متفورمین مصرف می‌کردند و نیم دیگر خیر. نمونه‌های سرم خون هر دو گروه بررسی و سطح فلزات مس، آهن و روی و همچنین شاخص‌های احتمالی کمبود فلزات اندازه‌گیری شد.

نتایج این تحقیق که در نشریه BMJ Open Diabetes Research & Care منتشر شده، نشان داد بیماران مصرف‌کننده متفورمین سطح مس و آهن کمتری و سطح روی بالاتری دارند. اوگاوا توضیح داد: کاهش مس و آهن و افزایش روی با بهبود تحمل گلوکز و پیشگیری از عوارض دیابت مرتبط است و ممکن است این تغییرات توضیح‌دهنده عملکرد مفید متفورمین باشد.

ژاپن اخیرا داروی جدید دیابت، ایمگلیمین (Imeglimin)، مشتقی از متفورمین، را تایید کرده است. این دارو به گونه‌ای طراحی شده که قابلیت اتصال به فلزات مانند متفورمین را ندارد. اوگاوا افزود: ایمگلیمین احتمالا روش اثر متفاوتی دارد و ما هم‌اکنون مطالعاتی برای مقایسه تأثیرات دو دارو انجام می‌دهیم.

اوگاوا در پایان خاطرنشان کرد: موضوع فقط در فهم داروهای فعلی نیست. برای شناسایی رابطه علت و معلولی میان اثر دارو و نتایج آن، به آزمایش‌های بالینی و مطالعات حیوانی نیاز داریم. اگر این تحقیقات پیشرفت کنند، می‌توانند زمینه تولید داروهای جدید برای دیابت و عوارض آن را با تنظیم دقیق غلظت فلزات در بدن فراهم کنند.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

شیوع وبا در نیجریه؛ مرگ ۸ نفر و ابتلای بیش از ۲۰۰ نفر در ایالت زامفارا

مقام‌های محلی و ساکنان منطقه بوکویوم در ایالت زامفارا، شمال‌غرب نیجریه، اعلام کردند شیوع وبا تاکنون جان دست‌کم هشت نفر را گرفته و بیش از ۲۰۰ نفر را در ۱۱ روستا مبتلا کرده است.

منابع محلی می‌گویند محدودیت دسترسی به خدمات درمانی و ناامنی موجود در منطقه، کنترل سریع بیماری را دشوار کرده و بحران را تشدید کرده است؛ موضوعی که نگرانی‌ها درباره گسترش بیشتر وبا در جوامع آسیب‌پذیر را افزایش داده است.

وبا که از طریق آب آلوده منتقل می‌شود، در نیجریه بیماری‌ رایجی است. مقام‌های بهداشتی این کشور کمبود گسترده آب آشامیدنی سالم در مناطق روستایی و سکونتگاه‌های غیررسمی شهری را از مهم‌ترین عوامل تداوم شیوع این بیماری می‌دانند.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

فلج در کمین؛ سیاتیک را دست‌کم نگیرید

عضو هیات علمی دانشگاه شهید بهشتی گفت: عصب سیاتیک یکی از حیاتی‌ترین مسیرهای عصبی بدن است و آسیب به آن می‌تواند منجر به فلج دائمی شود؛ نباید آن را با گرفتگی عضلات اشتباه گرفت.

دکتر امیر مهرور، ارتوپد و جراح استخوان و مفاصل، عضو هیات علمی دانشگاه شهید بهشتی، در برنامه «اینجا طبیب» رادیو سلامت، در پاسخ به پرسشی درباره تفاوت سیاتیک و گرفتگی عضلات گفت: سیاتیک یک عصب بسیار مهم است که تمام حس و حرکت اندام تحتانی از طریق آن منتقل می‌شود. اگر فردی حس کف پای خود را دارد یا می‌تواند راه برود، این عملکرد به‌واسطه عصب سیاتیک است که پیام‌های مغز را از نخاع به عضلات منتقل می‌کند.

وی با بیان اینکه برخی افراد به اشتباه تصور می‌کنند درد سیاتیک را می‌توان با روش‌های غیرعلمی درمان کرد، افزود: متأسفانه دیده شده که برخی افراد به توصیه‌های غیرپزشکی عمل می‌کنند و حتی با تیغ یا ابزارهای سنتی اقدام به ایجاد زخم روی پا می‌کنند تا درد سیاتیک را کاهش دهند. این کار نه‌تنها علمی نیست، بلکه بسیار خطرناک است.

دکتر مهرور تاکید کرد: ایجاد زخم ممکن است به‌طور موقت توجه مغز را از درد سیاتیک منحرف کند، اما درمان واقعی نیست. اگر عصب سیاتیک آسیب جدی ببیند، فرد ممکن است برای همیشه دچار فلج شود. بنابراین، هرگونه اقدام غیرعلمی در این زمینه می‌تواند عواقب جبران‌ناپذیری داشته باشد.

وی در پایان توصیه کرد: افراد باید دردهای عصبی را از گرفتگی‌های عضلانی تشخیص دهند و برای درمان درد سیاتیک حتما به پزشک متخصص مراجعه کنند. درمان‌های علمی و اصولی تنها راه ایمن برای حفظ سلامت عصبی و حرکتی بدن هستند./وبدا/

انتهای پیام

نگهداری دارو در ماشین؟ مراقب باشید!

کارشناس دفتر پایش فرآورده‌های سلامت سازمان غذا‌و‌دارو درباره نگهداری داروها در خودرو هشدار داد و گفت: قرار دادن دارو در معرض تابش مستقیم نور خورشید، روی داشبورد یا در صندوق عقب، می‌تواند باعث کاهش اثربخشی یا فساد دارویی شود.

دکتر ندا کاظمی‌نیا توصیه کرد: داروهایی که نیاز به نگهداری در شرایط خنک دارند، باید در کیسه‌های عایق حرارتی یا همراه یخ خشک حمل شوند تا کیفیت آن‌ها حفظ شود.

وی افزود: همراه داشتن داروهای حاوی مواد مخدر یا روان‌گردان، از جمله داروهای کدئین‌دار، مورفین‌دار، آرام‌بخش و خواب‌آور حتی  به مقدار محدود ممنوع است و می‌تواند منجر به مشکلات حقوقی برای مسافران شود.

کارشناس دفتر پایش فرآورده‌های سلامت هم‌چنین تأکید کرد که مسافران باید از حمل داروهای گیاهی ناشناخته یا مشکوک به ترکیبات غیرمجاز نیز اجتناب کنند تا از بروز مسائل قانونی و بهداشتی جلوگیری شود.

وی در پایان خاطرنشان کرد: رعایت این توصیه‌ها و آگاهی از مقررات، نقش مهمی در حفظ سلامت و آسودگی مسافران ایفا می‌کند./ایفدانا/

انتهای پیام

سلامت جامعه متأثر از تبلیغات کالاهای با نشان قرمز

معاون وزیر و رئیس سازمان غذا‌و‌دارو با اشاره به اجرای طرح چراغ راهنمای تغذیه گفت: این طرح با هدف افزایش آگاهی عمومی و کمک به انتخاب سالم‌تر محصولات غذایی اجرا شده است، اما تبلیغات گسترده کالاهای دارای نشان قرمز، مصرف این محصولات را بیشتر کرده و سلامت جامعه را تحت تأثیر قرار داده است.

دکتر مهدی پیرصالحی بیان داشت: طرح چراغ راهنمای تغذیه برای همه محصولات غذایی نشانگرهایی با سه رنگ سبز، زرد و قرمز ایجاد می‌کند. رنگ سبز به معنی سطح کم قند، نمک و چربی، رنگ زرد نشان‌دهنده میزان متوسط و رنگ قرمز بیانگر میزان بالای قند، نمک یا چربی است. هدف اصلی این طرح، کمک به مصرف‌کنندگان برای انتخاب گزینه‌های سالم و کاهش مصرف محصولات پرخطر است.

وی افزود: محصولات با نشان قرمز به دلیل میزان بالای قند، نمک یا چربی، ریسک بالای سلامت دارند و مصرف آن‌ها باید کنترل و کاهش یابد. با این حال، تبلیغات گسترده و مکرر باعث افزایش تقاضای مصرف این محصولات شده و الگوی تغذیه جمعیت را تحت تأثیر قرار می‌دهد.

رئیس سازمان غذا‌و‌دارو با تأکید بر اهمیت مکانیزم‌های کنترلی و سیاست‌های بازدارنده گفت: اعمال مالیات بر کالاهای آسیب‌رسان، محدودیت‌های تبلیغاتی و نظارت دقیق بر سطح عرضه، از ابزارهای کلیدی برای کاهش مصرف این محصولات و حمایت از سلامت عمومی به شمار می‌روند. با این حال، منابع مالی حاصل از مالیات‌ها تاکنون به شکل کامل به بخش سلامت تخصیص نیافته است.

وی افزود: این موضوع به عنوان یکی از محورهای اصلی در شورایعالی سلامت و امنیت غذایی کشور پیگیری خواهد شد تا با هماهنگی بین دستگاه‌ها و اصلاح قوانین، سازوکارهای اجرایی برای کنترل تبلیغات کالاهای آسیب‌رسان تقویت شود./ایفدانا/

انتهای پیام

کانون هموفیلی ایران: ضرورت واردات فاکتور ۹ نوترکیب برای بیماران

مشاور هیئت مدیره و مدیر امور استان‌های کانون هموفیلی ایران، بر ضرورت واردات فاکتور ۹ نوترکیب برای بیماران هموفیلی تاکید کرد.

احمد قویدل با اشاره به اینکه تفاوت قابل توجه قیمت آلبومین و IVIG با فاکتورهای ۸ و ۹ موجب شده پالایشگرهای خارجی ترجیح دهند صرفاً این دو محصول پرسود را تولید کنند، گفت: تأمین فاکتور ۸ و ۹ از منابع پلاسمای ایرانی به یکی از دغدغه‌های جدی در درمان بیماران هموفیلی تبدیل شده است. این داروی حیاتی همواره با مشکل دسترسی پایدار برای بیماران مواجه بوده است.

وی افزود: فرآیند جمع‌آوری و ارسال پلاسما برای تولید فاکتور ۹ در داخل کشور تحت تأثیر موانع مختلف قرار دارد و هرگونه خلل در تخصیص ارز یا ارسال پلاسما به خارج، موجب محرومیت بیماران از داروهای حیاتی می‌شود.

قویدل ادامه داد: متأسفانه این مشکل هر سال تکرار شده و کمبود دارو، بسیاری از بیماران را به جمع معلولین کشور اضافه می‌کند.

وی با اشاره به استدلال مسئولان مبنی بر صرفه‌جویی ۳۰ درصدی ارزی در تأمین فاکتور ۹ از طریق پلاسما، خاطرنشان کرد: این صرفه‌جویی تنها زمانی محقق می‌شود که جمع‌آوری و ارسال پلاسما به موقع انجام شود. اما سال‌ها است این چرخه معیوب بوده و محل مناقشات سازمان انتقال خون و بخش خصوصی شده است. در نتیجه، امسال نیز علاوه بر کمبودهای ادواری، شاهد واردات فاکتورهایی بودیم که تاریخ مصرف آنها کمتر از دو ماه بود و عملاً امکان توزیع متوازن در داروخانه‌ها وجود نداشت. در نهایت هم بسیاری از داروخانه‌ها از تحویل داروی دارای تاریخ کمتر از یک ماه خودداری کردند و این داروها به عنوان داروی تاریخ‌گذشته از گردونه توزیع خارج شد.

وی با انتقاد از این وضعیت افزود: این موضوع نه تنها جان بیماران را به خطر می‌اندازد بلکه منجر به هدر رفت منابع پلاسما و افزایش هزینه‌های درمان می‌شود.

مشاور هیئت مدیره کانون هموفیلی ایران در ادامه به ریشه‌های این مشکل اشاره کرد و گفت: در دوره وزارت دکتر دستجردی سیاستگذاری برای تولید چهار داروی مشتق از پلاسما انجام شد و حتی جشن خودکفایی فاکتور ۹ برگزار گردید. قرار بود در کنار ارسال پلاسما به خارج، بخش خصوصی پالایشگاه خون در داخل کشور احداث کند، اما متأسفانه به رغم اعلام‌های متعدد، این پالایشگاه‌ها به نتیجه مطلوب نرسیدند. اخیراً نیز تنها یک پالایشگاه با ظرفیت محدود برای تولید آلبومین و IVIG به روش کروماتوگرافی افتتاح شده که هیچ‌کدام از مشکلات بیماران نیازمند فاکتور ۹ را حل نمی‌کند.

وی افزود: اخیرا مطلع شدیم که پلاسماهای انباشته شده در سازمان انتقال خون هنوز پالایشگری برای تولید پیدا نکرده و پالایشگاه قبلی هم دیگر سفارش نمی‌گیرد.

قویدل با توجه به این چشم‌انداز تیره در حوزه تولید فاکتور از پلاسمای ایرانی، گفت: سازمان غذا‌و‌دارو باید به صورت فوری برای واردات فاکتور ۹ نوترکیب اقدام کند. با توجه به اینکه روش پروفیلاکسی به عنوان تنها روش اصولی درمان هموفیلی در همه سنین به رسمیت شناخته شده، نیاز کشور حدود ۹۰ میلیون یونیت است. از آنجا که فرآیند سفارش تا تحویل دارو ۶ ماه طول می‌کشد و شرایط اقتصادی نیز هر روز پیچیده‌تر می‌شود، اقدام فوری ضروری است.

وی در پایان تصریح کرد: سازمان غذا و دارو باید توجه کند که به دلیل تفاوت قیمت، انگیزه شرکت‌ها برای تولید فاکتورهای ۸ و ۹ بسیار پایین است. بنابراین برای حفظ سلامت بیماران، لازم است هرچه سریع‌تر واردات فاکتور ۹ نوترکیب از دو منبع معتبر و دارای برند، در دستور کار قرار گیرد./مهر/

انتهای پیام

آئین‌نامه توزیع اینترنتی دارو آماده اجرا پس از امضای وزرای بهداشت و ارتباطات

رئیس سازمان غذا‌و‌دارو، ابلاغ آیین نامه توزیع اینترنتی دارو را منوط به امضای وزیر ارتباطات دانست.

دکتر مهدی پیرصالحی، در برنامه تلویزیونی کشیک سلامت، گفت: با پیگیری‌های انجام شده و دستور صریح رئیس‌جمهوری مبنی بر لزوم نظارت وزارت بهداشت بر عرضه اینترنتی دارو، پیش‌نویس آئین‌نامه و ضوابط مربوط به توزیع و حمل اینترنتی دارو، تدوین و از سوی وزارت بهداشت به وزارت ارتباطات ارسال شد.

وی افزود: این آئین‌نامه پس از برگزاری چندین جلسه مشترک با معاونین وزارت ارتباطات، به توافق کلی رسیده و بر اساس روال قانونی، اجرای این طرح نیازمند امضای هر دو وزیر بهداشت و ارتباطات است.

پیرصالحی گفت: این آئین‌نامه از سوی وزیر بهداشت، تایید و نهایی شده و در انتظار امضای وزیر ارتباطات است تا به طور رسمی ابلاغ شود./مهر/

انتهای پیام

ارائه انسولین قلمی تنها با ثبت نشان دیابت

معاون دفتر مدیریت خدمات تخصصی بیمه سلامت ایران از ارائه انسولین قلمی فقط با نشان دیابت خبر داد.

مهرداد الهامی گفت: هزینه انسولین‌های قلمی منوط به ثبت نشان دیابت و تعریف دقیق نوع و میزان مصرف دارو در پرونده بیمار قابل پرداخت است.

وی افزود: مفاد راهنمای تجویز ابلاغی معاونت درمان وزارت بهداشت، شامل میزان واحد دارو به ازای هر کیلوگرم وزن بیمار، مبنای عملکرد ادارات کل استانی قرار گرفته است.

الهامی تصریح کرد: تمامی انسولین‌های قلمی طبق ضوابط، باید بارکد اصالت در سامانه رهیابی و ردگیری سازمان غذا‌و‌دارو (سامانه تیتیک) ثبت شود.

وی همچنین یادآور شد: بخشی از هزینه‌های سلامت بیمه‌شدگان مبتلا به دیابت علاوه‌بر پوشش بیمه پایه، از طریق صندوق بیماری‌های خاص و صعب‌العلاج پرداخت خواهد شد.

بر اساس آمارها حدود ۶ میلیون نفر در ایران به دیابت مبتلا هستند و بیش از ۹ میلیون نفر در مرحله پیش‌دیابت قرار دارند. همچنین سالانه دست‌کم ۵۰۰ هزار نفر به جمعیت دیابتی‌های کشور افزوده می‌شود و حدود ۱۴ درصد از جمعیت بالای ۲۵ سال کشور به این بیماری مبتلا هستند./صدا و سیما/

انتهای پیام

سوءاستفاده از اعتماد مردم و نقض مقررات در هدایت بیماران با نسخه‌های کددار

سرپرست دفتر بازرسی، ارزیابی عملکرد و رسیدگی به شکایات سازمان غذا‌و‌دارو اعلام کرد: هدایت بیماران از طریق نسخه‌های کددار به داروخانه خاص نوعی سوءاستفاده از اعتماد مردم و نقض مقررات توزیع دارو است و در صورت اثبات با متخلفان برخورد قانونی خواهد شد.

دکتر سعید مهرزادی افزود: پرونده‌های مربوط به این نوع تخلفات در دانشگاه‌های علوم پزشکی و معاونت‌های درمان تشکیل می‌شود و دفتر بازرسی به‌صورت مستمر نظارت و ارجاع انجام می‌دهد تا اقدامات اصلاحی صورت گیرد.

 او تاکید کرد: امکان برخورد مستقیم با این تخلفات صرفا در حوزه دارو وجود دارد و سایر موارد را  معاونت درمان و نظام پزشکی پیگیری می کنند.

 وی خاطرنشان کرد: با ارتقای سامانه‌های نسخه‌نویسی الکترونیک، افزایش شفافیت و پاسخگویی، امکان هدایت غیرقانونی بیماران کاهش می‌یابد و اجرای مقررات توزیع دارو تضمین می‌شود./ایفدانا/

انتهای پیام

ورود درمان‌های باستانی به بیمارستان‌های ترکیه

ترکیه ارائه روش‌های سنتی مانند حجامت مرطوب و زالو درمانی را به‌صورت رسمی و تحت نظارت پزشکی در بیمارستان‌ها آغاز کرده است؛ رویکردی که هم ایمنی بیماران را افزایش می‌دهد و هم به جذب گردشگری سلامت کمک می‌کند.

روش‌های سنتی مانند حجامت مرطوب و زالو درمانی که پیش‌تر در شرایط غیررسمی و پرخطر انجام می‌شدند، اکنون تحت نظارت وزارت بهداشت ترکیه و فقط توسط پزشکان دارای مجوز در بیمارستان‌های رسمی ارائه می‌شوند.

 این درمان‌ها در ۶۶ استان کشور در دسترس هستند و به جذب بیماران بین‌المللی نیز کمک کرده‌اند. سازمان جهانی بهداشت (WHO) ادغام چنین روش‌هایی را در سیستم‌های سلامت در صورت رعایت اصول علمی و بهداشتی تایید می‌کند.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

عربستان یک آزمایش خون نوآورانه برای تشخیص زودهنگام آلزایمر را تایید کرد

سازمان غذا‌و‌داروی عربستان سعودی (SFDA) آزمایشی مبتنی بر زیست‌فناوری برای تشخیص زودهنگام بیماری آلزایمر را تایید کرد که نتایج دقیق را در کمتر از ۲۰ دقیقه ارائه می‌دهد.

این آزمایش که با اندازه‌گیری پروتئین pTau۱۸۱، یک نشانگر زیستی خاص در پلاسمای خون، امکان شناسایی سریع‌تر اختلالات عصبی را فراهم می‌کند، جایگزین روش‌های سنتی و تهاجمی مانند تحلیل مایع مغزی-نخاعی یا پت اسکن (PET scan) شده، و تحولی بزرگ در حوزه تشخیص آزمایشگاهی بیماری‌های زوال عصبی محسوب می‌شود.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

افزایش سقف اعتباری و تسهیلات بانکی برای شرکت‌های دارویی به منظور پایداری تولید

رئیس سازمان غذا‌و‌دارو گفت: با هماهنگی بانک مرکزی، سقف اعتباری و تسهیلات بانکی برای شرکت‌های دارویی افزایش یافت و این اقدام به پایداری تولید کمک کرده است. کمبود دارو موضوعی همیشگی است که شدت آن در دوره‌های مختلف تغییر می‌کند. این مسئله تنها مختص ایران نیست و حتی در کشورهایی مانند آمریکا نیز کمبود برخی اقلام دارویی وجود دارد. در ایران، این کمبودها بیشتر به دلایلی همچون تأمین ارز، نوع ارز تخصیصی و مشکلات نقدینگی شرکت‌های دارویی مرتبط است.

دکتر مهدی پیرصالحی افزود: با تأکید وزیر بهداشت، رفع و مدیریت کمبود دارو در اولویت قرار گرفت و کمیته رصد دارو تشکیل شد. بررسی‌ها نشان داد بخش زیادی از کمبودها به دلیل عدم تخصیص ارز بود که در اولویت تأمین قرار گرفت. همچنین با مذاکرات صورت‌گرفته و هماهنگی با بانک مرکزی، سقف اعتباری و تسهیلات بانکی برای شرکت‌های دارویی افزایش یافت تا مشکل نقدینگی آن‌ها رفع شود.

وی با اشاره به ضرورت اصلاح قیمت‌ها گفت: از سال ۱۴۰۰ قیمت بسیاری از داروها به‌روز نشده بود و ادامه تولید برای شرکت‌ها صرفه اقتصادی نداشت. به‌طور مثال، قیمت مصرف‌کننده برخی آمپول‌ها ۱۹۰۰ تومان بود در حالی که فقط هزینه پوکه آنها ۳۵۰۰ تومان تمام می‌شد. در نتیجه تولید متوقف و نیاز به واردات با هزینه‌های بالاتر ایجاد می‌شد.

 پیرصالحی ادامه داد: به همین دلیل حتی بدون درخواست شرکت‌ها، اصلاح قیمت انجام شد و تمام آمپول‌هایی که کمتر از ۱۹,۵۰۰ تومان قیمت داشتند به این نرخ افزایش یافتند. هرچند این تصمیم با انتقاداتی همراه بود اما موجب شد کمبود داروهای تزریقی به شکل چشمگیری کاهش یابد.

رئیس سازمان غذا‌و‌دارو تأکید کرد: اصلاح قیمت دارو باید به‌صورت مستمر و بر اساس تورم و هزینه تمام‌شده انجام شود تا از شوک‌های ناگهانی در آینده جلوگیری شود. امروز کمبود دارو نسبت به ابتدای دولت چهاردهم ۵۰ درصد کاهش یافته، اما هم‌چنان حتی کمبود یک قلم دارو برای بیماران مهم است و سازمان تلاش می‌کند با ادامه اقدامات اصلاحی، این کمبودها به حداقل برسد./ایفدانا/

انتهای پیام

ریاض/

مرکز ملک فیصل با بیش از ۲۹۳ هزار مشاوره مجازی در ۲۰۲۴، الگویی جهانی در پزشکی از راه دور

مرکز تخصصی بیمارستان و تحقیقات ملک فیصل (KFSHRC) با ارائه ۲۹۳,۳۸۱ مشاوره مجازی در سال ۲۰۲۴، رشد ۵۸.۲ درصدی نسبت به سال ۲۰۲۳ را ثبت کرد و به الگویی جهانی در پزشکی از راه دور تبدیل شد.

این خدمات که از سال ۲۰۲۱ با هدف کاهش سفر بیماران مناطق دورافتاده آغاز شد، به ویژه برای سالمندان و بیماران مزمن، نیاز به مراجعات مکرر به بیمارستان را حذف کرده و کیفیت زندگی آنها را ارتقا داده است.

با ارائه بیش از ۸۰۰ مشاوره مجازی روزانه، فشار بر کلینیک‌های سرپایی کاهش یافته و بهره‌وری عملیاتی افزایش یافته، در حالی که استانداردهای مراقبت برای بیماران حضوری و مجازی حفظ می‌شود.

مرکز تخصصی بیمارستان و تحقیقات ملک فیصل (KFSHRC) در سال ۲۰۲۴ به رتبه اول خاورمیانه و شمال آفریقا و جایگاه ۱۵ جهانی در میان ۲۵۰ مرکز پزشکی دانشگاهی برتر جهان دست یافت و به عنوان ارزشمندترین برند سلامت در عربستان و خاورمیانه شناخته شد. این مرکز همچنین در فهرست ۲۵۰ بیمارستان برتر جهان و بهترین بیمارستان‌های هوشمند جهان برای ۲۰۲۵ در نشریه Newsweek قرار گرفت.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

دریافت کپی مدارک هویتی بیماران؛ اقدام غیرقانونی

در پی بازدیدهای میدانی و گزارش‌های واصله به سازمان بازرسی مبنی بر الزام بیماران به ارائه کپی مدارک هویتی در برخی مراکز درمانی، این نهاد نظارتی به وزارت بهداشت هشدار داد.

در پی بازدیدهای میدانی بازرسان سازمان بازرسی کل کشور و گزارش‌های واصله به این سازمان مبنی بر الزام بیماران به ارائه کپی مدارک هویتی در برخی مراکز درمانی، این نهاد نظارتی طی نامه‌ای به معاون درمان وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی نسبت به این رویه هشدار داد.

سید محمد سعید نوربخش بازرس کل بهداشت و درمان سازمان بازرسی کل کشور در این نامه خطاب به سید سجاد رضوی، معاون درمان وزارت بهداشت تاکید کرده است که برخی بیمارستان‌ها، درمانگاه‌ها، داروخانه‌ها و آزمایشگاه‌ها بدون توجه به بخشنامه‌های صادره، بیمه‌شدگان و شهروندان را ملزم به ارائه تصویر مدارک هویتی (کارت ملی) می‌کنند که این امر موجبات نارضایتی شهروندان را فراهم کرده است.

سازمان بازرسی در ادامه با استناد به بخشنامه‌های سازمان اداری و استخدامی کشور مبنی بر اینکه دریافت کپی مدارک هویتی توسط دستگاه‌های اجرایی از خدمت گیرندگان ممنوع است، تأکید کرده است: دریافت رونوشت از مدارک هویتی خدمت گیرندگان ممنوع بوده و دستگاه‌های اجرایی موظف‌اند خدمات را بدون مطالبه کپی مدارک ارائه دهند. در صورت ضرورت نیز دستگاه مربوط باید رأساً و به‌صورت رایگان نسبت به تهیه رونوشت اقدام کند.

در پایان این نامه، سازمان بازرسی کل کشور از معاونت درمان وزارت بهداشت خواسته است ظرف ۱۰ روز نتیجه اقدامات اصلاحی را گزارش کند و مسئولیت هرگونه ترک فعل یا عدم اجرای مقررات را متوجه مدیران و مسئولان ذی‌ربط دانسته است./ایسنا/

انتهای پیام

درخواست آسترازنکا برای مجوز داروی فشار خون تا پایان سال

آسترازنکا اعلام کرد که قصد دارد تا پایان سال جاری، درخواست مجوز برای داروی باکسدروستات (Baxdrostat) را به مقامات نظارتی ارائه کند. این دارو که در مراحل آزمایشی پیشرفته قرار دارد، به عنوان بخشی از استراتژی بلندمدت شرکت برای درمان فشار خون بالا در نظر گرفته شده است.

رود دابر، رئیس واحد داروهای زیستی آسترازنکا، گفت که پیش‌بینی می‌شود این دارو احتمال بالایی برای دریافت مجوز در سال ۲۰۲۶ داشته باشد و این شرکت قصد دارد ابتدا برای بازارهای آمریکا و اتحادیه اروپا درخواست مجوز کند.

باکسدروستات با هدف قرار دادن هورمون آلدوسترون که در تنظیم فشار خون نقش دارد، رویکرد جدیدی نسبت به درمان‌های قدیمی‌تر مانند دیورتیک‌ها و مهارکننده‌های ACE ارائه می‌دهد؛ این داروها بیشتر بر کاهش مایعات بدن یا مهار مسیرهای شیمیایی مرتبط با تنگ شدن رگ‌ها تمرکز دارند.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

تایید داروی جدید سانوفی برای مبتلایان به ITP

سانوفی از تایید داروی این شرکت توسط سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا (FDA) برای درمان نوعی اختلال خونی خبر داد؛ اقدامی که می‌تواند نشانه آغاز بازدهی سرمایه‌گذاری ۳.۷ میلیارد دلاری این شرکت فرانسوی روی این درمان باشد.

این تاییدیه، بخشی از تلاش گسترده سانوفی برای تبدیل شدن به پیشرو در حوزه داروهای بیماری‌های نادر و ایمنی‌درمانی است و به رشد این شرکت فراتر از داروی پرفروش دوپیکسنت (Dupixent)، محصول مشترک با ریجنرون، کمک می‌کند.

سانوفی از طریق توافق با شرکت پرینسیپیا بیوفارما  در سال ۲۰۲۰ به داروی خوراکی ریلزابروتینیب (rilzabrutinib)  دسترسی پیدا کرد. تحلیلگران بانک سرمایه‌گذاری لیرینک پیش‌بینی می‌کنند این دارو در اوج فروش، بین ۲ تا ۵ میلیارد دلار درآمدزایی داشته باشد.

داروی ریلزابروتینیب با نام تجاری وای‌ریلز (Wayrilz) برای استفاده در بزرگسالانی که به ترومبوسیتوپنی ایمنی مزمن یا پایدار (ITP) مبتلا هستند و به درمان‌های قبلی پاسخ نداده‌اند، تایید شده است. این بیماری ناشی از اختلال در عملکرد سیستم ایمنی است که منجر به کاهش طولانی‌مدت پلاکت خون می‌شود.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

کاهش خطر سکته قلبی و مغزی با تزریق واکسن زونا

پیش از برگزاری کنگره ۲۰۲۵ انجمن قلب اروپا در مادرید، پژوهشگران اعلام کردند که تزریق واکسن زونا می‌تواند خطر سکته قلبی و مغزی را کاهش دهد.

براساس داده‌های ترکیبی از ۹ مطالعه قبلی، کاهش ریسک در بزرگسالان دریافت‌کننده هر دو نوع واکسن زونا مشاهده شد:

واکسن شینگریکس (Shingrix)  دو دُزه از شرکت GSK و زوستاوَکس (Zostavax) تک‌دُزه  متعلق به شرکت مِرک. واکسن زوستاوَکس به دلیل کاهش اثر حفاظتی متوقف شد، اما شینگریکس هم‌چنان در دسترس است.

به‌طور کلی، واکسن زونا ریسک سکته قلبی و مغزی را در بزرگسالان بالای ۱۸ سال ۱۸ درصد و در افراد بالای ۵۰ سال ۱۶ درصد کاهش می‌دهد.

برای شینگریکس، این کاهش ریسک ۲۱ درصد بوده و پژوهشگران هم‌چنین گزارش دادند که در هر هزار نفر، واکسن زونا سالانه ۱.۲ تا ۲.۲ مورد رویداد قلبی جدی کمتر ایجاد می‌کند.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

تولیدات داخلی در اولویت تامین ذخایر استراتژیک تجهیزات پزشکی، سیاستی با پیگیری جدی

مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا‌و‌دارو اعلام کرد که در تامین ذخایر استراتژیک تجهیزات پزشکی، تولیدات داخلی در اولویت قرار دارند و این سیاست با جدیت دنبال می‌شود.

دکتر سعید رضا شاهمرادی با اشاره به ظرفیت‌های کشور در این حوزه گفت:

هم‌اکنون حدود ۴۰ درصد تجهیزات پزشکی مورد نیاز در داخل تولید می‌شود و این روند رو به افزایش است. بیش از پنج هزار محصول در کشور تولید می‌شود و نزدیک به دو هزار و دویست شرکت داخلی در این صنعت فعالیت می‌کنند.

سازمان غذا‌و‌دارو با تسهیل فرآیند صدور مجوزها تلاش می‌کند مسیر تولیدکنندگان داخلی هموار شود و محصولات آنها بدون مشکل وارد بازار شوند.

این حمایت‌ها علاوه‌بر تامین نیازهای نظام سلامت، از خروج ارز جلوگیری می‌کند و پایه‌های اقتصاد حوزه تجهیزات پزشکی را تقویت خواهد کرد.

توسعه تولید داخلی تنها برای رفع نیاز کشور نیست، بلکه می‌تواند زمینه‌ساز حضور پررنگ‌تر ایران در بازارهای منطقه‌ای و بین‌المللی باشد./ایفدانا/

انتهای پیام

پیامدهای یک اتفاق بر صنعت داروسازی ایران/
اگر مکانیسم ماشه فعال شود

به نقل از «فن‌سالاران صنعت داروی کشور»:
✔️توصیه می‌کنیم که مقاله مهم دکتر بابک مصباحی را که در بخش «برگزیده سردبیر» در سایت فن‌سالاران درج شده است، حتما بخوانید.
بدون تعارف‌های معمول، احوال کشور “حساس” است و هشدار “اهل دانش” را باید جدی گرفت.
سردبیر

دکتر بابک مصباحی : Pharm.D,MBA

مکانیسم ماشه (Snapback Mechanism) یکی از ابزارهای حقوقی درج‌شده در توافق هسته‌ای ایران (برجام) است. بر اساس این سازوکار، اگر یکی از اعضای دائم شورای امنیت یا طرف‌های برجام ادعا کند که ایران تعهدات خود را نقض کرده است، می‌تواند روندی را فعال کند که طی آن تمامی تحریم‌های شورای امنیت علیه ایران ـ که پس از توافق لغو یا تعلیق شده بودند ـ به‌طور خودکار بازگردند. این مکانیزم به‌گونه‌ای طراحی شده است که عملاً امکان وتو یا جلوگیری از بازگشت تحریم‌ها وجود ندارد. به همین دلیل، مکانیسم ماشه در عرصه بین‌المللی به‌عنوان ابزاری قدرتمند برای اِعمال فشار بر ایران شناخته می‌شود.

پیامدهای مستقیم و غیرمستقیم برای صنعت داروسازی ایران

صنعت داروسازی ایران با وجود ظرفیت بالای تولید، هنوز به واردات وابسته است؛ به‌ویژه در حوزه Active Pharmaceutical Ingredients (APIs)، مواد جانبی (excipients)، مواد اولیه شیرخشک، و تجهیزات تخصصی تولید و آزمایش. فعال‌سازی مکانیسم ماشه عملاً این صنعت را از چند مسیر تحت فشار قرار می‌دهد:

1. انسداد مالی (Financial Isolation): بازگشت تحریم‌های بانکی منجر به قطع دسترسی به شبکه‌های پرداخت بین‌المللی مانند SWIFT می‌شود. در چنین شرایطی، حتی اقلامی که از نظر قانونی معاف از تحریم هستند (نظیر دارو و شیرخشک) در عمل به‌دلیل نبود کانال مالی رسمی، غیرقابل دسترس می‌شوند.
2. پدیده Over-Compliance:بسیاری از بانک‌ها، شرکت‌های حمل‌ونقل و بیمه‌گران بین‌المللی به‌دلیل ترس از جریمه‌های ثانویه آمریکا از هرگونه همکاری با ایران خودداری می‌کنند. در نتیجه، حتی مسیرهای قانونی و معاف‌شده نیز مسدود می‌شود.
3. اختلال زنجیره تأمین (Supply Chain Disruption): درصدی از مواد اولیه دارویی ایران وارداتی است. محدودیت در تأمین این مواد می‌تواند تولید داروهای حیاتی را متوقف یا به‌شدت کاهش دهد. به‌عنوان مثال، در دوره تحریم‌های گذشته، کمبود داروهای بیماران مبتلا به سرطان، ام‌اس و هموفیلی گزارش شد، در حالی‌که این داروها رسماً تحریم نشده بودند.
4. افزایش هزینه‌ها (Cost Escalation): استفاده از مسیرهای غیرمستقیم، واسطه‌های چندلایه و حمل‌ونقل پرریسک موجب افزایش هزینه تمام‌شده تولید دارو می‌شود. این هزینه‌ها نهایتاً به بیماران منتقل شده و فشار مالی شدیدی بر خانواده‌ها و نظام سلامت وارد می‌کند.
5. محدودیت در دسترسی به فناوری (Technological Decoupling):صنعت داروسازی برای توسعه نیازمند دسترسی به فناوری‌های نوین مانند بیوسیمیلارها، داروهای بیولوژیک و ژن‌تراپی است. فعال‌سازی مکانیسم ماشه مانع از همکاری‌های فناورانه و سرمایه‌گذاری خارجی شده و موجب عقب‌ماندگی بیشتر ایران از روندهای جهانی می‌شود.
6. تأثیر بر صادرات دارو:ایران طی سال‌های اخیر توانسته است به بازارهای منطقه‌ای مانند عراق، افغانستان و سوریه دسترسی صادرات دارویی پیدا کند. بازگشت تحریم‌ها و انسداد مالی موجب می‌شود این بازارها نیز از دست برود و ظرفیت ارزآوری صنعت دارو کاهش یابد.

نتیجه‌گیری

هرچند در ادبیات رسمی تحریم‌ها، دارو و شیرخشک ذیل humanitarian exemptions تعریف می‌شوند، اما تجربه عملی نشان داده است که بازگشت تحریم‌ها در قالب مکانیسم ماشه، به‌واسطه انسداد مالی، لجستیکی و فناورانه، به کمبود داروهای حیاتی و افزایش هزینه‌های درمان منجر می‌شود. این وضعیت نه‌تنها امنیت دارویی (drug security) کشور را تضعیف می‌کند، بلکه خطر بروز یک بحران گسترده در حوزه سلامت عمومی را نیز افزایش می‌دهد. ازاین‌رو، مکانیسم ماشه در عمل ابزاری است که می‌تواند بیشترین فشار را نه بر صنعت، بلکه بر بیماران و گروه‌های آسیب‌پذیر جامعه وارد سازد.

انتهای پیام

نتایج امیدوارکننده داروی آزمایشی شرکت سیتوکینتیکس در کاهش علائم بیماری‌های قلبی

شرکت سیتوکینتیکس (Cytokinetics) در جدیدترین اعلامیه خود، نتایج امیدوارکننده داروی آزمایشی خود، آفی‌کامتن (aficamten)، را در درمان بیماری‌های قلبی منتشر کرد. بر اساس داده‌های به‌دست‌آمده از یک مطالعه‌ی فاز نهایی، این دارو توانسته است علائمی مانند تنگی نفس و درد قفسه سینه را به‌طوری مؤثر در مقایسه با درمان‌های رایج کاهش دهد.

یافته‌های جدید که در کنگره انجمن قلب اروپا در مادرید، اسپانیا، ارائه شد، شواهدی را که پیش‌تر در ماه مِه در مورد اثربخشی آفی‌کامتن منتشر شده بود، تکمیل می‌کند. این نتایج تأکید بر پتانسیل بالای این دارو در بهبود علائم و ارتقای کیفیت زندگی بیماران مبتلا به بیماری‌های قلبی دارد.

آفی‌کامتن در حال‌حاضر، تحت بررسی سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا (FDA) به‌عنوان یک درمان جدید برای کاردیومیوپاتی هایپرتروفیک انسدادی (HCM) قرار دارد. در صورتی که این دارو تایید شود، نتایج جدید این مطالعه می‌تواند به تسریع در عرضه آفی‌کامتن کمک کرده و استفاده از آن را برای تعداد بیشتری از بیماران مبتلا به HCM فراهم آورَد.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.

افزایش نظارت بر بیماران آلزایمری تحت درمان  Leqembi

سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا (FDA) توصیه کرده است که بیماران مبتلا به آلزایمر که داروی لِکِمبی (Leqembi) را مصرف می‌کنند، پیش از سومین نوبت تزریق دارو یک MRI اضافی انجام دهند تا وضعیت مغز آن‌ها بررسی و پایش شود.

پایش زودهنگام با MRI می‌تواند افرادی را شناسایی کند که در مغزشان تغییراتی دیده می‌شود، مانند تورم یا تجمع مایع، که به این حالت ARIA-E گفته می‌شود.

اطلاعات دارویی فعلی توصیه می‌کند بیماران پیش از پنجمین، هفتمین و چهاردهمین تزریق دارو MRI انجام دهند.

به گفته FDA،  شش مورد مرگ در مراحل اولیه درمان شناسایی شده است، و این موضوع موجب انجام تحلیل دقیق درباره عوارض جدی و مرگ‌ومیر مرتبط با ARIA-E پیش از پنجمین تزریق داروی لِکمبی شد.

انتهای پیام

انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.