تایید inclisiran در اندیکاسیون جدید برای درمان هایپرکلسترولمی
سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا (FDA) به‌روزرسانی برچسب داروی اینکلیسیران (inclisiran) با نام تجاری لِکوی‌یو (Leqvio) شرکت نوارتیس را تایید کرد.
این به‌روزرسانی، استفاده از داروی مذکور را به‌عنوان درمان تک‌دارویی، همراه با رژیم غذایی و ورزش، برای کاهش کلسترول LDL در بزرگسالان مبتلا به هیپرکلسترولمی را مجاز می‌سازد.
اینکلیسیران در دسامبر ۲۰۲۱ توسط FDA به‌عنوان یک داروی تزریقی، همراه با رژیم غذایی و حداکثر دُز قابل تحمل استاتین، برای درمان بزرگسالان مبتلا به هیپرکلسترولمی خانوادگی هتروزیگوت (HeFH) یا بیماری‌های قلبی عروقی آترواسکلروتیک (ASCVD) تایید شد. این دارو به‌صورت تزریق زیرجلدی با دوز ۲۸۴ میلی‌گرم تجویز می‌شود، به‌طوری که دُز دوم پس از ۳ ماه و سپس درمان به صورت هر ۶ ماه یک‌بار ادامه می‌یابد.
این تغییر برچسب تایید شده در پی درخواست FDA برای به‌روزرسانی، به دلیل نتایج مثبت برای کاهش کلسترول LDL مرتبط با درمان‌های هدفگیرنده‌ی پروتئین PCSK۹ صورت گرفته است.
انتهای پیام
انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.
