توسعه فرآورده‌های سلولی؛ صدور پروانه و ثبت کارتی‌سل در راه است
سرپرست دفتر بازرسی و ارزیابی عملکرد و رسیدگی به شکایات سازمان غذاودارو گفت: با صدور پروانه‌های تازه، سازمان غذاودارو علاوه‌بر توسعه علمی، با عرضه غیرمجاز و تخلفات احتمالی برخورد می‌کند.
دکتر سعید مهرزادی بیان کرد: فرآورده‌های مشتق از سلول مانند اگزوزوم، وزیکول‌های خارج سلولی، کاندیشن مدیوم و سلول‌های درمانی در حال توسعه هستند و کمیته تخصصی جلسات منظم برای بررسی و صدور پروانه آن‌ها برگزار می‌کند.
او افزود: تاکنون پروانه چهار فرآورده صادر شده و هفت محصول دیگر در مراحل صدور پروانه قرار دارند. اولین فرآورده کارتی‌سل کشور نیز در سال جاری ثبت خواهد شد.
دکتر مهرزادی تأکید کرد: تولید، عرضه یا فروش هرگونه دارو و فرآورده بیولوژیک بدون مجوز رسمی غیرقانونی است و با گزارش‌های تخلف، سازمان غذاودارو به طور جدی وارد رسیدگی و برخورد می‌شود.
وی هشدار داد: هیچ محصول اگزوزوم مورد تأیید مراجع معتبر بین‌المللی نیست و استفاده غیرمجاز از این محصولات مسئولیت قانونی دارد.
او اضافه کرد: تمرکز سازمان بر تسریع صدور پروانه محصولات ژن‌درمانی نوین و تعامل مستمر با کارشناسان است تا مسیر توسعه قانونی و امن این حوزه هموار شود.
پیام نهایی او این بود که هرگونه استفاده و تجویز فرآورده‌های سلولی بدون مجوز ممنوع است و تخلفات به صورت قانونی پیگیری خواهد شد./ایفدانا/
انتهای پیام
