داروی شرکت آسترازنکا در اولویت بررسی FDA قرار گرفت
شرکت داروسازی آسترازنکا اعلام کرد:
ترکیبی از داروی سرطان پرفروش این شرکت به همراه شیمیدرمانی برای درمان یک نوع سرطان ریه توسط سازمان غذا و داروی آمریکا ( FDA) پذیرفته شده و در اولویت بررسی قرار گرفته است.
ترکیب داروی تاگریسو (Tagrisso) و شیمیدرمانی برای درمان بزرگسالان مبتلا به نوعی سرطان پیشرفته ریه استفاده میشود و تصمیم FDA بر اساس یک کارآزمایی در فاز نهایی است که میانگین بقای عمر بیمار را بدون پیشرفت بیماری (PFS) نزدیک به ۹ ماه افزایش داد.
سازمان غذا و داروی آمریکا به داروهایی که در صورت تأیید، پیشرفت قابلتوجهی نسبت به گزینههای درمانی موجود ارائه میکنند، اولویت بررسی اعطا میکند.
تاگریسو که در نیمه اول سال جاری ۲.۹۲ میلیارد دلار فروش داشت، در حال حاضر بهعنوان یک درمان تکدارویی در بیش از یکصد کشور از جمله آمریکا، اتحادیه اروپا، چین، و ژاپن تایید شده است.
انتهای پیام