داروی ۸ میلیگرمی Eylea برای مبتلایان به دژنراسیون ماکولا وابسته به سن مورد تأیید FDA قرار گرفت
شرکت ریجنرون فارماسوتیکالز روز جمعه اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) نسخه با دُز بالاتر داروی آیلیا (Eylea) را برای درمان یک بیماری که عامل اصلی نابینایی در سالمندان است، تأیید کرد.
قیمت هر ویال یکبار مصرف آیلیا اچدی (Eylea HD) در آمریکا ۲۶۲۵ دلار است و برای درمان بیماران مبتلا به دژنراسیون ماکولا وابسته به سن نوع تُر (wet AMD)، ادم ماکولای دیابتی (DME)، و رتینوپاتی دیابتی (DR) استفاده میشود.
آیلیا که مشترکا با شرکت بایر ساخته شده است بهطور معمول در دُزهای هشت میلیگرم هر هشت هفته تجویز میشود.
نتایج دو کارآزمایی فاز نهایی نشان داد که وقتی داروی آیلیا با دُز هشت میلیگرم در فواصل طولانیتر تجویز شد، به اندازه نسخه با دُز پایینتر این دارو اثربخشی داشت بدون آنکه هیچ مشکل ایمنی اضافی داشته باشد.
به گفتۀ ریجنرون حدود ۱.۴ میلیون نفر در آمریکا به wet AMD مبتلا هستند.
انتهای پیام