داروی Tivdak برای بیماران مبتلا به نوعی سرطان دهانه رحم تاییدیه کامل دریافت کرد
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اعلام کرد که به داروی شرکت فایزر برای درمان بیماران مبتلا به سرطان دهانه رحم که بیماری‌شان در حین یا پس از شیمی‌درمانی پیشرفت کرده بود، تاییدیه کامل اعطا کرده است.
داروی تیودِک (Tivdak)، یک ترکیب آنتی‌‌بادی-دارو ساخت مشترک شرکت‌های جِنمَب (Genmab) و سیژن (Seagen) است که در سال ۲۰۲۱ برای همان اندیکاسیون تاییدیه سریع FDA را دریافت کرد.
فایزر سال گذشته با خرید شرکت سیژن در یک قرارداد ۴۳ میلیارد دلاری داروی تیودِک و سایر درمان‌های هدفمند سرطان این شرکت را به سبد داروهای ضد سرطان شرکت خود اضافه کرد.
تاییدیه کامل FDA بر اساس نتایج داده‌های یک مطالعه فاز نهایی با ۵۰۲ بیمار بود که در آن داروی تیودِک نشان داد در مقایسه با شیمی‌درمانی خطر مرگ را در بیماران مبتلا به سرطان دهانه رحم ۳۰ درصد کاهش می‌دهد.
انتهای پیام
