داروی Ziihera برای درمان نوعی سرطان مجاری صفراوی تاییدیه تسریع‌شده دریافت کرد
جاز فارماسوتیکالز (Jazz Pharmaceuticals) اعلام کرد که سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا (FDA) داروی این شرکت را برای درمان نوعی سرطان مجاری صفراوی تایید کرد.
داروی زانیداتاماب-اچ‌آی‌آی (zanidatamab-hrii) که با نام تجاری زای‌هیرا (Ziihera) فروخته می‌شود برای بزرگسالان مبتلا به سرطان مجاری صفراوی HER-۲ مثبت متاستاتیک که پیش‌تر تحت‌درمان قرار گرفته‌اند، تایید شده است. HER-۲ به پروتئینی گفته می‌شود که رشد سریع سلول‌های سرطانی را تحریک می‌کند و وجود آن به شکل تومور توپر در سرطان‌های مجاری صفراوی، مثانه، دهانه رحم، آندومتر، تخمدان، و لوزالمعده است.
تاییدیه تسریع‌شده FDA بر اساس نتایج داده‌هایی از یک مطالعه فاز میانی است که در آن بیماران تحت درمان با این دارو، نرخ پاسخ عینی -معیاری از اثربخشی درمان- ۵۲ درصدی را نشان دادند.
به گفته این شرکت، با وجودِ این، در ۵۳ درصد از بیمارانی که زای‌هیرا را دریافت کردند عوارض جانبی جدی رخ داد که شامل اسهال، واکنش مربوط به انفوزیون، شکم‌درد، و خستگی بود.
انتهای پیام
انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.
