درخواست ایسای برای تأیید داروی آلزایمر lecanemab در ژاپن
شرکت داروسازی ژاپنی ایسای اعلام کرد که درخواست مجوز بازاریابی داروی آلزایمر lecanemab خود را که اخیرا تأییدیه سریع از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) دریافت کرده، در ژاپن ارائه کرده است.
این دارو که با مشارکت شرکت بایوژن ساخته شده، یک آنتی‌بادی است که نشان داده شده رسوبات چسبنده پروتئینی به نام آمیلوئید بتا را از مغز افرادی که در مراحل اولیه بیماری آلزایمر هستند، حذف می‌کند.
درخواست این شرکت بر اساس نتایج یک مطالعه در مراحل پایانی است که در آن نشان داده شده است که این دارو میزان زوال شناختی را در بیماران مبتلا به آلزایمر اولیه تا ۲۷ درصد در مقایسه با دارونما کاهش می‌دهد. تقریبا تمام داروهای آزمایشی قبلی که از همین رویکرد استفاده می‌کردند، شکست خورده‌اند.
اوایل این ماه، ایسای هم‌چنین تأیید کامل این دارو را از FDA به‌‌عنوان درمانی برای بیمارانی که در مراحل اولیه این بیماری زوال عصبی هستند، درخواست کرد.
انتهای پیام
