سازمان غذاوداروی آمریکا اقداماتی را برای بهبود تنوع نژادی در کارآزماییهای بالینی توصیه میکند
سازمان غذاوداروی آمریکا (FDA) اقداماتی را به شرکتهای داروسازی و سازندگان تجهیزات پزشکی توصیه کرد تا تنوع نژادی، قومیتی و سایر موارد را در کارآزماییهای بالینیشان بیشتر کنند.
به گفته FDA، پیشنویس این دستورالعمل شامل پیشنهاداتی برای شرکتها و محققان در مورد چگونگی تعیین اهداف برای ثبتنام افراد در مطالعه به تفکیک گروه سنی، قومیت، جنسیت و نژاد است و توضیح میدهد که چگونه میتوانند به این اهداف دست یابند.
هدف این دستورالعمل بهبود ترکیب جمعیت بیماران در کارآزماییهای بالینی است که برخی از گروهها از جمله سیاهپوستان آمریکایی علیرغم نرخ بالای بیماریهای خاص در آنها، کمتر در آن کارآزماییها حضور دارند. FDA افزود که بر اساس «برنامه اقدام برای تنوع نژادی» اهداف یک مطالعه باید با درنظر گرفتن شیوع تخمینی بیماریای که دارو یا دستگاه برای آن ارزیابی میشود، تنظیم شود.
دستورالعمل FDA که الزامآور قانونی نیست، معمولاً شرکتهایی از آن تبعیت میکنند که به دنبال تایید این سازمان برای محصولات خود هستند.
انتهای پیام