قرص جدید ایلای لی‌لی در آستانه دریافت مجوز تسریع‌شده FDA قرار گرفت
شرکت داروسازی آمریکایی ایلای لی‌لی اعلام کرد که قرص آزمایشی کاهش وزن این شرکت توانسته است بیشتر معیارهای تعیین‌شده از سوی سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا (FDA) را برای دریافت مجوز اولویت ملی برآورده کند.
بر اساس اعلام شرکت، پرونده بررسی داروی خوراکی جدید با نام اورفوگلیپرون (Orforglipron) تا پایان سه‌ماهه جاری میلادی به FDA ارائه خواهد شد. هم‌چنین تصمیم‌گیری درباره نوع و سرعت فرآیند بررسی و تأیید این دارو بر عهده این سازمان است.
در همین‌حال، سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا در ماه ژوئن سال جاری میلادی برنامه‌ای جدید را معرفی کرد که بر اساس آن، رئیس FDA می‌تواند به داروهای دارای اولویت ملی مجوز تسریع بررسی اعطا کند.
این مجوزها به شرکت‌های دارویی امکان می‌دهد تا زمان ارزیابی و تأیید محصولات خود را از حدود ۱۰ تا ۱۲ ماه به تنها ۱ تا ۲ ماه کاهش دهند؛ اقدامی که با هدف تسریع دسترسی بیماران به درمان‌های حیاتی و نوآورانه طراحی شده است.
انتهای پیام
انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.
