نسخه بایوسیمیلار امژن از داروی پسوریازیس جانسون&جانسون تایید شد
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) روز سه‌شنبه نسخه بایوسیمیلار داروی شرکت امژن با نام وزلانا (Wezlana) از داروی پرفروش اِستلارا (Stelara) ساخت شرکت جانسون&جانسون برای درمان بیماری پسوریازیس را برای چند بیماری التهابی تأیید کرد.
با وجود تأیید FDA، انتظار می‌رود داروی شرکت امژن به‌‌عنوان بخشی از یک توافق قانونی بین دو شرکت برای تاخیر در ورود این درمان به بازار، در سال ۲۰۲۵ وارد بازار شود.
بایوسیمیلارها کپی نزدیک به داروهای پیچیده بیولوژیکی هستند.
داروی اِستلارا که در سال ۲۰۰۹ عرضه شد، از سال ۲۰۱۹ پرفروش‌ترین داروی جانسون&جانسون بوده و در سال ۲۰۲۲ فروش آن به ۹.۷ میلیارد دلار رسید.
نخستین داروی بایوسیمیلار در سال ۲۰۱۵ در آمریکا تأیید شد. FDA تاکنون ۳۹ داروی بایوسیمیلار تأیید شده را فهرست کرده است.
انتهای پیام
