هشدار ایمنی سطح‌بالا برای «الویدیس» و محدودیت گسترده دامنه مصرف
سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا (FDA) برچسب جدید ژن‌درمانی الویدیس (Elevidys) شرکت سارپتا تراپیوتیکس را تایید کرد که شامل بالاترین سطح هشدار ایمنی است و استفاده از آن را تنها به بیماران مبتلا به دیستروفی عضلانی دوشن (DMD) که قادر به راه‌رفتن هستند محدود می‌کند. این تصمیم پس از مرگ دو کودک غیرقابل‌حرکت که دچار نارسایی حاد کبد شدند اتخاذ شد و بر اساس برچسب جدید، مجوز مصرف برای بیماران غیرقابل‌حرکت لغو شده و درمان تنها برای بیماران چهار ساله و بالاتر که توانایی راه‌رفتن دارند مجاز است.
انتهای پیام
انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.
