تایید نخستین دارو در چارچوب برنامه «بررسی سریع» FDA
سازمان غذاوداروی آمریکا (FDA) اعلام کرد که آنتیبیوتیک آگمنتین ایکسآر (Augmentin XR) نخستین دارو تحت برنامه جدید «بررسی سریع» تایید شد.
این برنامه با هدف کوتاهکردن زمان ارزیابی درخواستهای دارویی برای داروهای حیاتی سلامت عمومی یا امنیت ملی طراحی شده است.
به گفته FDA، فرآیند تایید این دارو تنها در دو ماه انجام شد، در حالیکه بررسیهای معمول برای داروهای مشابه معمولا بین ۱۰ تا ۱۲ ماه طول میکشد. آگمنتین ایکسآر، ترکیبی خوراکی از آموکسیسیلین و کلاوولانات، برای درمان ذاتالریه و عفونتهای باکتریایی سینوس در بزرگسالان و کودکان استفاده میشود.
به گفته این سازمان، تاکنون ۱۵ مجوز ویژه در قالب این برنامه صادر شده است که به شرکتهای داروسازی امکان میدهد روند تصمیمگیری برای داروهای حیاتی را سریعتر و اولویتبندی شده پشت سر بگذارند.
انتهای پیام
انتشار این مطلب با ذکر منبع «دنیای سلامت و دارو» بلامانع است.
