برای نخستین‌بار/
امکان رصد پلاسما پس از اهدا با صدور پروانه و IRC
مدیرکل دارو و مواد تحت‌کنترل سازمان غذا‌و‌دارو از امکان رصد پلاسما با صدور پروانه و IRC برای اولین‌بار از اسفند ماه ۱۴۰۲ خبر داد و گفت:
پس از ایجاد سامانه جامع پلاسما در بستر سامانه TTAC که امکان رصد اهدای پلاسما را امکان‌پذیر می‌نماید، برنامه رصد پلاسما بعد از مرحله اهدا تا تولید دارو نیز آغاز شد. از اولین ارسال پلاسما به پالایشگر خارجی طی بازه زمانی حدودا دو دهه گذشته تاکنون آمار دقیقی از ارسال پلاسما در سازمان غذا‌و‌دارو موجود نبوده و همواره یکی از چالش‌های اساسی، میزان ارسال پلاسما به تفکیک پلاسماهای بازیافتی سازمان انتقال خون و مراکز خصوصی بوده است.
دکتر محمد پیکان‌پور با اشاره به این‌که پیش از این، ارسال پلاسما صرفا به‌واسطه مکاتبه با گمرک انجام می‌شده است و بر این اساس تجمیع گزارشات و یکپارچه‌سازی آن عملاً غیرممکن بود، افزود: بر اساس رای اخذ شده از کمیسیون قانونی در سال ۱۴۰۲ برای پلاسمای هر یک از مراکز اهدای خصوصی و همچنین پلاسمای بازیافتی سازمان انتقال خون که برای تولید فرآورده‌های دارویی مصرف خواهد شد، پروانه تولیدی و IRC صادر شد.
از اسفند ماه سال ۱۴۰۲ ارسال پلاسما تنها با درج مشخصات و IRC در سامانه TTAC انجام می‌گیرد، این دستاورد نویدبخش شفافیت بیشتر در حوزه این ماده اولیه حیاتی و ارزشمند، برنامه‌ریزی بهتر برای تامین داروهای حیاتی مشتق از پلاسما، رصد مدت زمان ارسال پلاسما تا بازگشت دارو به منظور به حداقل رساندن زمان بازگشت فرآورده و همچنین سایر برنامه‌های توسعه آتی به واسطه درج مشخصات و سامانه‌ای شدن آن خواهد بود.
انتهای پیام
